L'effetto dell'intervento di terapia fisica nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra sulla funzione fisica (LVAD)
24 settembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'effetto dell'intervento di terapia fisica in pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) sulla funzione fisica
Indagare retrospettivamente l'effetto dell'intervento di terapia fisica sul miglioramento della funzione fisica dei pazienti dopo il dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) attraverso l'indagine sulla cartella clinica elettronica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: utilizzando il sistema di cartelle cliniche elettroniche portatili presso il National Taiwan University Hospital (NTUH), esaminare retrospettivamente le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a intervento di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) in NTUH, confrontare il miglioramento tra coloro che avevano ricevuto un intervento di terapia fisica e quelli che non avevano 'T.
Criteri di inclusione: età superiore ai 20 anni; con diagnosi di insufficienza cardiaca e necessità di impianto LVAD
Progresso: annotare i segni e i sintomi clinici dei pazienti, l'uso di farmaci, i risultati delle immagini, i dettagli dell'intervento di terapia fisica e il recupero dello stato funzionale. I dettagli dell'intervento di terapia fisica includono: sintomi di insorgenza, anamnesi, frequenza del trattamento, tipo di trattamento, eventuali segni e sintomi durante l'avanzamento del trattamento e il recupero dello stato funzionale dopo la terapia fisica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata un'insufficienza cardiaca, necessitano dell'intervento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra e hanno ricevuto un intervento di terapia fisica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con diagnosi di insufficienza cardiaca, è necessario l'intervento del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
- Più di 20 anni
- Intervento di terapia fisica ricevuto
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione di deambulazione
Lasso di tempo: Baseline, due settimane
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Utilizzando il Six-Minute Walk Test (6MWT), possiamo ottenere la distanza massima che il paziente può permettersi di camminare.
In 6 minuti, dovrebbero camminare il più possibile, su un corridoio a livello di 15 metri, dispositivo assistito (ad es.
canna) possono essere utilizzati se necessario.
Durante il test, il paziente può fermarsi o riposare se lo desidera.
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Baseline, due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Baseline, due settimane
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Utilizzando la Borg Rating of Perceived Exertion Scale (punteggio 6-20), il paziente classifica soggettivamente il livello di sforzo percepito dopo il 6MWT.
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Baseline, due settimane
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, due settimane
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Durante l'esecuzione del 6MWT, la frequenza cardiaca dei pazienti verrà monitorata tramite elettrocardiografia portatile (ECG) durante tutto il test.
Verranno registrate la frequenza cardiaca a riposo e la frequenza cardiaca dopo 6MWT.
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Baseline, due settimane
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, due settimane
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Verranno misurate la pressione arteriosa a riposo e la pressione arteriosa dopo il 6MWT.
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Baseline, due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201803106RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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