근막 통증유발점 통증에 대한 경피적 미세전기분해 (MEP)

1. 방법론적 설계

   유형: 실험적, 무작위 임상 시험(RCT).

   1.1 연구 모집단. 운동 요법, 작업 요법 및 언어 요법의 경력으로 구성된 Andrés Bello University의 과학 재활 학부(SRF) 학생.

   1.2 연구의 윤리적 측면. 이 연구는 생명윤리 규정 준수를 보장하기 위해 칠레 산티아고 메트로폴리탄 동부 보건 서비스(SSMO) 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 연구는 2018년 6월 26일 생명윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구 및 개입 절차가 설명될 참여자에게 정보에 입각한 동의가 적용될 것입니다.

2. 변수. 2.1 변수의 개념적 정의 • 통증 압력 역치(PPT): 상부 승모근에서 알고리즘 테스트를 수행할 때 참가자가 보고한 통증의 크기(Kg/cm2).

   • 통증 강도(PI): 상부 승모근의 MTrP에서 압력 알고리즘 테스트를 수행할 때 참가자가 참조하는 밀리미터(mm) 단위의 통증 크기.
   • 경피적 미세 전기분해(MEP): 상부 승모근의 MTrP에서 마이크로암페어(μA) 단위의 강도로 침술 바늘을 통해 직류를 적용합니다. 침술 바늘은 음극 또는 음극에 해당합니다. 강도는 MTrP에서 610μA입니다.
   • 치료용 초음파: 1MHz 치료 주파수, 1.5W/cm2, 5cm2 ERA, 100% 듀티 사이클, 15분 치료 시간으로 MTrP에 대한 기존 초음파 적용(US). 미국 요법은 두 그룹 모두 기준 치료로 동등하게 적용되었습니다.

   2.2 변수의 조작적 정의

   • 통증 압력 역치(PPT): 상부 승모근의 MTrP에서 압력 최저점 알고리즘. UPD 값은 Kg/cm2로 기록됩니다. PPT는 BASELINE® 압력 algometer를 통해 평가됩니다.

   • 통증 강도: 상부 승모근의 MTrP에서 압력 알고리즘 수행 시 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 평가합니다.

   2.3 변수 정의 유형

   • 통증 압력 역치(PPT): 의존적, 정량적, 이유 변수.

   • 통증 강도(ID): 의존적, 정량적, 간격 변수.

   • 경피 미세 전기분해(MEP): 독립적, 정량적, 간격 변수.

   • 치료용 초음파: 독립 변수, 양적, 이유.

   3.1 조사 장소 연구는 Las Condes Avenue Fernández Concha 700에 있는 Andrés Bello University의 건물 C5 401호에 있는 SRF의 물리 치료 실험실에서 수행됩니다.

   3.2 포함 기준

   - 참가자는 18세 이상입니다.

   - SRF 학생.

   - 양성 과민성 MTrP. 3Kg/cm2 미만의 PPT는 양성 MTrP로 간주되었습니다.

   3.3 제외 기준

   • 지난 6개월 동안의 목 또는 어깨 병리(골절, 염좌, 건병증, 탈구 또는 근육 파열 등).
   • 목, 어깨 및/또는 팔의 경추 통증, 감각저하, 마취 또는 감각과민과 같은 민감도 변화.
   • 건선, 흉터 또는 켈로이드와 같은 어깨의 상처 또는 피부 변화.
   • 전기 요법 적용에 대한 두려움.
   • 채용 시 진통제 약리학적 치료(비스테로이드성 소염제 또는 스테로이드성 약물).

   3.4 탈락 ​​기준

   • 비관용 전기 요법 중재
   • 평가 프로토콜 미완성

4. 재료 및 방법 현재 디자인은 무작위 이중 맹검 임상 시험을 나타냅니다. 이 연구는 2019년 6월 18일 SSMO(Eastern Metropolitan Health Service of Santiago) 윤리 위원회에 의해 승인되었습니다. 연구는 www.clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 참가자들은 더 짧은 상부 승모근에서 MTrPS의 두 존재에 대해 평가된 두 그룹으로 나뉘었습니다. 개입 전후의 PPT와 PI를 기록하고 있었습니다. 두 그룹 모두 기본 치료로 초음파 치료를 받았습니다. 실험군은 미세전기분해를 추가로 받았다. PPT 및 PI의 재평가는 개입 후 1일, 3일 및 7일에 수행되었습니다.

주제. 48명의 건강한 지원자를 모집했습니다(남성 23명, 여성 25명, 평균 연령 22세). 참가자는 칠레 산티아고에 있는 Andrés Bello 대학의 SRF(Science Rehabilitation Faculty) 학생들이었습니다. 참가자 수는 편의상 선택되었습니다. 공식 커뮤니케이션 채널(메일링), 학생 대표 및 소셜 네트워크를 통해 학생들에게 초대가 확대되어 207명의 잠재적 참가자를 소집했습니다. 선발은 이름, 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 경력 연도, 개인 정보 연락처(이메일 및 휴대폰 번호)를 포함한 일반 인구 통계학적 참가자 데이터와 관련하여 구성된 첫 번째 부분의 설문 조사를 기반으로 합니다. 설문조사의 두 번째 부분은 자격 기준에 따라 구성된 폐쇄형 질문으로 구성되었습니다. 2차 변인으로는 짧은 상부 승모근 편측성(SUTL)과 성별을 빈도로 나타내었고, MTrP 위치 거리(MLD)와 나이는 중앙값과 BMI를 평균으로 나타내었다. PPT 및 PI 개입 전(PPTpre 및 PIpre)을 포함하는 1차 변수는 해당 표준 편차(x, SD)와 함께 평균으로 표현되었습니다. 그룹의 동질성을 STATAv.13과 비교하기 위해 데이터를 분석했습니다. 프로그램.

장비. GYMNA의 COMBI 500 전기 자극기는 1MHz, 1.5Watts/cm2, 100% 듀티 사이클, 5cm2 ERA 및 15분에서 초음파 적용에 사용되었습니다.24 MEP 적용에는 SVELTIA의 DC 장비가 사용되었습니다. 분산 전극(면적 28.26cm2)과 침(0.3x25mm)을 사용하였다. 치료할 등세모근의 반대쪽 팔에 분산 전극을 배치하여 회로를 닫았습니다. 전류 강도는 바늘에서 600µA였습니다(전류 밀도 1.71mA/cm2).

측정 도구. BASELINE® 압력 algometer를 사용하여 PPT(1cm2 표면적)를 측정했습니다.25 Algometry는 사용자가 통증을 호소할 때까지 수직 압력을 가하는 MTrP에 algometer를 배치하여 상부 승모근 단축 평가 후에 적용되었습니다. 평방 센티미터당 압력의 킬로그램(Kg/cm2)이 등록되었습니다. PI는 VAS로 평가되었습니다. VAS는 algometry test로 인지된 통증을 algometry 기록 후 적용하였다.

절차.

1. 참가자 207명의 설문조사를 분석하여 잠재적 참가자 59명을 확보하고 5명을 제외했습니다. 54명의 참가자가 참여에 동의하고 서면 동의를 했습니다. 6명의 참가자는 MTrPS 부재로 인해 제외되어 48명의 참가자(남성 23명, 여성 25명)를 얻었습니다. 주 조사관은 무작위화를 수행하기 위해 각 참가자에게 번호를 할당했습니다. 그룹의 컨포메이션은 어두운 엔벨로프에 의한 단순 무작위화에 의해 수행되었습니다. 참가자는 할당된 그룹을 알지 못했으며 평가를 위해 SRF의 물리 치료 실험실에 다음 2주 동안 개별적으로 인용되었습니다.
2. 여러 떼. 샘플은 난수 표로 수행된 간단한 무작위화 프로세스로 나뉘었고 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 무작위배정의 순서와 각 그룹의 참가자는 책임 연구원만 알 수 있었습니다. 작업 그룹은 실험 그룹(MEP 그룹, n = 24)과 통제 그룹(n = 24)으로 지정되었습니다. 어떤 피험자도 적용될 치료법을 알지 못했습니다. 각 참가자는 연령, BMI 및 SUTL을 등록하여 평가되었습니다. MTrP의 위치는 상부 견봉의 중간점 표면과 C7 극돌기 사이의 선(PE-AC 거리)을 기준으로 짧은 승모근에서 결정되었습니다. Algometry 및 VAS는 PPT 및 PI 사전 개입(PPTpre y PIpre)을 얻기 위해 적용되었습니다. 설명된 변수를 그룹 간에 비교하여 동질성을 평가했습니다. 얻은 데이터는 연구 시작 시 그룹의 동질성을 반영합니다.

3. 통증 압력 역치(PPTpre) 및 통증 강도(PIpre) 개입 전 평가.

   눈이 먼 물리 치료사는 참가자의 개입 전후에 PPT와 PI를 등록했습니다. 평가 스테이션은 algometer 및 VAS가 있는 의자와 테이블로 구성됩니다. 대상자들은 바닥에 두 발을 대고 등을 받치고 앉았다. 평가자는 두 상부 승모근 길이를 수동으로 측정하여 가장 짧은 것을 선택했습니다. 이어서 C7 극돌기와 동측 어깨의 상부 견봉 중간점 얼굴 사이에 선을 그렸습니다. 가장 민감한 촉진점을 선상에서 찾아 C7에서 이 점까지 십자 측정 거리로 표시하였다. 사용자가 통증을 나타낼 때까지 수직 압력을 가하는 선택된 지점에 Algometry를 적용했습니다. 참가자들은 알고리즘 테스트에서 통증을 느낄 때 반대쪽 손을 약간 들어 올리도록 지시했습니다. 3Kg/cm2 미만의 PPT는 양성 MTrP로 기록되었습니다. 이것은 54명 중 6명이 제외된 참가자 사전 선택에 사용된 것과 동일한 프로토콜이었습니다. 다음 통증 강도는 VAS로 평가하여 알고리즘에 의해 생성된 통증 크기를 밀리미터 단위로 기록했습니다. PPTpre 및 PIpre 데이터는 Microsoft excel® 프로그램 시트에 표로 작성되었습니다.

4. 치료 초음파 응용 프로그램입니다. 두 그룹의 참가자는 치료용 초음파 치료를 받았습니다. 실험군은 먼저 초음파를 받은 후 MEP를 받았고, 대조군은 초음파만 받았다. 초음파 개입 프로토콜은 두 그룹 모두 동일한 방식으로 수행되었습니다. 그룹을 모르는 다른 물리 치료사가 인접한 방에서 적용을 수행했습니다. 치료는 대상자가 앉은 자세로 평가 스테이션의 검사관이 표시한 민감한 지점에 초음파를 적용하여 수행되었습니다. 초음파 요법은 1MHz, 1.5Watts/cm2, 100% 듀티 사이클(SATP: 1.5Watts/cm2 및 SATA:1.5W/cm2)로 전달되었습니다. 평균자책점 5cm2 15분24 초음파 개입이 끝나면 MEP 그룹의 참가자는 미세 전기 분해 상자로 옮겨졌고 대조군 참가자는 평가 스테이션으로 돌아갔습니다.
5. 미세 전기 분해 응용. 미세전기분해는 다른 물리치료사에 의해 수행되었습니다. 개입하기 전에 펑크 부위를 알코올로 청소했습니다. 절차는 라텍스 장갑으로 수행되었습니다. 침은 0.14mA의 세기로 등세모근의 분계점에 수직으로 도입하였다. 등세모근을 선택한 후 분산 전극을 반대쪽 팔의 외부 표면에 배치했습니다. 내부 조직 강도를 0.6mA로 높였습니다. 각 참가자는 방사를 일시 중지하기 위해 물리치료사에게 작열감, 통증 또는 큰 국부 압박의 모습을 나타내도록 지시받았습니다. 방출 시간은 T1 시간을 나타내는 증상이 나타날 때까지 기록하고 방출을 30초 동안 중단합니다. 그런 다음 참가자가 불편 증상을 다시 언급할 때까지 두 번째 방출이 이루어졌습니다. 두 번째 방출 시간은 T2로 기록되었으며, 적용을 다시 30초 동안 일시 중지했습니다. 세 번째 및 마지막 방출은 T2에 대해 얻은 동일한 시간 동안 또는 해당 시간을 완료하기 전에 불편함이 나타난 경우 전달되었습니다.
6. 개입 후 통증 압력 역치(PPTpre) 및 통증 강도(PIpre) 평가.

개입을 완료하고 참가자는 평가 스테이션으로 돌아갔습니다. 평가자는 초음파 및 MEP 적용 전에 만든 동일한 평가 프로토콜을 반복하여 개입 후 PPT 및 PI를 기록했습니다. 변수 PPTdiff1-1 및 PIdiff1-1은 중재 전후의 알고리즘 및 통증 강도 측정 간의 차이를 기반으로 생성되었습니다. 참가자들은 3일째에 재평가를 위해 인용되었고 7일에는 변수 PPT2, PI2, PPT3 및 PI3을 얻었습니다. 이를 통해 PPTdiff2-1, PPT3-1, PIdiff2-1 및 PIdiff3-1 변수를 만들 수 있었는데, 이는 개입 전 1일차에 얻은 측정값과 3일차와 7일차 측정치 사이에서 얻은 차이를 나타냅니다.