O efeito da intervenção fisioterapêutica em pacientes com dispositivo de assistência ventricular esquerda na função física (LVAD)
24 de setembro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O efeito da intervenção fisioterapêutica em pacientes com dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) na função física
Investigar retrospectivamente o efeito da intervenção fisioterapêutica na melhora da função física de pacientes pós-dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) por meio de pesquisa de prontuário eletrônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Usando o sistema de registro médico eletrônico portátil no Hospital Universitário Nacional de Taiwan (NTUH), pesquisa retrospectivamente os registros médicos de pacientes submetidos à operação do dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) no NTUH, compara a melhora entre aqueles que receberam intervenção de fisioterapia e aqueles que receberam 't.
Critérios de inclusão: idade superior a 20 anos; diagnosticado com insuficiência cardíaca e precisa de implantação LVAD
Progresso: Anote os sinais e sintomas clínicos dos pacientes, uso de medicamentos, achados de imagem, detalhes da intervenção fisioterapêutica e recuperação do estado funcional. Os detalhes da intervenção da fisioterapia incluem: sintomas iniciais, histórico, frequência do tratamento, tipo de tratamento, quaisquer sinais e sintomas durante o progresso do tratamento e recuperação do estado funcional após a fisioterapia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca, precisam de intervenção com dispositivo de assistência ventricular esquerda e receberam intervenção de fisioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com insuficiência cardíaca, precisa de intervenção do dispositivo de assistência ventricular esquerda
- Mais de 20 anos
- Recebeu intervenção fisioterapêutica
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função de andar
Prazo: Linha de base, duas semanas
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Usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M), podemos obter a distância máxima que o paciente pode caminhar.
Em 6 minutos, devem caminhar o máximo que puderem, em um corredor de nível de 15 metros, dispositivo assistido (ex.
cana) podem ser usados se eles precisarem.
Durante o teste, o paciente pode parar ou descansar se quiser.
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Linha de base, duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: Linha de base, duas semanas
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Usando a Escala de Percepção de Esforço de Borg (escore 6-20), o paciente classifica subjetivamente o nível de esforço percebido após 6MWT.
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Linha de base, duas semanas
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, duas semanas
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Ao fazer o 6MWT, a frequência cardíaca dos pacientes será monitorada por meio de eletrocardiografia portátil (ECG) durante todo o teste.
A frequência cardíaca em repouso e a frequência cardíaca após 6MWT serão registradas.
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Linha de base, duas semanas
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, duas semanas
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A pressão arterial em repouso e a pressão arterial após o TC6 serão medidas.
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Linha de base, duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201803106RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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