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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636815
좌심실보조장치를 착용한 환자의 물리치료 중재가 신체기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LVAD)
2019년 9월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
좌심실보조장치(LVAD) 환자의 물리치료 중재가 신체기능에 미치는 영향
전자의무기록조사를 통해 좌심실보조장치(LVAD) 후 환자의 신체기능 개선에 대한 물리치료 중재의 효과를 후향적으로 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
방법: NTUH(National Taiwan University Hospital)의 휴대용 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 NTUH에서 좌심실 보조 장치(LVAD) 수술을 받은 환자의 의료 기록을 후향적으로 조사하고 물리 치료 중재를 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 개선을 비교합니다. '티.
포함 기준: 20세 이상; 심부전 진단을 받고 LVAD 이식이 필요함
진행: 환자의 임상 징후 및 증상, 약물 사용, 영상 소견, 물리 치료 개입 세부 사항 및 기능 상태 회복을 기록합니다. 물리 치료 개입 세부 정보에는 발병 증상, 병력, 치료 빈도, 치료 유형, 치료 진행 중 징후 및 증상, 물리 치료 후 기능 상태 회복이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, 대만, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 진단을 받고 좌심실보조장치 중재가 필요하며 물리치료 중재를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 심부전 진단, 좌심실 보조 장치 개입 필요
- 20세 이상
- 물리치료 중재를 받았다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 기능의 변화
기간: 기준선, 2주
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Six-Minute Walk Test(6MWT)를 사용하여 환자가 걸을 수 있는 최대 거리를 구할 수 있습니다.
6분 안에 15미터 높이의 복도에서 보조 장치(예:
지팡이) 필요한 경우 사용할 수 있습니다.
테스트 중에 환자는 원할 경우 중지하거나 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선, 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RPE(Rating Perceived Exertion)의 변화
기간: 기준선, 2주
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Borg Rating of Perceived Exertion Scale(점수 6-20)을 사용하여 환자는 6MWT 이후 인지된 운동 수준을 주관적으로 평가합니다.
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기준선, 2주
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심박수의 변화
기간: 기준선, 2주
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6MWT를 하는 동안 환자의 심박수는 테스트 내내 휴대용 심전도(ECG)를 통해 모니터링됩니다.
안정시 심박수와 6MWT 후 심박수가 기록됩니다.
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기준선, 2주
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혈압의 변화
기간: 기준선, 2주
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안정시 혈압과 6MWT 후 혈압을 측정합니다.
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기준선, 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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