Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapiintervensjon hos pasienter med venstre ventrikkelhjelpemiddel på fysisk funksjon (LVAD)

24. september 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av fysioterapiintervensjon hos pasienter med venstre ventrikkelhjelpemiddel (LVAD) på fysisk funksjon

Å retrospektivt undersøke effekten av fysioterapiintervensjon på å forbedre den fysiske funksjonen til pasienter etter venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) gjennom elektronisk journalundersøkelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metode: Ved å bruke bærbart elektronisk journalsystem i National Taiwan University Hospital (NTUH), kartlegge retrospektivt journal over pasienter som gjennomgikk venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD) operasjon i NTUH, sammenligne forbedringer blant de som hadde mottatt fysioterapiintervensjon og de som hadde 't.

Inklusjonskriterier: eldre enn 20 år; diagnostisert med hjertesvikt og trenger LVAD-implantasjon

Fremgang: Noter pasientens kliniske tegn og symptomer, medikamentbruk, bildediagnostikk, detaljer om fysioterapiintervensjon og gjenoppretting av funksjonsstatus. Fysioterapiintervensjonsdetaljer inkluderer: debutsymptomer, historie, behandlingsfrekvens, behandlingstype, eventuelle tegn og symptomer under behandlingsfremgang og gjenoppretting av funksjonsstatus etter fysioterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er diagnostisert med hjertesvikt, trenger intervensjon fra venstre ventrikkel, og som har fått fysioterapiintervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hjertesvikt, trenger intervensjon fra venstre ventrikkel
  • Over 20 år gammel
  • Fikk fysioterapiintervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, to uker
Ved å bruke Six-Minute Walk Test (6MWT), kan vi oppnå maksimal avstand som pasienten har råd til å gå. På 6 minutter bør de gå så mange de kan, på en 15-meters nivå korridor, assistert enhet (f.eks. stokk) kan brukes hvis de trenger. Under testen kan pasienten stoppe eller hvile hvis de vil.
Utgangspunkt, to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurdering perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Utgangspunkt, to uker
Ved å bruke Borg Rating of Perceived Exertion Scale (score 6-20), graderer pasienten subjektivt nivået av opplevd anstrengelse etter 6MWT.
Utgangspunkt, to uker
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, to uker
Mens du gjør 6MWT, vil pasientens hjertefrekvens bli overvåket gjennom bærbar elektrokardiografi (EKG) gjennom hele testen. Hvilepuls og hjertefrekvens etter 6MWT vil bli registrert.
Utgangspunkt, to uker
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, to uker
Hvileblodtrykk og blodtrykk etter 6MWT vil bli målt.
Utgangspunkt, to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201803106RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere