Perinatální programování Centra Josefa Ressela (JRP)
Centrum Josefa Ressela pro výzkum metabolického programování raného věku s ohledem na dispozice obezity
Východiska: Zdá se, že metabolický otisk prostřednictvím výživy v raném dětství hraje důležitou roli v etiologii obezity. Nadváha ve dvou letech a později v životě je spojena s nadměrným přibíráním již ve třech měsících věku. Zdá se, že kojení v prvním roce života chrání před rozvojem obezity.
Cílem: Centra Josefa Ressela pro včasné metabolické programování dispozic obezity je identifikovat mateřské a kojenecké prediktory metabolického rizika obezity. Hlavními faktory modifikovatelných faktorů jsou časná kojenecká výživa, 24hodinový pitný objem, rychlost přírůstku hmotnosti kojence ve vztahu k dětské tukové hmotě a beztukové hmotě, k biomarkeru a nutričnímu stavu matky. Druhý důraz je kladen na styl krmení matky, stravovací návyky kojenců a identifikaci náznaků sytosti.
Multi-Study design: monocentrická prospektivní longitudinální kohorta 100 zdravých, neobézních, nekuřáckých těhotných matek a jejich donošených dětí s normální porodní hmotností. Matky a výlučně kojené versus výlučně kojené děti (v 16. týdnu) budou vyšetřeny ve 36. týdnu těhotenství, 4. - 8. - 12. a 16. týdnu života, kontrola v 1. a 2. roce života.
Metody: čtyři vážicí protokoly mezi 4. a 16. týdnem života, krmný deník, antropometrické měření dat matky a dítěte, index tělesné hmotnosti dítěte pomocí air displacement pletysmografu. Obsah makroživin a energie v mateřském mléce bude analyzován pomocí MIRIS™.
Budou analyzovány dobře definované biomarkery oxidačního stresu a zánětu, lipidový profil, adipokiny, inzulin a také mikro- a makronutrienty jako smysluplné indikátory rozvoje obezity a/nebo metabolického syndromu u novorozenců. Vzorky, jako je plazma, moč, sliny a stolice matek a dětí, budou vyšetřeny pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie, vysokoúčinné plynové chromatografie, hmotnostní spektrometrie, enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) a dalších. Používají se také dotazníky pro hodnocení stylu krmení mateřského mléka a Dotazník stravování a chování dítěte a dítěte v 16. týdnu, 1. a 2. roce.
Během krmení bude provedeno poloautomatické rozpoznání signálů sytosti kojenců. Záznamové prostředí zahrnuje videokamery a mikrofony, pulzní oxymetr atd. Všechny signály jsou synchronně zaznamenávány pomocí hardwarové a softwarové infrastruktury.
Přehled studie
Detailní popis
Nemoci související s výživou, jako je obezita, jsou považovány za hlavní zdravotní problémy 21. století. Nadváha a obezita jsou významnými rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, diabetes mellitus a dalších nepřenosných onemocnění. V „Centru Josefa Ressela pro výzkum metabolického programování v raném věku týkajícím se dispozic obezity“ mají být multidimenzionálně prozkoumány možné prediktory obezity a jejich vztah k objemu absorpce výživy. Během první části projektu, objemové studie, zahrnující celkem 66 párů matka-dítě v 16. týdnu života, bude zkoumáno překrmování kojenců. Na překrmování kojenců lze pohlížet v souvislosti s množstvím zkonzumované potravy, přísadami nebo v kontextu vnímání sytosti miminek jejich matkou. Bližší prozkoumání objemu pití u kojených dětí ve srovnání s těmi, které jsou kojeny umělou výživou, by mohlo napovědět, kolik a jak často kojenci přijímají jídlo a jak objem pití ovlivňuje přírůstek hmotnosti a procento tělesného tuku. Za tímto účelem budou shromážděny použitelné antropometrické údaje a bude provedeno měření tělesného tuku u matek a kojenců. Navíc bude provedena poloautomatická detekce signálů sytosti během krmení. Identifikace příznaků sytosti a reakce matky na tyto signály spolu se stylem krmení souvisí s hmotností dítěte a jeho rizikem, že se později v životě stane obézním. Během druhé části výzkumného projektu bude zdůrazněno, zda existuje souvislost mezi ranou kojeneckou výživou a projevy biomarkerů oxidačního stresu a zánětu. Budou tak provedeny podrobné analýzy týkající se makro- a mikronutrientů, adipokinů a biomarkerů oxidačního stresu mateřského mléka a biologických vzorků od matek a kojenců. Dále bude zkoumán mikrobiom střev matek a kojenců. Výsledky bioanalytických experimentů jsou určeny k podpoře interpretace výsledků objemové studie k pochopení hlubokého porozumění fenoménu metabolického programování kojenců na molekulární úrovni.
Pět hlavních oblastí vyšetřování je:
- 24hodinový pitný objem: Souvislosti: Kromě kvality výživy během novorozeneckého života hraje zásadní roli při rozvoji obezity také kvantita ve smyslu překrmování. Cíl: odvodit důkazy o objemu pití výlučně kojených dětí oproti dětem krmeným výhradně umělou výživou, a to striktně podle definic WHO o exkluzivitě. Sekundárním cílem je integrace tělesného složení a rychlosti růstu, což může přispět k pochopení kritických časových úseků pro programování nadváhy. Metody: vážicí protokol, krmný deník, antropometrické měření dat matky a dítěte, index tělesné hmotnosti dítěte vzduchovým pletysmografem PeaPod™ a BodPod™ společnosti Cosmed™. Pomocí MIRIS™ bude také analyzován obsah makroživin a energie v mateřském mléce.
Nutriční stav matky a dítěte:
Pozadí: důkazy naznačují, že programování může být vyvoláno i mírnou nitroděložní špatnou výživou a může způsobit zvýšené riziko obezity, aniž by novorozenci vykazovali porodní váhu nižší nebo vyšší, než je považováno za normální. Cíle: nadměrná a podvýživa matky, viděná jako nadměrný energetický příjem a/nebo nedostatek mikro- a makroživin během (pozdního) těhotenství, může zvýšit tukovou hmotu kojenců. Metodika: Dotazník frekvence jídla matky je přizpůsoben těhotenství, dotazník frekvence kojení kojenců je vypracován pro časové rozpětí do dvou let.
Styl krmení matky a stravovací návyky dítěte:
Východiska: silná mateřská kontrola stravovacích návyků je spojena s obezitou v dětství. Cíle: prospektivní zkoumání souvislostí mezi stravovacím chováním kojenců a přírůstkem hmotnosti s cílem shromáždit důkazy o době založení a kauzální roli stravovacího chování kojenců při nárůstu hmotnosti a BMI po dvou letech. Metody: dále jsou použity dotazníky pro hodnocení stylu krmení mateřským mlékem a Dotazník stravování a chování dítěte a dítěte v 16. týdnu, 1. a 2. roce.
Náznaky sytosti kojenců:
Pozadí: Zvyšuje se pravděpodobnost, že návyky krmení z láhve, jako je povzbuzování kojenců, aby vypili celý obsah láhve, rozvíjejí návyky překrmování a způsobují nižší pocit sytosti. Cíl: identifikace náznaků sytosti může přímo přispět k objektivní metodě hodnocení sytosti. Metody: bude prováděno poloautomatické rozpoznání signálů sytosti kojenců během krmení. Záznamové prostředí zahrnuje videokamery a mikrofony, pulzní oxymetr atd. Všechny signály jsou synchronně zaznamenávány pomocí hardwarové a softwarové infrastruktury (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarker:
Východiska a cíle: budou analyzovány dobře definované biomarkery oxidačního stresu a zánětu, lipidový profil, ghrelin, leptin, adipokiny inzulin, stejně jako mikro- a makronutrienty jako smysluplné indikátory rozvoje obezity a/nebo metabolického syndromu u novorozenců. . Metody: vzorky jako je plazma, moč, sliny a stolice matek a dětí budou vyšetřeny pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie, vysokoúčinné plynové chromatografie, hmotnostní spektrometrie, enzymové imunoanalýzy (ELISA) a dalších.
.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonní číslo: 6610 ++ 43 316 5453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Telefonní číslo: 8515 ++ 43 316 5453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8020
- Nábor
- FH Joanneum, university of applied sciences
-
Kontakt:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Telefonní číslo: 6610 ++433165453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
-
Kontakt:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Telefonní číslo: 8515 ++433165453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství nebo matka v šestinedělí
- Porod dítěte v gestačním věku 37+0 až 41+6
- Zákonný věk (18 let), věková hranice 50 let
- Písemný souhlas testované osoby poté, co byla informována
- BMI ≥ 18,5 kg/m² až < 30 kg/m²
- Negativní výsledek oGTT (orální glukózový toleranční test) během těhotenství
- Porodní hmotnost dítěte 2,5-4,5 kg
- Od znalosti těhotenství nekuřačka
- Velmi dobrá znalost německého jazyka a kavkazštiny
- Výhradní kojení nebo výhradní krmení umělým mlékem na MR 2 (4. týden života)
Kritéria vyloučení:
- Narození před 37+0 týdnem těhotenství (WoP) nebo po 41+6 WoP
- Vícečetné těhotenství
Děti s vážnými vrozenými vadami
- Nervový systém
- Ústa, krk, krk
- Oběhový systém
- Dýchací trakt
- Gastrointestinální trakt
- Urogenitální trakt
- Chromozomální aberace
- Nemoci nebo hospitalizace nebo intenzivní lékařská péče o dítě v novorozeneckém období
Dědičná metabolická onemocnění dítěte
- Dědičné poruchy metabolismu tuků (MCHAD: deficit acyl-CoA dehydrogenázy se středním řetězcem, LCHAD: deficit acyl-CoA dehydrogenázy s dlouhým řetězcem, VLCHAD: deficit acyl-CoA dehydrogenázy s velmi dlouhým řetězcem)
- Dědičné poruchy metabolismu aminokyselin (PKU: Fenylketonurie)
- Dědičné poruchy metabolismu sacharidů (glykogenóza, galaktosémie, hereditární intolerance fruktózy, diabetes mellitus 1. typu)
- Zneužívání drog (tabáku).
- Duševní nemoci, které se musí léčit léky
- Metabolická nebo autoimunitní onemocnění matky
- Komplikace při narození (ztráta krve > 1000 ml nebo eklampsie)
- Prekoncepční diabetes (typ 1 nebo 2)
- Celiakie a/nebo alergie na pšeničný protein matky
- Operace prsu a/nebo hypomastie
- Smíšené krmení na MR 2 (4. týden života)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Exkluzivně EBF kojené děti ve věku 16 týdnů
pozorování 24hodinového objemu pití, hmotnosti, délky, tělesného složení, biomarkerů a náznaků sytosti, jakož i chování při jídle a krmení a nutričního stavu výlučně kojených dětí ve věku 8 a 16 týdnů a ve věku 1 a 2 let
|
Pozorování růstu, složení těla dítěte, 24hodinový objem pití
|
|
Děti ve věku 16 týdnů krmené výhradně umělou výživou EFF
pozorování 24hodinového objemu pití, hmotnosti, délky, tělesného složení, biomarkerů a náznaků sytosti, jakož i chování při jídle a krmení a nutričního stavu dětí krmených exkluzivní umělou výživou ve věku 8 a 16 týdnů a ve věku 1 a 2 let
|
Pozorování růstu, složení těla dítěte, 24hodinový objem pití
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pitném objemu příjmu mléka za 24 hodin
Časové okno: Změny ze 4 na 8 na 12 a na 16 týdnů života
|
24hodinový pitný objem (mililitry) příjmu mléka u dětí s výhradním kojením oproti dětem s výhradním umělým mlékem pomocí 24hodinového zkušebního vážení na kojenecké stupnici MBC-15K2DM (Kern).
|
Změny ze 4 na 8 na 12 a na 16 týdnů života
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) dítěte
Časové okno: Změny ze 4 na 8 na 12 a na 16 týdnů života do 1 a 2 let
|
váha v kilogramech, výška v metrech bude kombinována pro uvedení BMI v (kg/m^2)
|
Změny ze 4 na 8 na 12 a na 16 týdnů života do 1 a 2 let
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (FMI) dítěte
Časové okno: Změny z 8 na 16 týdnů života a 2 roky
|
váha tukové hmoty v kilogramech, výška v metrech bude kombinována pro vykazování indexu tukové hmoty v kg/m^2).
Hmotnost tuku bude měřena systémem air displacement pletysmography (ADP) s použitím celotělové denzitometrie ke stanovení tělesného složení (tuk a beztuková hmota) pomocí PEA-POD™ a BOD-POD™ (COSMED Company USA).
|
Změny z 8 na 16 týdnů života a 2 roky
|
|
Změna energetického obsahu zralého mateřského mléka
Časové okno: od 8 do 16 týdnů života
|
Změna energetického obsahu 3 ml zralého mateřského mléka bude určena pomocí MIRIS HMA™ Human Milk Analyzer (Miris Holding AB, Švédsko) v kcal/dl.
Vzorky budou měřeny dvakrát a budou vypočteny střední hodnoty pro všechny měřené parametry.
Vzorky mléka se získají pomocí soupravy Harmony Breast Pump kit (Medela Inc., USA) a okamžitě se zmrazí na -80 °C.
Vzorky se odebírají mezi 9 a 11 hodinou ráno z jednoho prsu současně s krmením z druhého prsu.
Přední a zadní mléko se smíchají, velikost vzorku bude minimálně 20 ml.
|
od 8 do 16 týdnů života
|
|
Doba výlučného krmení mlékem
Časové okno: v období od 4 do 8 až 12 a do 16 týdnů života až do 1 a 2 let
|
Doba trvání exkluzivity krmení lidským mlékem nebo umělou výživou bude stanovena pomocí výhledového krmného deníku, do kterého matka zaznamenává frekvenci, objem, obsah, formu podávání a zahájení příkrmu.
Přesná klasifikace vyškoleným studijním personálem bude podle kategorií WHO „výlučné“ (výlučné), „převažující“ a „částečné“ kojení prostřednictvím stanovení poměru celkového příjmu mateřského mléka za den k celkovému příjmu mléka jiných tekutin (např. , voda, čaj atd.) nebo potraviny.
|
v období od 4 do 8 až 12 a do 16 týdnů života až do 1 a 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacího chování - dítě
Časové okno: od 8 do 16 týdnů života
|
Validovaný dotazník Baby Eating and Behavior Questionnaire (BEBQ) pro psychometrické měření obecné chuti kojence během výlučného krmení mlékem nebo umělou výživou hlášené rodiči, obsahující 18 položek měřících 4 apetitivní rysy: požitek z jídla (EF), schopnost reagovat na jídlo (FR) pomalost v jídle (SE) a schopnost reagovat na sytost (SR).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové škále jako nikdy, zřídka, někdy, často a vždy s průměrným skóre pro každou subškálu v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikovalo vyšší EF a FR a nižší SE a SR.
|
od 8 do 16 týdnů života
|
|
Změna stravovacího chování - dítě
Časové okno: změna z 1 roku na 2 roky života
|
Dotazník „Child Eating and behavior Questionnaire“ (CEBQ) má stejnou strukturu jako BEBQ a obsahuje 35 položek, z nichž každá je hodnocena na pětibodové Likertově škále, která se pohybuje od nikdy po vždy.
Kromě rysů BEBQ (reakce na jídlo (FR), požitek z jídla (EF), schopnost reagovat na sytost (SR), pomalost v jídle (SE)) jsou přidány čtyři další stupnice: emoční přejídání (EOE), touha pít (DD), emocionální nedostatečný příjem potravy (EUE) a zlomyslnost v jídle (FF).
Skóre subškály se vypočítá jako průměr hodnocení položek; vyšší skóre více odráží dané chování.
|
změna z 1 roku na 2 roky života
|
|
Změna stylu krmení mateřským mlékem – kojenec
Časové okno: od 8 do 16 týdnů života
|
Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) je standardizovaný vícerozměrný dotazník pro (sebe)hodnocení mateřské kontroly příjmu potravy a stravovacích návyků kojence (= styl krmení matky).
Obsahuje 25 položek pro měření mateřského kontrolního chování v 6 kategoriích: 1) povzbuzující krmení, 2) krmení podle rutiny, 3) omezení příjmu, 4) starost o váhu, 5) sledování, 6) vnímaná odpovědnost.
Každá položka je na pětibodové Likertově škále, která se pohybuje od nikdy po vždy nebo nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrálně, mírně souhlasím, souhlasím.
Tento dotazník byl vytvořen podle vzoru dotazníku o krmení dětí
|
od 8 do 16 týdnů života
|
|
Změna stylu krmení matky – dítě
Časové okno: Od 1 roku do 2 let života
|
Child Feeding Questionnaire (CFQ) je standardizovaný vícerozměrný dotazník pro (sebe)hodnocení mateřské kontroly příjmu potravy a stravovacích návyků kojence se zaměřením na sklony k obezitě u dětí.
Obsahuje 31 položek, které lze klasifikovat do 7 subškál: 3 subškály, které měřily aspekty rodičovské kontroly nad krmením a 4, které měřily specifické stravovací postoje, vnímanou odpovědnost za krmení a vnímanou hmotnost rodičů.
Odpovědi na všechny položky byly kódovány na stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy/nesouhlasím) do 5 (vždy/souhlasně).
Vyšší skóre více odráží dané chování.
|
Od 1 roku do 2 let života
|
|
Změny v příjmu potravy - mateřská
Časové okno: od 36. týdne těhotenství do 16. týdne, do 1 roku až 2 let života
|
hodnoceno pomocí „dotazníku frekvence jídla“, semikvantitativního online dotazníku, který si sami vyhlásíte, realizovaný pomocí webového softwaru s otevřeným zdrojovým kódem
|
od 36. týdne těhotenství do 16. týdne, do 1 roku až 2 let života
|
|
Změna příjmu stravy - kojenec
Časové okno: změna z 1 roku na 2 roky života
|
hodnoceno pomocí „dotazníku frekvence kojenecké stravy“, semikvantitativního online dotazníku, který nahlásila matka, realizovaného pomocí webového softwaru s otevřeným zdrojovým kódem
|
změna z 1 roku na 2 roky života
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náznaky sytosti kojenců u dětí krmených prsem a umělou výživou
Časové okno: v 8 týdnech života
|
Aby bylo možné identifikovat náznaky sytosti (jako je například polykání, sání, relaxace, uvolnění bradavky), budou synchronně synchronně čtyři video a dva audio streamy spolu s fyziologickými signály (dechová frekvence, svalová aktivita (pomocí elektromyografie) a pulz a saturace kyslíkem). zaznamenané pomocí IT infrastruktury (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ a NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
Kódování dat bude prováděno offline pomocí ručního kódování minimálně dvěma vyškolenými osobami.
Klasifikace událostí, které jsou nutné k detekci signálů sytosti (rytmus sání, přestávky v sání, trvání atd.), je založena na schématu kódování, které bude definováno.
Ke kategorizaci chování kojenců krmených z prsu a kojenců z láhve bude také použita analýza tělesných pohybů na základě BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012).
Shoda kodérů bude přezkoumána Cohen's Kappa.
|
v 8 týdnech života
|
|
Změny ve fekálním mikrobiálním profilu
Časové okno: Změny z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
DNA se extrahuje ze vzorků mateřské i kojenecké stolice pomocí soupravy Magnapure Bacterial DNA Kit podle doporučených postupů na pracovní stanici Hamilton Starlet.
Koncentrace DNA se měří fluorescencí Picogreen.
Analýza fekálního mikrobiálního profilu pomocí 16s rRNA sekvenování.
|
Změny z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
|
Změny v profilech eikosanoidů
Časové okno: Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Biomarker oxidačního stresu jako eikosanoidy, 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OH-dG) bude měřen vysokotlakou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (HPLC-MS) v mateřské plazmě, mateřském mléce a moči, stejně jako u kojenců. plazma a moč.
Koncentrace karbonylových proteinů v mateřském mléce a v plazmě matek a kojenců bude stanovena enzymatickou imunoanalýzou (ELISA).
|
Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
|
Změny v profilech hormonů sytosti
Časové okno: Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Koncentrace leptinu, ghrelinu a irisinu budou stanoveny pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) v mateřském mléce, mateřském a kojeneckém séru.
Vzorky šalvěje matek a kojenců budou podrobeny kvantifikaci kortizolu pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
|
Změny hormonálních profilů
Časové okno: Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Změny v hormonálních profilech budou sledovány měřením (Thyreotropní hormon (TSH), trijodtyronin (T3), tyroxin (T4), dále dehydroepiandrosteron sulfát (DHEA-S), inzulín a C-peptid pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA) od Abbott Architect i2000SR .
|
Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
|
Změny C-reaktivního proteinu
Časové okno: Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Biomarker zánětu bude vyšetřen měřením C-reaktivního proteinu (CRP) v séru nebo plazmě pomocí fotometriky na Cobas-c111 (Roche).
|
Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
|
Změny v hladinách stopových prvků
Časové okno: Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Změny v hladinách stopových prvků (např.
zinek, selen, jód) v mateřské plazmě a mateřském mléce a v plazmě kojenců budou stanoveny tandemovou hmotnostní spektrometrií (ICP-MS/MS).
|
Změna z 36 týdne těhotenství na 8, 16 týdnů života, na 1 a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJM.16.001.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .