左心室補助装置装着患者における理学療法介入が身体機能に及ぼす影響 (LVAD)
2019年9月24日 更新者:National Taiwan University Hospital
左心室補助装置(LVAD)装着患者における理学療法介入が身体機能に及ぼす影響
電子医療記録調査を通じて、左心室補助装置(LVAD)装着後の患者の身体機能改善に対する理学療法介入の効果を遡及的に調査すること
調査の概要
詳細な説明
方法:国立台湾大学病院(NTUH)のポータブル電子医療記録システムを使用して、NTUHで左心室補助装置(LVAD)手術を受けた患者の医療記録を遡及的に調査し、理学療法介入を受けた患者と受けなかった患者の改善を比較した。って。
参加基準:20歳以上。心不全と診断され、LVAD移植が必要である
進捗状況: 患者の臨床徴候と症状、薬物使用量、画像所見、理学療法介入の詳細、および機能状態の回復を書き留めます。 理学療法介入の詳細には、発症症状、病歴、治療頻度、治療の種類、治療進行中の兆候と症状、および理学療法後の機能状態の回復が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhongzheng
-
Taipei、Zhongzheng、台湾、100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全と診断され、左心室補助装置の介入が必要で、理学療法介入を受けた患者
説明
包含基準:
- 心不全と診断され、左心室補助装置の介入が必要
- 20歳以上
- 理学療法介入を受けた
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歩行機能の変化
時間枠:ベースライン、2週間
|
6 分間歩行テスト (6MWT) を使用すると、患者が歩行できる最大距離を取得できます。
6 分間で、15 メートルのレベルの廊下を、支援装置 (例:
杖)必要に応じて使用できます。
検査中、患者は希望に応じて立ち止まったり休んだりできます。
|
ベースライン、2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
知覚労作 (RPE) の評価の変化
時間枠:ベースライン、2週間
|
Borg Rating of Perceived Exertion Scale (スコア 6 ~ 20) を使用することにより、患者は 6MWT 後に知覚された運動のレベルを主観的に評価します。
|
ベースライン、2週間
|
心拍数の変化
時間枠:ベースライン、2週間
|
6MWT を実施している間、患者の心拍数はテスト全体を通じてポータブル心電図検査 (ECG) によって監視されます。
安静時心拍数と6MWT後の心拍数が記録されます。
|
ベースライン、2週間
|
血圧の変化
時間枠:ベースライン、2週間
|
安静時血圧と6MWT後の血圧を測定します。
|
ベースライン、2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月8日
一次修了 (実際)
2019年3月8日
研究の完了 (実際)
2019年3月8日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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