Effekten af fysioterapiintervention hos patienter med venstre ventrikelhjælpemiddel på fysisk funktion (LVAD)
24. september 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekten af fysioterapiintervention hos patienter med venstre ventrikulært hjælpemiddel (LVAD) på fysisk funktion
At retrospektivt undersøge effekten af fysioterapiintervention på at forbedre fysisk funktion af patienter efter venstre ventrikulær assisterende enhed (LVAD) gennem elektronisk medicinsk journalundersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Ved at bruge bærbart elektronisk sygejournalsystem på National Taiwan University Hospital (NTUH), kortlægge retrospektivt journal over patienter, der gennemgik venstre ventrikulær assisterende enhed (LVAD) operation i NTUH, sammenligne forbedringer blandt dem, der havde modtaget fysioterapiintervention og dem, der havde 't.
Inklusionskriterier: ældre end 20 år; diagnosticeret med hjertesvigt og har brug for LVAD-implantation
Fremskridt: Noter patienternes kliniske tegn og symptomer, medicinbrug, billeddiagnostiske fund, detaljer om fysioterapiintervention og genopretning af funktionsstatus. Fysioterapiinterventionsdetaljer omfatter: symptomer, historie, behandlingshyppighed, behandlingstype, eventuelle tegn og symptomer under behandlingsforløb og genopretning af funktionsstatus efter fysioterapi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret med hjertesvigt, har behov for intervention fra venstre ventrikulær hjælpeanordning og modtog fysioterapeutisk intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med hjertesvigt, har behov for intervention fra venstre ventrikulær hjælpeanordning
- Over 20 år gammel
- Modtog fysioterapeutisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangfunktion
Tidsramme: Baseline, to uger
|
Ved at bruge Six-Minute Walk Test (6MWT) kan vi opnå den maksimale afstand, som patienten har råd til at gå.
På 6 minutter bør de gå så mange, som de kan, på en 15-meter niveau korridor, assisteret enhed (f.eks.
stok) kan bruges, hvis de har brug for det.
Under testen kan patienten stoppe eller hvile, hvis de vil.
|
Baseline, to uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rating Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Baseline, to uger
|
Ved at bruge Borg Rating of Perceived Exertion Scale (score 6-20) graderer patienten subjektivt niveauet af opfattet anstrengelse efter 6MWT.
|
Baseline, to uger
|
|
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, to uger
|
Mens de udfører 6MWT, vil patienternes hjertefrekvens blive overvåget gennem bærbar elektrokardiografi (EKG) under hele testen.
Hvilepuls og puls efter 6MWT vil blive registreret.
|
Baseline, to uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, to uger
|
Hvileblodtryk og blodtryk efter 6MWT vil blive målt.
|
Baseline, to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2018
Først opslået (Faktiske)
17. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201803106RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .