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L'effet de l'intervention de physiothérapie chez les patients porteurs d'un appareil d'assistance ventriculaire gauche sur la fonction physique (LVAD)

24 septembre 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

L'effet de l'intervention de physiothérapie chez les patients porteurs d'un appareil d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) sur la fonction physique

Enquêter rétrospectivement sur l'effet de l'intervention de physiothérapie sur l'amélioration de la fonction physique des patients après un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) par le biais d'une enquête sur les dossiers médicaux électroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthode : À l'aide d'un système de dossier médical électronique portable à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH), enquête rétrospective sur le dossier médical des patients qui ont subi une opération d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) à NTUH, comparez l'amélioration parmi ceux qui ont reçu une intervention de physiothérapie et ceux qui n'avaient pas 't.

Critères d'inclusion : âgé de plus de 20 ans ; diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque et nécessitant une implantation de LVAD

Progrès : notez les signes et symptômes cliniques des patients, l'utilisation de médicaments, les résultats d'imagerie, les détails de l'intervention de physiothérapie et la récupération de l'état fonctionnel. Les détails de l'intervention de physiothérapie comprennent : les symptômes d'apparition, l'historique, la fréquence du traitement, le type de traitement, tout signe et symptôme pendant la progression du traitement et la récupération de l'état fonctionnel après la physiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui reçoivent un diagnostic d'insuffisance cardiaque, qui ont besoin d'une intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche et qui ont reçu une intervention de physiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une insuffisance cardiaque, nécessite l'intervention d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
  • Plus de 20 ans
  • Intervention de physiothérapie reçue

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction de marche
Délai: Base de référence, deux semaines
En utilisant le test de marche de six minutes (6MWT), nous pouvons obtenir la distance maximale que le patient peut se permettre de marcher. En 6 minutes, ils doivent marcher le plus possible, sur un couloir de niveau 15 mètres, appareil assisté (ex. canne) peuvent être utilisés s'ils en ont besoin. Pendant le test, le patient peut s'arrêter ou se reposer s'il le souhaite.
Base de référence, deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Base de référence, deux semaines
En utilisant l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg (score de 6 à 20), le patient note subjectivement le niveau d'effort perçu après 6MWT.
Base de référence, deux semaines
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, deux semaines
Tout en faisant 6MWT, la fréquence cardiaque des patients sera surveillée par électrocardiographie portable (ECG) tout au long du test. La fréquence cardiaque au repos et la fréquence cardiaque après 6MWT seront enregistrées.
Base de référence, deux semaines
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, deux semaines
La pression artérielle au repos et la pression artérielle après 6MWT seront mesurées.
Base de référence, deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201803106RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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