Die Auswirkung physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit linksventrikulärem Hilfsgerät auf die körperliche Funktion (LVAD)
24. September 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Auswirkung physiotherapeutischer Interventionen bei Patienten mit linksventrikulärem Hilfsgerät (LVAD) auf die körperliche Funktion
Retrospektive Untersuchung der Wirkung physiotherapeutischer Interventionen auf die Verbesserung der körperlichen Funktion von Patienten nach einem Linksherzunterstützungsgerät (LVAD) mittels elektronischer Patientenaktenbefragung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Unter Verwendung eines tragbaren elektronischen Krankenaktensystems im National Taiwan University Hospital (NTUH) wird eine retrospektive Erhebung der Krankenakten von Patienten durchgeführt, die sich am NTUH einer Operation des linksventrikulären Unterstützungsgeräts (LVAD) unterzogen haben. Vergleichen Sie die Verbesserung zwischen denen, die eine Physiotherapie erhalten hatten, und denen, die keine erhalten hatten 'T.
Einschlusskriterien: älter als 20 Jahre alt; Bei Ihnen wurde eine Herzinsuffizienz diagnostiziert und Sie benötigen eine LVAD-Implantation
Fortschritt: Notieren Sie die klinischen Anzeichen und Symptome des Patienten, den Drogenkonsum, bildgebende Befunde, Details zu physiotherapeutischen Eingriffen und die Wiederherstellung des Funktionsstatus. Zu den Details der Physiotherapie-Intervention gehören: Beginn der Symptome, Anamnese, Behandlungshäufigkeit, Behandlungsart, etwaige Anzeichen und Symptome während des Behandlungsfortschritts und Wiederherstellung des Funktionsstatus nach der Physiotherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, die einen Eingriff mit einem linksventrikulären Unterstützungsgerät benötigen und eine Physiotherapie erhalten haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine Herzinsuffizienz diagnostiziert, ein Eingriff in das linksventrikuläre Unterstützungsgerät ist erforderlich
- Über 20 Jahre alt
- Erhielt eine physiotherapeutische Intervention
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Gehfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Durch den Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) können wir die maximale Distanz ermitteln, die sich der Patient leisten kann.
In 6 Minuten sollten sie so viele wie möglich auf einem 15 Meter langen, ebenen Korridor mit Hilfe eines Hilfsmittels (z. B.
Gehstock) können bei Bedarf verwendet werden.
Während des Tests kann der Patient auf Wunsch eine Pause einlegen oder sich ausruhen.
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Ausgangswert: zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wahrgenommenen Belastung (RPE)
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Mithilfe der Borg-Bewertungsskala für die wahrgenommene Anstrengung (Punktzahl 6–20) bewertet der Patient subjektiv das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung nach 6 MWT.
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Ausgangswert: zwei Wochen
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Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Während des 6MWT wird die Herzfrequenz des Patienten während des gesamten Tests mithilfe einer tragbaren Elektrokardiographie (EKG) überwacht.
Ruheherzfrequenz und Herzfrequenz nach 6 MWT werden aufgezeichnet.
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Ausgangswert: zwei Wochen
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
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Der Ruheblutdruck und der Blutdruck nach 6 MWT werden gemessen.
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Ausgangswert: zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201803106RIND
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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