Perkutan mikroelektrolys på myofascial triggerpunktsmärta. (MEP)

1. Metodisk design

   Typ: Experimentell, randomiserad klinisk prövning (RCT).

   1.1 Studiepopulation. Studenter i naturvetenskaplig rehabiliteringsfakultet (SRF) vid Andrés Bello University som utgörs av karriärerna inom kinesiologi, arbetsterapi och logopedi.

   1.2 Etiska aspekter av forskning. Studien godkändes av etikkommittén vid Metropolitan East Health Service (SSMO), Santiago de Chile, för att säkerställa efterlevnad av bioetiska regler. Studien godkändes av bioetikkommittén den 26 juni 2018. Ett informerat samtycke kommer att tillämpas på deltagarna där studien och interventionsprocedurerna kommer att förklaras.

2. Variabler. 2.1 Begreppsmässig definition av variablerna • Smärttryckströskel (PPT): storleken på smärtan i kg/cm2 rapporterad av deltagarna vid utförande av algoritmtest i övre trapeziusmuskeln.

   • Smärtintensitet (PI): storleken på smärtan i millimeter (mm) som hänvisas till av deltagarna när de utförde tryckalgometritestet i MTrP av övre trapeziusmuskeln.
   • Perkutan mikroelektrolys (MEP): applicering av likström genom en akupunkturnål med intensiteter i mikroampere (μA) i MTrP av övre trapeziusmuskeln. Akupunkturnål kommer att motsvara negativ elektrod eller katod. Intensiteten kommer att vara 610μA vid MTrP.
   • Terapeutisk ultraljud: konventionell ultraljudsapplikation (USA) på MTrP med en behandlingsfrekvens på 1MHz, 1,5W/cm2, 5cm2 ERA, 100 % arbetscykel, 15 minuters behandlingstid. US-terapi applicerades på båda grupperna lika som baslinjebehandling.

   2.2 Operationell definition av variablerna

   • Smärttryckströskel (PPT): tryckdalsalgoritm i MTrPs i övre trapeziusmuskeln. UPD-värden kommer att registreras i kg/cm2. PPT kommer att utvärderas genom BASELINE® tryckalgometer.

   • Smärtintensitet: Utvärderad genom Visual Analogue Scale (VAS) vid tidpunkten för utförande av tryckalgoritm i MTrPs i övre trapeziusmuskeln.

   2.3 Typ av variabeldefinition

   • Smärttryckströskel (PPT): Beroende, kvantitativ, orsaksvariabel.

   • Smärtintensitet (ID): Beroende, kvantitativ, intervallvariabel.

   • Perkutan mikroelektrolys (MEP): oberoende, kvantitativ, intervallvariabel.

   • Terapeutisk ultraljud: oberoende variabel, kvantitativ, orsak.

   3.1 Undersökningsplats Studien kommer att genomföras vid SRF:s fysioterapilaboratorium, byggnad C5 rum 401 vid Andrés Bello University, Avenue Fernández Concha 700, Las Condes.

   3.2 Inklusionskriterier

   - Deltagare över 18 år.

   - Studenter i SRF.

   - Positiva överkänsliga MTrPs. En PPT mindre än 3 kg/cm2 ansågs vara positiv MTrP.

   3.3 Uteslutningskriterier

   • Nacke eller axlar patologier under de senaste 6 månaderna (som frakturer, stukningar, tendinopatier, dislokationer eller muskelrevor).
   • Cervikal smärta, känslighetsförändringar såsom hypostesi, anestesi eller hyperestesi i nacke, axlar och/eller armar.
   • Sår eller hudförändringar i axeln som psoriasis, ärr eller keloider.
   • Rädsla för elektroterapi ansökan.
   • Analgetisk farmakologisk behandling vid rekryteringstidpunkten (icke-steroida antiinflammatoriska eller steroida läkemedel).

   3.4 Elimineringskriterier

   • Icke-tolerans elektroterapiintervention
   • Underlåtenhet att slutföra utvärderingsprotokoll

4. Material och metoder Den nuvarande designen representerar en randomiserad dubbelblind klinisk prövning. Studien godkändes den 18 juni 2019 av Eastern Metropolitan Health Service of Santiago (SSMO) etikkommitté. Studien registrerades på www.clinicaltrials.gov. Deltagarna delades upp i två grupper som bedömdes i båda närvaron av MTrPS i kortare övre trapeziusmuskel. Den registrerade PPT och PI före och efter intervention. Båda grupperna fick terapeutiskt ultraljud som baslinjebehandling. Experimentgruppen fick dessutom mikroelektrolys. En omvärdering av PPT och PI gjordes dag ett, tre och sju efter intervention.

Ämnen. fyrtioåtta friska frivilliga rekryterades (23 män, 25 kvinnor, medelålder 22 år). Deltagare var studenter från Science Rehabilitation Faculty (SRF) vid Andrés Bello University, Santiago de Chile. Antalet deltagare valdes ut av bekvämlighet. En inbjudan skickades till studenter genom formella kommunikationskanaler (mail), studentrepresentanter och sociala nätverk, och kallade tvåhundrasju potentiella deltagare. Urvalet baserades på en undersökning vars första del var strukturerad i förhållande till allmänna demografiska deltagares data, inklusive namn, ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), karriärår och personlig information kontakt (e-post och mobiltelefonnummer). Den andra delen av undersökningen bestod av stängda frågor som konstruerades av behörighetskriterier. Sekundära variabler som kort övre trapeziusmuskellateralitet (SUTL) och kön representerades som frekvenser, medan MTrP lokaliseringsavstånd (MLD) och ålder representerades som median och BMI i genomsnitt. Primära variabler inkluderade PPT och PI förintervention (PPTpre och PIpre) uttrycktes som medelvärden med motsvarande standardavvikelse (x, SD). Data analyserades för att jämföra gruppernas homogenitet med STATAv.13 program.

Utrustning. GYMNA:s COMBI 500 elektriska stimulator användes för ultraljudstillämpning vid 1MHz, 1,5 Watt/cm2, 100% arbetscykel, 5cm2 ERA och 15 minuter.24 SVELTIAs DC-utrustning användes för MEP-tillämpning. Det användes en dispergeringselektrod (area 28,26 cm2) och en akupunkturnål (0,3x25 millimeter). Kretsen stängdes genom att placera dispergeringselektroden i kontralateral arm till trapeziusmuskeln som skulle behandlas. Strömintensiteten var 600 µA vid nålen (strömdensitet 1,71 mA/cm2).

Mätverktyg. BASELINE® tryckalgometer användes för att mäta PPT (1 cm2 ytarea).25 Algometri tillämpades efter korthetsbedömning av övre trapezius genom att placera en algometer vid MTrP som utövade ett vinkelrätt tryck tills användaren rapporterade smärta. Kilogram tryck per kvadratcentimeter (Kg/cm2) registrerades. PI utvärderades med VAS. VAS applicerades efter algoritmregistrering av smärta uppfattad med algoritmtest.

Procedur.

1. Deltagarna 207 undersökningar analyserades och fick 59 potentiella deltagare, varav fem hoppade av. 54 deltagare tackade ja till att delta och gav sitt skriftliga samtycke. Sex deltagare uteslöts på grund av frånvaro av MTrPS, vilket fick 48 deltagare (23 män, 25 kvinnor). Huvudutredaren tilldelade ett nummer till varje deltagare för att utföra randomisering. Konformation av grupper utfördes genom enkel randomisering av mörka kuvert. Deltagarna kände inte till den tilldelade gruppen och citerades individuellt efter två veckor till SRFs fysioterapilaboratorium för att utvärderas.
2. Grupper. Provet delades genom en enkel randomiseringsprocess utförd med en slumptalstabell, tilldelad deltagare till en av två studiegrupper. Sekvensen av randomisering och deltagare i varje grupp var endast känd av huvudforskaren. Arbetsgrupper utsågs till experimentella (MEP-grupp, n = 24) och kontrollgrupp (n = 24). Ingen av försökspersonerna visste vilken behandling som skulle tillämpas. Varje deltagare utvärderades genom att registrera sin ålder, BMI och SUTL. Placeringen av MTrP bestämdes vid korthet trapeziusmuskeln, som referens tog en linje mellan superior acromions mittpunktsyta och C7 spinous process (PE-AC-avstånd). Algometri och VAS applicerades därefter för att erhålla PPT och PI pre intervention (PPTpre y PIpre). Variabler som beskrivs jämfördes mellan grupper för att bedöma homogeniteten hos dem. Data som erhållits återspeglar homogeniteten hos grupperna i början av studien.

3. Smärttryckströskel (PPTpre) och smärtintensitet (PIpre) förinterventionsutvärdering.

   En blindad fysioterapeut registrerade PPT och PI före och efter deltagarens intervention. Utvärderingsstationen bestod av en stol och ett bord med algometern och VAS. Försökspersonerna satt med ryggstödda med båda fötterna på golvet. Utvärderaren fortsatte att mäta båda övre trapeziusmusklernas längd manuellt och valde den kortaste. Därefter drogs en linje mellan C7 spinous process och övre akromion mittpunkten av den ipsilaterala axeln. Den känsligaste palpationspunkten söktes på linjen och markerades sedan med ett korsmätavstånd från C7 till denna punkt. Algometri applicerades vid vald punkt och utövade ett vinkelrätt tryck tills användaren hänvisade till smärta. Deltagarna instruerades att höja något kontralateral hand när de kände smärta i ett algoritmtest. En PPT mindre än 3 kg/cm2 registrerades som en positiv MTrP. Detta var samma protokoll som användes för förval av deltagare där 6 av 54 exkluderades. Nästa smärtintensitet bedömdes med VAS, som registrerade smärtans storlek i millimeter producerad med algoritm. PPTpre- och PIpre-data tabellerades i Microsoft excel®-programblad.

4. Terapeutisk ultraljudsapplikation. Deltagare i båda grupperna fick en terapeutisk ultraljudsbehandling. Experimentgruppen fick först ultraljud och därefter MEP, medan kontrollgruppen endast behandlades med ultraljud. Ultraljudsinterventionsprotokoll utfördes på samma sätt för båda grupperna. Applicering utfördes i ett angränsande rum av en annan sjukgymnast som inte kände till grupper. Behandlingen utfördes med deltagaren i sittande läge och applicerade ultraljud vid en känslig punkt markerad av granskare av utvärderingsstationen. Ultraljudsterapi var leverans vid 1MHz, 1,5 Watt/cm2, 100 % arbetscykel (SATP: 1,5 Watt/cm2 och SATA:1,5W/cm2), ERA 5cm2 och 15 minuter.24 När ultraljudsinterventionen var klar fördes deltagarna i MEP-gruppen till mikroelektrolysboxen, medan deltagarna i kontrollgruppen återvände till utvärderingsstationen.
5. Mikroelektrolysapplikation. Mikroelektrolys utfördes av en annan fysioterapeut. Före ingreppet rengjordes punkteringsområdet med alkohol. Proceduren utfördes med latexhandskar. Akupunkturnål infördes vinkelrätt mot trapezius avgränsade punkt med 0,14 mA intensitet. Dispergeringselektrod placerades i den yttre ytan av den kontralaterala armen när en gång valt trapeziusmuskel. Inuti vävnadens intensitet höjdes till 0,6 mA. Varje deltagare instruerades att indikera för sjukgymnasten utseende av sveda, smärta eller stort lokalt tryck för att pausa emissionen. Emissionstiden registrerades tills symtom uppträdde, vilket indikerar T1-tid, vilket pausar emissionen i 30 sekunder. Sedan gjordes ett andra utsläpp tills deltagaren hänvisade till obehagssymptom igen. Den andra emissionstiden registrerades som T2, och appliceringen pausades igen i 30 sekunder. Tredje och sista emissionen levererades för samma tid som erhölls för T2 eller om obehag uppstod innan den tiden slutfördes.
6. Smärttryckströskel (PPTpre) och smärtintensitet (PIpre) utvärdering efter intervention.

Efter att ha slutfört interventionen återvände deltagarna till utvärderingsstationen. Utvärderaren upprepade samma bedömningsprotokoll som gjordes före ultraljuds- och MEP-ansökan, och registrerade PPT och PI efter intervention. Variablerna PPTdiff1-1 och PIdiff1-1 skapades baserat på skillnader mellan algoritm och smärtintensitetsmätningar före och efter intervention. Deltagarna citerades för en omvärdering på dag tre och dag sju erhöll variablerna PPT2, PI2, PPT3 och PI3. Detta gjorde det möjligt att skapa PPTdiff2-1, PPT3-1, PIdiff2-1 och PIdiff3-1 variabler, som representerade skillnader erhållna mellan mätningarna av dag tre och sju med de som erhölls dag ett före intervention.