- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03636815
Fysioterapian vaikutus fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD)
Fysikaalisen terapian vaikutus fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Käytä kannettavaa sähköistä potilaskertomusjärjestelmää Taiwanin yliopistollisessa sairaalassa (NTUH), tutki takautuvasti potilaiden potilastietoja, joille tehtiin LVAD-leikkaus NTUH:ssa, vertaile fysioterapiahoitoa saaneiden ja sitä saaneiden potilaiden paranemista. 't.
Sisällytyskriteerit: yli 20-vuotiaat; sydämen vajaatoiminta ja tarvitsevat LVAD-istutuksen
Edistyminen: Merkitse muistiin potilaiden kliiniset merkit ja oireet, lääkkeiden käyttö, kuvantamislöydökset, fysioterapian interventiotiedot ja toiminnallisen tilan palautuminen. Fysioterapian interventiotiedot sisältävät: alkavat oireet, historian, hoitotiheyden, hoitotyypin, mahdolliset merkit ja oireet hoidon etenemisen aikana ja toiminnallisen tilan palautuminen fysioterapian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, tarvitsee vasemman kammion apulaitteen interventiota
- Yli 20 vuotta vanha
- Saatiin fysioterapiahoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kävelytoiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Käyttämällä kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT) voimme saada suurimman matkan, johon potilaalla on varaa kävellä.
Kuudessa minuutissa heidän tulisi kävellä niin paljon kuin pystyvät 15 metrin tasolla käytävällä, avustetulla laitteella (esim.
ruoko) voidaan käyttää tarvittaessa.
Testin aikana potilas voi halutessaan pysähtyä tai levätä.
|
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos arvioituun rasitukseen (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Käyttämällä Borg Rating of Perceived Exertion Scale -asteikkoa (pisteet 6-20) potilas arvioi subjektiivisesti havaitun rasituksen tason 6MWT:n jälkeen.
|
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Kun tehdään 6MWT, potilaiden sykettä seurataan kannettavan elektrokardiografian (EKG) avulla koko testin ajan.
Leposyke ja syke 6MWT:n jälkeen tallennetaan.
|
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa
|
Lepoverenpaine ja verenpaine 6MWT:n jälkeen mitataan.
|
Perustaso, kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201803106RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat