Влияние физиотерапевтических вмешательств у пациентов с вспомогательным устройством левого желудочка на физическую функцию (LVAD)
24 сентября 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние физиотерапевтического вмешательства у пациентов с вспомогательным устройством для левого желудочка (LVAD) на физическую функцию
Ретроспективно исследовать влияние физиотерапевтического вмешательства на улучшение физической функции пациентов после установки вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) с помощью электронного опроса медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод: Используя портативную систему электронных медицинских карт в больнице Национального Тайваньского университета (NTUH), ретроспективно изучите медицинские карты пациентов, перенесших операцию вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) в NTUH, сравните улучшение среди тех, кто получил физиотерапевтическое вмешательство, и тех, кто не 'т.
Критерии включения: возраст старше 20 лет; диагностирована сердечная недостаточность и требуется имплантация LVAD
Прогресс: запишите клинические признаки и симптомы пациентов, прием лекарств, результаты визуализации, детали физиотерапевтического вмешательства и восстановление функционального статуса. Детали физиотерапевтического вмешательства включают: начальные симптомы, историю, частоту лечения, тип лечения, любые признаки и симптомы во время лечения и восстановление функционального состояния после физиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Тайвань, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности, нуждающиеся во вмешательстве вспомогательного устройства для левого желудочка и получающие физиотерапевтическое вмешательство
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована сердечная недостаточность, требуется вмешательство вспомогательного устройства для левого желудочка.
- старше 20 лет
- Получил физиотерапевтическое вмешательство
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели
|
Используя тест шестиминутной ходьбы (6MWT), мы можем получить максимальное расстояние, которое пациент может позволить себе пройти.
За 6 минут они должны пройти столько, сколько смогут, по 15-метровому коридору с вспомогательным устройством (например,
тростник) могут быть использованы, если они нуждаются.
Во время теста пациент может остановиться или отдохнуть, если захочет.
|
Базовый уровень, две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели
|
Используя Шкалу оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20 баллов), пациент субъективно оценивает уровень воспринимаемой нагрузки после 6МТ.
|
Базовый уровень, две недели
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели
|
Во время выполнения 6MWT частота сердечных сокращений пациентов будет контролироваться с помощью портативной электрокардиографии (ЭКГ) на протяжении всего теста.
Записывается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и частота сердечных сокращений после 6MWT.
|
Базовый уровень, две недели
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, две недели
|
Будет измерено артериальное давление в покое и артериальное давление после 6MWT.
|
Базовый уровень, две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201803106RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .