Programmation périnatale du Centre Josef Ressel (JRP)
Josef Ressel Center for the Investigation of Early Life Metabolic Programming Concerning Dispositions of Obesity
Contexte : L'empreinte métabolique par l'alimentation de la petite enfance semble jouer un rôle important dans l'étiologie de l'obésité. Le surpoids à l'âge de deux ans et plus tard dans la vie est associé à une prise de poids excessive dès l'âge de trois mois. L'allaitement maternel au cours de la première année de vie semble avoir un effet protecteur contre le développement de l'obésité.
Objectif : du « Josef Ressel Center for Early Life Metabolic Programming of Dispositions of Obesity » est d'identifier les prédicteurs maternels et infantiles du risque métabolique d'obésité. Les principales considérations des facteurs modifiables sont la nutrition précoce du nourrisson, le volume de boisson sur 24 heures, la vitesse de prise de poids du nourrisson, en relation avec la masse grasse et la masse maigre du nourrisson, le biomarqueur et l'état nutritionnel de la mère. Un deuxième accent est mis sur le style d'alimentation de la mère, le comportement alimentaire du nourrisson et l'identification des signaux de satiété.
Conception de plusieurs études : une cohorte longitudinale prospective monocentrique de 100 mères enceintes en bonne santé, non obèses et non-fumeuses et leurs bébés uniques à terme, de poids normal à la naissance. Les mères et les enfants exclusivement allaités versus exclusivement nourris au lait maternisé (à 16 semaines) seront examinés à 36 semaines de grossesse, 4 - 8 - 12 et 16 semaines de vie, suivi à 1 et 2 ans de vie.
Méthodes : quatre protocoles de pesée entre la 4e et la 16e semaine de vie, journal d'alimentation, mesure des données anthropométriques de la mère et de l'enfant, indice de masse grasse de l'enfant par pléthysmographe à déplacement d'air. La teneur en macronutriments et en énergie du lait maternel sera analysée par MIRIS™.
Des biomarqueurs bien définis du stress oxydatif et de l'inflammation, du profil lipidique, des adipokines, de l'insuline, ainsi que des micro et macronutriments seront analysés comme des indicateurs significatifs concernant le développement de l'obésité et/ou du syndrome métabolique chez les nouveau-nés. Des échantillons, tels que le plasma, l'urine, la salive et les selles des mères et des enfants, seront examinés par chromatographie liquide à haute performance, chromatographie en phase gazeuse à haute performance, spectrométrie de masse, dosage immuno-enzymatique (ELISA) et plus encore. Des questionnaires pour l'évaluation du style d'alimentation du lait maternel sont également utilisés ainsi que le questionnaire sur l'alimentation et le comportement du bébé et de l'enfant à 16 semaines, 1 et 2 ans.
Une reconnaissance semi-automatique des signaux de satiété des nourrissons lors de la tétée sera effectuée. L'environnement d'enregistrement comprend des caméras vidéo et des microphones, un oxymètre de pouls, etc. Tous les signaux sont enregistrés de manière synchrone à l'aide de l'infrastructure matérielle et logicielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies liées à la nutrition telles que l'obésité sont considérées comme les principaux problèmes de santé du XXIe siècle. Le surpoids et l'obésité sont des facteurs de risque importants concernant le développement de maladies cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux, de diabète sucré et d'autres maladies non transmissibles. Dans le "Centre Josef Ressel pour l'investigation de la programmation métabolique précoce concernant les dispositions de l'obésité", les prédicteurs possibles de l'obésité et leur relation avec l'absorption de volume de préparation doivent être explorés de manière multidimensionnelle. Au cours de la première partie du projet, l'étude de volume, comprenant un total de 66 paires mère-nourrisson à la 16e semaine de vie, la suralimentation des nourrissons sera étudiée. La suralimentation des nourrissons peut être considérée dans le contexte de la quantité de nourriture consommée, des ingrédients ou dans le contexte de la perception de la satiété des bébés par leur mère. Une inspection plus approfondie du volume de boisson des nourrissons allaités par rapport à ceux nourris au lait maternisé pourrait donner une indication de la quantité et de la fréquence à laquelle les nourrissons ingèrent de la nourriture et comment le volume de boisson affecte le gain de poids et le pourcentage de graisse corporelle. Pour ce faire, des données anthropométriques applicables seront recueillies et la mesure de la graisse corporelle des mères et des nourrissons sera effectuée. De plus, une détection semi-automatique des signaux de satiété pendant l'alimentation sera effectuée. L'identification des signes de satiété et la réaction de la mère à ces signaux, en plus du style d'alimentation, sont liés au poids du nourrisson et à son risque de devenir obèse plus tard dans la vie. Au cours de la deuxième partie du projet de recherche, il sera souligné s'il existe une cohérence entre la nutrition infantile précoce et la manifestation de biomarqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation. Ainsi, des analyses détaillées concernant les macro et micronutriments, les adipokines et les biomarqueurs du stress oxydatif du lait maternel et des échantillons biologiques de mères et de nourrissons seront effectuées. En outre, le microbiome de l'intestin des mères et des nourrissons sera étudié. Les résultats des expériences bioanalytiques sont destinés à soutenir l'interprétation des résultats de l'étude de volume pour percevoir une compréhension approfondie du phénomène de programmation métabolique des nourrissons au niveau moléculaire.
Les cinq principaux domaines d'investigation sont :
- Volume de boisson sur 24 heures : Contexte : au-delà de la qualité de la nutrition pendant la vie néonatale, la quantité en termes de suralimentation joue également un rôle critique dans le développement de l'obésité. Objectif : obtenir des preuves sur le volume de consommation d'enfants exclusivement allaités par rapport aux enfants exclusivement nourris au lait maternisé, en appliquant strictement les définitions de l'exclusivité de l'OMS. L'objectif secondaire est l'intégration de la composition corporelle et de la vitesse de croissance, ce qui peut contribuer à mieux comprendre les créneaux horaires critiques pour la programmation du surpoids. Méthodes : protocole de pesée, journal d'alimentation, mesure des données anthropométriques de la mère et de l'enfant, indice de masse grasse de l'enfant par pléthysmographe à déplacement d'air PeaPod™ et BodPod™ de la société Cosmed™. La teneur en macronutriments et en énergie du lait maternel sera également analysée par MIRIS™.
État nutritionnel de la mère et de l'enfant :
Contexte : les preuves suggèrent que la programmation peut être induite par une mauvaise nutrition intra-utérine, même légère, et peut conférer un risque accru d'obésité, sans que les nouveau-nés présentent des poids de naissance inférieurs ou supérieurs à ce qui est considéré comme normal. Objectifs : la surnutrition et la sous-alimentation maternelles, considérées comme un apport énergétique excessif et/ou des carences en micro et macronutriments pendant la (fin) de la grossesse, peuvent augmenter la masse grasse du nourrisson. Méthodes : le questionnaire de fréquence alimentaire de la mère est adapté à la grossesse, un questionnaire de fréquence alimentaire du nourrisson est développé pour une période allant jusqu'à deux ans.
Style d'alimentation de la mère et comportement alimentaire de l'enfant :
Contexte : un fort contrôle maternel des habitudes alimentaires est associé à l'obésité pendant l'enfance. Objectifs : enquête prospective sur les associations entre le comportement alimentaire du nourrisson et la prise de poids afin de recueillir des preuves sur le moment de l'établissement et le rôle causal des comportements alimentaires du nourrisson dans la prise de poids et l'IMC à deux ans. Méthodes : des questionnaires pour l'évaluation du style d'alimentation du lait maternel sont également utilisés ainsi que le questionnaire sur l'alimentation et le comportement du bébé et de l'enfant à 16 semaines, 1 et 2 ans.
Indices de satiété du nourrisson :
Contexte : il existe une probabilité croissante que les habitudes d'alimentation au biberon, comme encourager les nourrissons à boire tout le contenu du biberon, développent des habitudes de suralimentation et provoquent une sensation de satiété moindre. Objectif : l'identification des signaux de satiété peut contribuer directement à une méthode objective d'évaluation de la satiété. Méthodes : une reconnaissance semi-automatique des signaux de satiété des nourrissons lors de la tétée sera effectuée. L'environnement d'enregistrement comprend des caméras vidéo et des microphones, un oxymètre de pouls, etc. Tous les signaux sont enregistrés de manière synchrone à l'aide de l'infrastructure matérielle et logicielle (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™).
- Biomarqueur :
Contexte et objectifs : des biomarqueurs bien définis du stress oxydatif et de l'inflammation, du profil lipidique, de la ghréline, de la leptine, de l'insuline adipokines, ainsi que des micro et macronutriments seront analysés comme des indicateurs significatifs concernant le développement de l'obésité et/ou du syndrome métabolique chez les nouveau-nés . Méthodes : des échantillons tels que le plasma, l'urine, la salive et les selles des mères et des enfants seront examinés par chromatographie liquide à haute performance, chromatographie en phase gazeuse à haute performance, spectrométrie de masse, dosage immuno-enzymatique (ELISA) et plus encore.
.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moenie D van der Kleyn, MPH
- Numéro de téléphone: 6610 ++ 43 316 5453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erwin Zinser, Prof Dr.
- Numéro de téléphone: 8515 ++ 43 316 5453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8020
- Recrutement
- FH Joanneum, university of applied sciences
-
Contact:
- Moenie D van der Kleyn, MPH
- Numéro de téléphone: 6610 ++433165453
- E-mail: moenie.vanderkleyn@fh-joanneum.at
-
Contact:
- Erwin Zinser, Prof FH Dr.
- Numéro de téléphone: 8515 ++433165453
- E-mail: erwin.zinser@fh-joanneum.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse ou mère en couches
- Accouchement du bébé entre 37+0 et 41+6 âge gestationnel
- Âge légal (18 ans), limite d'âge 50 ans
- Consentement écrit de la personne testée après en avoir été informée
- IMC ≥ 18,5 kg/m² à < 30 kg/m²
- Résultat négatif de l'oGTT (test oral de tolérance au glucose) pendant la grossesse
- Poids à la naissance du bébé 2,5-4,5 kg
- Non-fumeuse depuis la connaissance de la grossesse
- Très bonne connaissance de la langue allemande et caucasienne
- Allaitement exclusif ou biberon exclusif à MR 2 (4ème semaine de vie)
Critère d'exclusion:
- Naissance avant la 37+0 semaine de grossesse (WoP) ou après la 41+6 WoP
- Grossesse multiple
Les enfants atteints de malformations congénitales graves de
- Système nerveux
- Bouche, gorge, cou
- Système de circulation
- Voies respiratoires
- Tube digestif
- Appareil urogénital
- Aberrations chromosomiques
- Maladies ou hospitalisation ou soins médicaux intensifs de l'enfant pendant la période néonatale
Maladies métaboliques héréditaires de l'enfant
- Troubles héréditaires du métabolisme des graisses (MCHAD : Medium Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, LCHAD : Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency, VLCHAD : Very Long Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency)
- Troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés (PCU : Phénylcétonurie)
- Troubles héréditaires du métabolisme des glucides (glycogénose, galactosémie, intolérance héréditaire au fructose, diabète sucré de type 1)
- Abus de drogues (tabac)
- Les maladies mentales qui doivent être traitées avec des médicaments
- Maladies métaboliques ou auto-immunes de la mère
- Complications à la naissance (perte de sang > 1000 ml ou éclampsie)
- Diabète préconceptionnel (type 1 ou 2)
- Maladie coeliaque et/ou allergie aux protéines de blé de la mère
- Chirurgie mammaire et/ou hypomastie
- Alimentation mixte à MR 2 (4e semaine de vie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants nourris au sein exclusif EBF à 16 semaines
observation du volume de consommation, du poids, de la longueur, de la composition corporelle, des biomarqueurs et des indices de satiété sur 24 heures, ainsi que du comportement alimentaire et de l'état nutritionnel des enfants exclusivement allaités à l'âge de 8 et 16 semaines, et à 1 et 2 ans
|
Observation de la croissance, de la composition corporelle du nourrisson, du volume de consommation sur 24h
|
|
Formule exclusive EFF nourrie les enfants à 16 semaines
observation du volume de consommation, du poids, de la longueur, de la composition corporelle, des biomarqueurs et des indices de satiété sur 24 heures, ainsi que du comportement alimentaire et de l'état nutritionnel des enfants nourris au lait maternisé exklusiv à l'âge de 8 et 16 semaines, et à 1 et 2 ans
|
Observation de la croissance, de la composition corporelle du nourrisson, du volume de consommation sur 24h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le volume de consommation de lait sur 24 heures
Délai: Changements de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie
|
Volume de consommation de lait sur 24 heures (millilitre) d'enfants nourris exclusivement au sein par rapport à des enfants nourris au lait maternisé exclusif par pesée test de 24 heures sur une balance infantile MBC-15K2DM (Kern).
|
Changements de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie
|
|
Changements dans l'indice de masse corporelle (IMC) enfant
Délai: Passe de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie jusqu'à 1 et 2 ans
|
le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront combinés pour indiquer l'IMC en (kg/m^2)
|
Passe de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie jusqu'à 1 et 2 ans
|
|
Changements dans l'indice de masse grasse (IMF) enfant
Délai: Changements de 8 à 16 semaines de vie et 2 ans
|
poids de la masse grasse en kilogrammes, la taille en mètres sera combinée pour rapporter l'indice de masse grasse en kg/m^2).
La masse grasse sera mesurée par un système de pléthysmographie par déplacement d'air (ADP) utilisant une densitométrie du corps entier pour déterminer la composition corporelle (masse grasse et sans graisse) à l'aide d'un PEA-POD ™ et d'un BOD-POD ™ (COSMED Company USA).
|
Changements de 8 à 16 semaines de vie et 2 ans
|
|
Modification du contenu énergétique du lait maternel mature
Délai: de 8 à 16 semaines de vie
|
La modification de la teneur énergétique de 3 ml de lait maternel mature sera déterminée par l'analyseur de lait humain MIRIS HMA™ (Miris Holding AB, Suède) en kcal/dL.
Les échantillons seront mesurés deux fois et les valeurs moyennes de tous les paramètres mesurés seront calculées.
Les échantillons de lait sont obtenus à l'aide du kit Harmony Breast Pump (Medela Inc., USA) et sont immédiatement congelés à -80 °C.
Les échantillons sont prélevés entre 9h00 et 11h00 sur un sein simultanément à la tétée sur l'autre sein.
Le premier lait et le second lait sont mélangés, la taille de l'échantillon sera d'au moins 20 ml.
|
de 8 à 16 semaines de vie
|
|
Durée de l'alimentation lactée exclusive
Délai: sur la période de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie jusqu'à 1 et 2 ans
|
La durée de l'exclusivité de l'alimentation au lait humain ou au lait maternisé sera déterminée au moyen d'un journal d'alimentation prospectif dans lequel la fréquence, le volume, le contenu, la forme d'administration et l'initiation de l'alimentation complémentaire sont enregistrés par la mère.
La classification précise par le personnel qualifié de l'étude sera conforme aux catégories de l'OMS « allaitement unique » (exclusif), « prédominant » et « partiel » en déterminant le rapport entre l'apport total en lait maternel par jour et l'apport total en lait d'autres liquides (comme le lait maternisé). , eau, thé, etc.) ou des aliments.
|
sur la période de 4 à 8 à 12 et à 16 semaines de vie jusqu'à 1 et 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de comportement alimentaire - bébé
Délai: de 8 à 16 semaines de vie
|
Le questionnaire validé sur l'alimentation et le comportement du bébé (BEBQ) pour la mesure psychométrique rapportée par les parents de l'appétit général du nourrisson pendant l'alimentation exclusive au lait ou au lait maternisé, contenant 18 items mesurant 4 traits d'appétit : plaisir de la nourriture (EF), réactivité alimentaire (FR) , lenteur à manger (SE) et réactivité à la satiété (SR).
Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points comme jamais, rarement, parfois, souvent et toujours avec des scores moyens pour chaque sous-échelle allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquaient des EF et FR plus élevés et des SE et SR plus faibles.
|
de 8 à 16 semaines de vie
|
|
Changement de comportement alimentaire - enfant
Délai: passer de 1 an à 2 ans de vie
|
Le "Child Eating and behavior Questionnaire" (CEBQ) est structuré de la même manière que le BEBQ et contient 35 items, chacun évalué sur une échelle de Likert à cinq points allant de jamais à toujours.
En plus des traits du BEBQ (Réactivité alimentaire (FR), Plaisir de manger (EF), Réactivité à la satiété (SR), Lenteur à manger (SE)), quatre échelles supplémentaires sont ajoutées : Suralimentation émotionnelle (EOE), Désir à boire (DD), sous-alimentation émotionnelle (EUE) et irritabilité alimentaire (FF).
Les scores des sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des notes des items ; des scores plus élevés reflètent davantage le comportement en question.
|
passer de 1 an à 2 ans de vie
|
|
Changement du style d'alimentation du lait maternel - Nourrisson
Délai: de 8 à 16 semaines de vie
|
Infant Milk Feeding Questionnaire (IMFQ) est un questionnaire multidimensionnel standardisé pour l'(auto-)évaluation du contrôle maternel sur l'apport alimentaire et les habitudes alimentaires du nourrisson (= style d'alimentation maternel).
Il contient 25 items pour mesurer le comportement de contrôle maternel dans 6 catégories : 1) encourager l'alimentation, 2) nourrir selon une routine, 3) limiter l'apport, 4) préoccupation pour le poids, 5) surveillance, 6) responsabilité perçue.
Chaque élément est sur une échelle de Likert en cinq points allant de jamais à toujours ou en désaccord, légèrement en désaccord, neutre, légèrement d'accord, d'accord.
Ce questionnaire a été calqué sur le questionnaire sur l'alimentation de l'enfant
|
de 8 à 16 semaines de vie
|
|
Changement du style d'alimentation de la mère - Enfant
Délai: De 1 an à 2 ans de vie
|
Le Child Feeding Questionnaire (CFQ) est un questionnaire multidimensionnel standardisé pour (l'auto-)évaluation du contrôle maternel sur l'apport alimentaire et les habitudes alimentaires du nourrisson, en mettant l'accent sur la prédisposition à l'obésité chez les enfants.
Il contient 31 items qui peuvent être classés en 7 sous-échelles : 3 sous-échelles qui mesurent les aspects du contrôle parental sur l'alimentation et 4 qui mesurent les attitudes alimentaires spécifiques, la responsabilité perçue de l'alimentation et le poids perçu des parents.
Les réponses à tous les items ont été codées sur une échelle de type Likert allant de 1 (jamais/en désaccord) à 5 (toujours/en accord).
Des scores plus élevés reflètent davantage le comportement en question.
|
De 1 an à 2 ans de vie
|
|
Changements dans l'apport alimentaire - maternel
Délai: de 36 semaines de grossesse à 16 semaines, à 1 an à 2 ans de vie
|
évalué à l'aide du « questionnaire de fréquence alimentaire », un questionnaire en ligne semi-quantitatif autodéclaré, réalisé à l'aide d'un logiciel open source basé sur le Web
|
de 36 semaines de grossesse à 16 semaines, à 1 an à 2 ans de vie
|
|
Modification de l'apport alimentaire - nourrisson
Délai: passer de 1 an à 2 ans de vie
|
évalué avec le "Infant food frequency questionnaire", un questionnaire en ligne semi-quantitatif, rapporté par la mère, réalisé à l'aide d'un logiciel open-source basé sur le web
|
passer de 1 an à 2 ans de vie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indices de satiété chez les enfants nourris au sein et au lait maternisé
Délai: à 8 semaines de vie
|
Afin d'identifier les signaux de satiété (comme par exemple la déglutition, la succion, la relaxation, la libération du mamelon), quatre flux vidéo et deux flux audio ainsi que les signaux physiologiques (fréquence respiratoire, activité musculaire (par électromyographie) et pouls et saturation en oxygène) seront synchronisés enregistrées à l'aide de l'infrastructure informatique (Noldus-Observer-XT™, Noldus-Media-Recorder™, BIOPAC™ et NONIN-Biosignal-Amplifier-Systems™).
Le codage des données sera effectué hors ligne au moyen d'un codage manuel par au moins deux personnes formées.
La classification des événements nécessaires à la détection des indices de satiété (rythme de succion, pauses de succion, durée, etc.) repose sur un schéma de codage à définir.
L'analyse des mouvements corporels basée sur le BAP™ (Body Action and Posture Coding System; Dael, Mortillaro & Scherer, 2012) sera également utilisée pour catégoriser le comportement des nourrissons nourris au sein et au biberon.
La conformité des codeurs sera examinée par Cohen's Kappa.
|
à 8 semaines de vie
|
|
Modifications du profil microbien fécal
Délai: Passe de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
L'ADN est extrait des échantillons de selles maternelles et infantiles à l'aide du kit d'ADN bactérien Magnapure en suivant les procédures recommandées sur un poste de travail Hamilton Starlet.
La concentration d'ADN est mesurée par fluorescence Picogreen.
Analyse du profil microbien fécal à l'aide du séquençage de l'ARNr 16s.
|
Passe de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
|
Changements dans les profils des eicosanoïdes
Délai: Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Le biomarqueur du stress oxydatif comme les eicosanoïdes, la 8-hydroxy-2-désoxy guanosine (8-OH-dG) sera mesuré par chromatographie liquide à haute pression-spectrométrie de masse (HPLC-MS) dans le plasma maternel, le lait maternel et l'urine ainsi que chez le nourrisson plasma et urine.
La concentration de protéines carbonyles dans le lait maternel et dans le plasma des mères et des nourrissons sera déterminée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
|
Modifications des profils d'hormones de satiété
Délai: Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Les concentrations de leptine, de ghréline et d'irisine seront déterminées à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le lait maternel, le sérum maternel et infantile.
Des échantillons de salvia de mères et de nourrissons seront soumis à une quantification du cortisol à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
|
Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
|
Modifications des profils hormonaux
Délai: Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Les changements dans les profils hormonaux seront surveillés en mesurant (hormone stimulant la thyroïde (TSH), triiodothyronine (T3) thyroxine (T4) ainsi que le sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEA-S), l'insuline et le peptide C à l'aide de l'enzymeimmunoassyay (EIA) par Abbott Architect i2000SR .
|
Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
|
Modifications de la protéine C-réactive
Délai: Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Le biomarqueur de l'inflammation sera examiné en mesurant la protéine C-réactive (CRP) dans le sérum ou le plasma en utilisant la photométrie sur Cobas-c111 (Roche).
|
Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
|
Modifications des niveaux d'oligo-éléments
Délai: Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Modifications des niveaux d'oligo-éléments (par ex.
zinc, sélénium, iode) dans le plasma maternel et le lait maternel et dans le plasma infantile seront déterminés par spectrométrie de masse en tandem (ICP-MS/MS).
|
Passage de 36 semaines de grossesse à 8, 16 semaines de vie, à 1 et 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Moenie van der Kleyn, MPH, FH Joanneum Hebammen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJM.16.001.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .