Programação perinatal do Centro Josef Ressel (JRP)
Centro Josef Ressel para a Investigação da Programação Metabólica no Início da Vida em Relação às Disposições da Obesidade
Antecedentes: O imprinting metabólico através da nutrição na primeira infância parece desempenhar um papel importante na etiologia da obesidade. O excesso de peso aos dois anos de idade e mais tarde na vida está associado ao ganho de peso excessivo a partir dos três meses de idade. A amamentação no primeiro ano de vida parece ser protetora contra o desenvolvimento da obesidade.
Objetivo: do "Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity" é identificar preditores maternos e infantis de risco metabólico de obesidade. As principais considerações dos fatores modificáveis são a nutrição infantil precoce, o volume de ingestão de 24 horas, a velocidade de ganho de peso infantil, em relação à massa gorda infantil e massa isenta de gordura, ao biomarcador e ao estado nutricional da mãe. Um segundo foco é colocado no estilo de alimentação materna, no comportamento alimentar infantil e na identificação de sinais de saciedade.
Projeto de estudo múltiplo: uma coorte longitudinal prospectiva monocêntrica de 100 mães grávidas saudáveis, não obesas e não fumantes e seus bebês nascidos a termo, com peso normal e únicos. Mães e crianças exclusivamente amamentadas versus exclusivamente alimentadas com fórmula (às 16 semanas) serão examinadas às 36 semanas de gravidez, 4 - 8 - 12 e 16 semanas de vida, acompanhamento aos 1 e 2 anos de vida.
Métodos: quatro protocolos de pesagem entre a 4ª e a 16ª semana de vida, diário de alimentação, medição de dados antropométricos da mãe e da criança, índice de massa gorda da criança por pletismógrafo de deslocamento de ar. O conteúdo de macronutrientes e energia do leite materno será analisado pelo MIRIS™.
Biomarcadores bem definidos de estresse oxidativo e inflamação, perfil lipídico, adipocinas, insulina, bem como micro e macronutrientes serão analisados como indicadores significativos sobre o desenvolvimento de obesidade e/ou síndrome metabólica em recém-nascidos. Amostras, como plasma, urina, saliva e fezes das mães e crianças serão examinadas com Cromatografia Líquida de Alta Performance, Cromatografia Gasosa de Alta Performance, Espectrometria de Massa, Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) e muito mais. Também são utilizados questionários para avaliação do estilo de alimentação com leite materno e o Questionário de Comportamento e Alimentação para Bebês e Crianças às 16 semanas, 1 e 2 anos.
Será realizado um reconhecimento semiautomático dos sinais de saciedade dos bebês durante a alimentação. O ambiente de gravação inclui câmeras de vídeo e microfones, um oxímetro de pulso, etc. Todos os sinais são registrados de forma síncrona com o auxílio da infraestrutura de hardware e software.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doenças relacionadas à nutrição, como a obesidade, são consideradas os principais problemas de saúde no século XXI. O sobrepeso e a obesidade são fatores de risco significativos para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, acidentes vasculares cerebrais, diabetes mellitus e outras doenças não transmissíveis. No "Centro Josef Ressel para a Investigação da Programação Metabólica Precoce em relação às Disposições da Obesidade", possíveis preditores para a obesidade e sua relação com a absorção de volume da fórmula devem ser explorados multidimensionalmente. Durante a primeira parte do projeto, o estudo de volume, incluindo um total de 66 pares mãe-bebê na 16ª semana de vida, será investigada a superalimentação de bebês. A superalimentação de bebês pode ser considerada no contexto da quantidade de alimentos consumidos, dos ingredientes ou no contexto da percepção de saciedade dos bebês por suas mães. Uma inspeção mais detalhada do volume de bebida de bebês alimentados com leite materno em comparação com os alimentados com fórmula pode dar uma indicação de quanto e com que frequência os bebês ingerem alimentos e como o volume de bebida afeta o ganho de peso e o percentual de gordura corporal. Para tanto, serão coletados dados antropométricos aplicáveis e será realizada a medição da gordura corporal de mães e bebês. Adicionalmente, será realizada uma detecção semiautomática de sinais de saciedade durante a alimentação. A identificação dos sinais de saciedade e a reação da mãe a esses sinais, além do estilo de alimentação, estão relacionados ao peso do lactente e seu risco de se tornar obeso mais tarde na vida. Durante a segunda parte do projeto de pesquisa, será enfatizado se existe uma coerência entre a nutrição infantil precoce e a manifestação de biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação. Assim, análises detalhadas sobre macro e micronutrientes, adipocinas e biomarcadores de estresse oxidativo do leite materno e espécimes biológicos de mães e bebês serão realizadas. Além disso, o microbioma do intestino de mães e bebês será investigado. Os resultados dos experimentos bioanalíticos destinam-se a apoiar a interpretação dos resultados do estudo de volume para perceber uma compreensão profunda do fenômeno de programação metabólica de bebês em nível molecular.
As cinco principais áreas de investigação são:
- Volume de ingestão de 24 horas: Contexto: além da qualidade da nutrição durante a vida neonatal, também a quantidade em termos de superalimentação desempenha um papel crítico no desenvolvimento da obesidade. Objetivo: obter evidências sobre o volume de bebida de crianças exclusivamente amamentadas versus exclusivamente alimentadas com fórmula, aplicando estritamente as definições de exclusividade da OMS. O objetivo secundário é a integração da composição corporal e velocidade de crescimento, o que pode contribuir para insights sobre intervalos de tempo críticos para programação de excesso de peso. Métodos: protocolo de pesagem, diário alimentar, aferição de dados antropométricos da mãe e da criança, índice de massa gorda infantil por pletismógrafo de deslocamento de ar PeaPod™ e BodPod™ da empresa Cosmed™. O conteúdo de macronutrientes e energia do leite materno também será analisado pelo MIRIS™.
Estado Nutricional da Mãe e da Criança:
Antecedentes: as evidências sugerem que a programação pode ser induzida mesmo por má nutrição intra-uterina leve e pode conferir um risco aumentado de obesidade, sem que os recém-nascidos exibam pesos de nascimento abaixo ou acima do que é considerado normal. Objetivos: tanto a supernutrição quanto a desnutrição materna, vistas como ingestão excessiva de energia e/ou deficiências de micro e macronutrientes durante (final) a gravidez, podem aumentar a massa gorda infantil. Métodos: questionário de frequência alimentar materna é adaptado para a gravidez, um questionário de frequência alimentar infantil é desenvolvido para o período de até dois anos.
Estilo de alimentação materna e comportamento alimentar da criança:
Introdução: um forte controle materno dos hábitos alimentares está associado à obesidade na infância. Objetivos: uma investigação prospectiva das associações entre comportamento alimentar infantil e ganho de peso para reunir evidências sobre o tempo de estabelecimento e o papel causal dos comportamentos alimentares infantis no ganho de peso e IMC aos dois anos. Métodos: também são utilizados questionários para avaliação do estilo de alimentação com leite materno e o Questionário de Comportamento e Alimentação para Bebês e Crianças às 16 semanas, 1 e 2 anos.
Sinais de saciedade infantil:
Antecedentes: existe uma probabilidade crescente de que os hábitos de alimentação com biberão, como encorajar os lactentes a beber todo o conteúdo do biberão, desenvolvam hábitos de superalimentação e causem uma menor sensação de saciedade. Objetivo: a identificação de sinais de saciedade pode contribuir diretamente para um método objetivo de avaliação da saciedade. Métodos: será realizado um reconhecimento semi-automático dos sinais de saciedade do lactente durante a alimentação. O ambiente de gravação inclui câmeras de vídeo e microfones, um oxímetro de pulso, etc. Todos os sinais são registrados sincronizadamente com o auxílio da infraestrutura de hardware e software (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarcador:
Justificativa e Objetivos: biomarcadores bem definidos de estresse oxidativo e inflamação, perfil lipídico, grelina, leptina, adipocinas insulina, bem como micro e macronutrientes serão analisados como indicadores significativos sobre o desenvolvimento de obesidade e/ou síndrome metabólica em recém-nascidos . Métodos: amostras como plasma, urina, saliva e fezes das mães e crianças serão examinadas com Cromatografia Líquida de Alta Eficiência, Cromatografia Gás de Alta Eficiência, Espectrometria de Massa, Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) e mais.
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Número de telefone: 6610 ++ 43 316 5453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Estude backup de contato
- Nome: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Número de telefone: 8515 ++ 43 316 5453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8020
- Recrutamento
- FH Joanneum, university of applied sciences
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Contato:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Número de telefone: 6610 ++433165453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
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Contato:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Número de telefone: 8515 ++433165453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez ou mãe no puerpério
- Parto do bebê com idade gestacional de 37+0 a 41+6
- Idade legal (18 anos), limite de idade 50 anos
- Consentimento por escrito da pessoa do teste após ter sido informado
- IMC ≥ 18,5 kg/m² a < 30 kg/m²
- Resultado negativo de oGTT (teste oral de tolerância à glicose) durante a gravidez
- Peso ao nascer do bebê 2,5-4,5 kg
- Não fumante desde o conhecimento da gravidez
- Muito bom conhecimento da língua alemã e caucasiana
- Aleitamento materno exclusivo ou alimentação com fórmula exclusiva na RM 2 (4ª semana de vida)
Critério de exclusão:
- Nascimento antes de 37+0 semanas de gestação (WoP) ou após 41+6 WoP
- gravidez múltipla
Crianças com malformações congênitas graves de
- Sistema nervoso
- Boca, garganta, pescoço
- Sistema de circulação
- Trato respiratório
- Trato gastrointestinal
- Trato urogenital
- aberrações cromossômicas
- Doenças ou hospitalização ou cuidados médicos intensivos da criança durante o período neonatal
Doenças metabólicas hereditárias da criança
- Distúrbios hereditários do metabolismo da gordura (MCHAD: Deficiência de Acil-CoA Desidrogenase de Cadeia Média, LCHAD: Deficiência de Acil-CoA Desidrogenase de Cadeia Longa, VLCHAD: Deficiência de Acil-CoA Desidrogenase de Cadeia Muito Longa)
- Distúrbios hereditários do metabolismo de aminoácidos (PKU: Fenilcetonúria)
- Distúrbios hereditários do metabolismo de carboidratos (glicogenose, galactosemia, intolerância hereditária à frutose, diabetes mellitus tipo 1)
- Abuso de drogas (tabaco)
- Doenças mentais que devem ser tratadas com medicamentos
- Doenças metabólicas ou autoimunes da mãe
- Complicações ao nascimento (perda de sangue > 1000 ml ou eclâmpsia)
- Diabetes pré-concepcional (tipo 1 ou 2)
- Doença celíaca e/ou alergia à proteína do trigo da mãe
- Cirurgia de mama e/ou hipomastia
- Alimentação mista na RM 2 (4ª semana de vida)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças amamentadas exclusivamente com AME às 16 semanas
observação do volume de bebida em 24 horas, peso, comprimento, composição corporal, biomarcadores e sinais de saciedade, bem como comportamento alimentar e alimentar e estado nutricional de crianças amamentadas exclusivamente com 8 e 16 semanas de idade e 1 e 2 anos
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Observação do crescimento, composição corporal infantil, volume de ingestão de 24h
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Crianças alimentadas com fórmula exclusiva EFF às 16 semanas
observação do volume de ingestão de 24 horas, peso, comprimento, composição corporal, biomarcadores e sinais de saciedade, bem como comportamento alimentar e nutricional e estado nutricional de crianças alimentadas com fórmula exklusiv com 8 e 16 semanas de idade e com 1 e 2 anos
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Observação do crescimento, composição corporal infantil, volume de ingestão de 24h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no volume de ingestão de leite em 24 horas
Prazo: Mudanças de 4 para 8 para 12 e para 16 semanas de vida
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Volume de ingestão de 24 horas (mililitro) de ingestão de leite de crianças alimentadas com leite materno exclusivo versus fórmula exclusiva por pesagem de teste de 24h em MBC-15K2DM-Infantscale (Kern).
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Mudanças de 4 para 8 para 12 e para 16 semanas de vida
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) da criança
Prazo: Alterações de 4 a 8 a 12 e a 16 semanas de vida até 1 e 2 anos
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peso em quilogramas, altura em metros serão combinados para informar o IMC em (kg/m^2)
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Alterações de 4 a 8 a 12 e a 16 semanas de vida até 1 e 2 anos
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Alterações no Índice de Massa Gorda (FMI) filho
Prazo: Mudanças de 8 a 16 semanas de vida e 2 anos
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peso da massa gorda em quilogramas, a altura em metros será combinada para relatar o Índice de Massa Gorda em kg/m^2).
A massa gorda será medida pelo sistema de pletismografia de deslocamento de ar (ADP) usando densitometria de corpo inteiro para determinar a composição corporal (gordura e massa livre de gordura) usando PEA-POD™ e BOD-POD™ (COSMED Company USA).
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Mudanças de 8 a 16 semanas de vida e 2 anos
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Mudança no conteúdo energético do leite materno maduro
Prazo: das 8 às 16 semanas de vida
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A alteração no conteúdo energético de 3 ml de leite materno maduro será determinada pelo MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer (Miris Holding AB, Suécia) em kcal/dL.
As amostras serão medidas duas vezes e os valores médios de todos os parâmetros medidos serão calculados.
As amostras de leite são obtidas com o uso do kit Harmony Breast Pump (Medela Inc., EUA) e são imediatamente congeladas a -80 °C.
As amostras são coletadas entre 9 e 11 da manhã de uma mama simultaneamente à mamada na outra mama.
O leite anterior e o leite posterior são misturados, o tamanho da amostra será de pelo menos 20 ml.
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das 8 às 16 semanas de vida
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Duração da alimentação exclusiva com leite
Prazo: no período de 4 a 8 a 12 e a 16 semanas de vida até 1 e 2 anos
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A duração da exclusividade da alimentação com leite humano ou fórmula será determinada por meio de um diário de alimentação prospectivo, no qual serão registrados pela mãe freqüência, volume, conteúdo, forma de administração e início da alimentação complementar.
A classificação precisa pela equipe treinada do estudo será de acordo com as categorias da OMS "única" (exclusiva), "predominante" e "parcial" amamentação por meio da determinação da proporção da ingestão total de leite materno por dia para a ingestão total de leite de outros fluidos (como leite em pó , água, chá, etc.) ou alimentos.
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no período de 4 a 8 a 12 e a 16 semanas de vida até 1 e 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de Comportamento Alimentar - bebê
Prazo: das 8 às 16 semanas de vida
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O Baby Eating and Behavior Questionnaire (BEBQ) validado para medição psicométrica relatada pelos pais do apetite geral do bebê durante a alimentação exclusiva com leite ou fórmula, contendo 18 itens medindo 4 características apetitivas: prazer da comida (EF), capacidade de resposta à comida (FR) , lentidão na alimentação (SE) e responsividade à saciedade (SR).
Todos os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos como nunca, raramente, às vezes, frequentemente e sempre com pontuações médias para cada subescala variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicaram EF e FR mais altos e SE e SR mais baixos.
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das 8 às 16 semanas de vida
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Mudança de Comportamento Alimentar - criança
Prazo: mudança de 1 ano para 2 anos de vida
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O "Questionário de comportamento e alimentação infantil" (CEBQ) tem a mesma estrutura do BEBQ e contém 35 itens, cada um classificado em uma escala Likert de cinco pontos que varia de nunca a sempre.
Além das características do BEBQ (Resposta à comida (FR), Prazer em comer (EF), Reação à saciedade (SR), Lentidão ao comer (SE)), quatro escalas adicionais são adicionadas: Comer demais emocionalmente (EOE), Desejo para beber (DD), Subalimentação emocional (EUE) e Excitação alimentar (FF).
As pontuações das subescalas são calculadas tomando a média das classificações dos itens; pontuações mais altas refletem mais o comportamento em questão.
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mudança de 1 ano para 2 anos de vida
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Mudança no Estilo de Alimentação com Leite Materno - Lactente
Prazo: das 8 às 16 semanas de vida
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O Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) é um questionário multidimensional padronizado para (auto)avaliação do controle materno sobre a ingestão de alimentos e hábitos alimentares do lactente (= estilo de alimentação materna).
Contém 25 itens para medir o comportamento de controle materno em 6 categorias: 1) incentivo à alimentação, 2) alimentação para uma rotina, 3) limitação da ingestão, 4) preocupação com o peso, 5) monitoramento, 6) responsabilidade percebida.
Cada item está em uma escala Likert de cinco pontos que varia de nunca a sempre ou discordo, discordo um pouco, neutro, concordo um pouco, concordo.
Este Questionário foi modelado no Questionário de Alimentação Infantil
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das 8 às 16 semanas de vida
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Mudança no estilo de alimentação materna - criança
Prazo: De 1 ano a 2 anos de vida
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O Child Feeding Questionnaire (CFQ) é um questionário multidimensional padronizado para (auto)avaliação do controle materno sobre a ingestão de alimentos e hábitos alimentares do lactente, com foco na propensão à obesidade em crianças.
Contém 31 itens que podem ser classificados em 7 subescalas: 3 subescalas que medem aspectos do controle dos pais sobre a alimentação e 4 que medem atitudes alimentares específicas, responsabilidade percebida pela alimentação e peso percebido dos pais.
As respostas a todos os itens foram codificadas em uma escala do tipo Likert variando de 1 (nunca/discordo) a 5 (sempre/concordo).
Pontuações mais altas refletem mais o comportamento em questão.
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De 1 ano a 2 anos de vida
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Mudanças na ingestão alimentar - materna
Prazo: de 36 semanas de gravidez a 16 semanas, de 1 ano a 2 anos de vida
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avaliados com o "Questionário de frequência alimentar", um questionário on-line semi-quantitativo, autorreferido, realizado com o auxílio de um software de código aberto baseado na web
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de 36 semanas de gravidez a 16 semanas, de 1 ano a 2 anos de vida
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Mudança na ingestão alimentar - lactente
Prazo: mudança de 1 ano para 2 anos de vida
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avaliados com o "Infant food frequency questionion", um questionário semi-quantitativo, online, relatado pela mãe, realizado com o auxílio de um software de código aberto baseado na web
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mudança de 1 ano para 2 anos de vida
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais de saciedade infantil de crianças alimentadas com leite materno e fórmula
Prazo: com 8 semanas de vida
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A fim de identificar pistas de saciedade (como por exemplo deglutição, sucção, relaxamento, liberação do mamilo), quatro fluxos de vídeo e dois de áudio, juntamente com os sinais fisiológicos (frequência respiratória, atividade muscular (por eletromiografia) e pulso e saturação de oxigênio) serão sincronizados gravado com o auxílio da infraestrutura de TI (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ e NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
A codificação dos dados será realizada off-line por meio de codificação manual por pelo menos dois indivíduos treinados.
A classificação dos eventos necessários para detectar os sinais de saciedade (ritmo de sucção, pausas de sucção, duração, etc.) é baseada em um esquema de codificação a ser definido.
Também analisando os movimentos do corpo com base no BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) será usado para categorizar o comportamento de bebês alimentados com mamadeira e mamadeira.
A conformidade dos codificadores será revisada pela Cohen's Kappa.
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com 8 semanas de vida
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Alterações no perfil microbiano fecal
Prazo: Mudanças de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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O DNA é extraído de amostras de fezes maternas e infantis usando o kit Magnapure Bacterial DNA seguindo os procedimentos recomendados em uma estação de trabalho Hamilton Starlet.
A concentração de DNA é medida por fluorescência Picogreen.
Análise do perfil microbiano fecal usando sequenciamento 16s rRNA.
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Mudanças de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Alterações nos perfis de eicosanóides
Prazo: Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Biomarcador de estresse oxidativo como eicosanóides, 8-hidroxi-2-desoxi guanosina (8-OH-dG) será medido por cromatografia líquida de alta pressão-espectrometria de massa (HPLC-MS) no plasma materno, leite materno e urina, bem como em bebês plasma e urina.
A concentração de proteínas carboniladas no leite materno e no plasma de mães e bebês será determinada por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Alterações nos perfis de hormônios da saciedade
Prazo: Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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As concentrações de leptina, grelina e irisina serão determinadas por ensaio imunoenzimático (ELISA) no leite materno, soro materno e infantil.
Amostras de sálvia de mães e bebês serão submetidas à quantificação de cortisol por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Alterações nos perfis hormonais
Prazo: Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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As alterações nos perfis hormonais serão monitoradas por medição (hormônio estimulante da tireoide (TSH), triiodotironina (T3) tiroxina (T4) além disso sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), insulina e peptídeo C usando enzimaimunoensaio (EIA) por Abbott Architect i2000SR .
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Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Alterações na proteína C-reativa
Prazo: Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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O biomarcador da inflamação será examinado pela dosagem da proteína C-reativa (PCR) no soro ou plasma por fotometria em Cobas-c111 (Roche).
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Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Mudanças nos níveis de oligoelementos
Prazo: Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Alterações nos níveis de oligoelementos (por exemplo,
zinco, selênio, iodo) no plasma materno e no leite materno e no plasma infantil serão determinados por espectrometria de massas em tandem (ICP-MS/MS).
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Mudança de 36 semanas de gravidez para 8, 16 semanas de vida, para 1 e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJM.16.001.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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