Het effect van fysiotherapeutische interventie bij patiënten met een linkerventrikelhulpmiddel op de fysieke functie (LVAD)
24 september 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het effect van fysiotherapeutische interventie bij patiënten met een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) op de fysieke functie
Retrospectief het effect onderzoeken van fysiotherapeutische interventie op het verbeteren van de fysieke functie van patiënten na het gebruik van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) door middel van een elektronisch medisch dossieronderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Met behulp van een draagbaar elektronisch medisch dossiersysteem in het National Taiwan University Hospital (NTUH), onderzoek retrospectief het medisch dossier van patiënten die een operatie aan het linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) ondergingen in NTUH, vergelijk de verbetering tussen degenen die fysiotherapie hadden ondergaan en degenen die dat niet hadden gedaan 'T.
Inclusiecriteria: ouder dan 20 jaar; gediagnosticeerd met hartfalen en LVAD-implantatie nodig hebben
Voortgang: noteer de klinische tekenen en symptomen van de patiënt, het medicijngebruik, de bevindingen op het gebied van beeldvorming, de details van de fysiotherapeutische interventie en het herstel van de functionele status. Fysiotherapie-interventiedetails omvatten: beginsymptomen, geschiedenis, behandelingsfrequentie, behandelingstype, eventuele tekenen en symptomen tijdens de voortgang van de behandeling en herstel van de functionele status na fysiotherapie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie hartfalen is vastgesteld, interventie van het linkerventrikelhulpmiddel nodig hebben en fysiotherapie hebben ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hartfalen, interventie van het linkerventrikelhulpmiddel nodig
- Meer dan 20 jaar oud
- Interventie fysiotherapie ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
Door de Six Minute Walk Test (6MWT) te gebruiken, kunnen we de maximale afstand verkrijgen die de patiënt zich kan veroorloven om te lopen.
In 6 minuten moeten ze zoveel mogelijk lopen in een gang van 15 meter, ondersteund door apparaten (bijv.
stok) kunnen worden gebruikt als ze dat nodig hebben.
Tijdens de test kan de patiënt stoppen of rusten als hij dat wil.
|
Basislijn, twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordeling waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
Door gebruik te maken van de Borg-waardering van de waargenomen inspanningsschaal (score 6-20), beoordeelt de patiënt subjectief het niveau van de waargenomen inspanning na 6MWT.
|
Basislijn, twee weken
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
Tijdens het uitvoeren van 6MWT wordt de hartslag van de patiënt tijdens de test gecontroleerd via draagbare elektrocardiografie (ECG).
Rusthartslag en hartslag na 6MWT worden geregistreerd.
|
Basislijn, twee weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, twee weken
|
Rustbloeddruk en bloeddruk na 6MWT worden gemeten.
|
Basislijn, twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201803106RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .