Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzioterapeutické intervence u pacientů s levým ventrikulárním asistenčním zařízením na fyzické funkce (LVAD)

24. září 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv fyzioterapeutické intervence u pacientů s levou komorou (LVAD) na fyzické funkce

Retrospektivně prozkoumat účinek fyzioterapeutické intervence na zlepšení fyzické funkce pacientů po zařízení na podporu levé komory (LVAD) prostřednictvím průzkumu elektronických lékařských záznamů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda: Pomocí přenosného systému elektronických lékařských záznamů v Národní tchajwanské univerzitní nemocnici (NTUH) retrospektivně zjistěte lékařskou dokumentaci pacientů, kteří podstoupili operaci levého ventrikulárního podpůrného zařízení (LVAD) v NTUH, porovnejte zlepšení mezi těmi, kteří podstoupili fyzikální terapii, a těmi, kteří ji nepodstoupili. 't.

Kritéria pro zařazení: věk starší 20 let; s diagnózou srdečního selhání a potřebují implantaci LVAD

Průběh: Poznamenejte si klinické příznaky a symptomy pacientů, užívání léků, nálezy ze zobrazovacích metod, podrobnosti o fyzioterapeutických intervencích a obnovení funkčního stavu. Podrobnosti o fyzioterapeutických intervencích zahrnují: nástup příznaků, anamnézu, frekvenci léčby, typ léčby, jakékoli známky a příznaky v průběhu léčby a obnovení funkčního stavu po fyzikální terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je diagnostikováno srdeční selhání, potřebují zásah pomocí zařízení levé komory a podstoupili fyzikální terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání vyžaduje zásah pomocného zařízení levé komory
  • Více než 20 let
  • Přijatá fyzioterapeutická intervence

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce chůze
Časové okno: Základní stav, dva týdny
Použitím Six-Minute Walk Test (6MWT) můžeme získat maximální vzdálenost, kterou si pacient může dovolit. Za 6 minut by měli projít co nejvíce lidí po 15metrové chodbě na úrovni asistovaného zařízení (např. hůl) mohou být použity, pokud potřebují. Během testu se pacient může zastavit nebo odpočívat, pokud chce.
Základní stav, dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení perceived Exertion (RPE)
Časové okno: Základní stav, dva týdny
Pomocí škály Borg Rating of Perceived Exertion Scale (skóre 6-20) pacient subjektivně hodnotí úroveň vnímané námahy po 6MWT.
Základní stav, dva týdny
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Základní stav, dva týdny
Při provádění 6MWT bude během testu monitorována srdeční frekvence pacientů pomocí přenosné elektrokardiografie (EKG). Zaznamená se klidová srdeční frekvence a srdeční frekvence po 6MWT.
Základní stav, dva týdny
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav, dva týdny
Bude měřen klidový krevní tlak a krevní tlak po 6MWT.
Základní stav, dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201803106RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit