- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03636815
Effekten av sjukgymnastikintervention hos patienter med vänsterkammarhjälpmedel på fysisk funktion (LVAD)
Effekten av sjukgymnastikintervention hos patienter med vänsterkammarhjälpmedel (LVAD) på fysisk funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Använd ett bärbart elektroniskt journalsystem på National Taiwan University Hospital (NTUH), kartlägg retrospektivt journal över patienter som genomgick en vänsterkammarhjälp (LVAD) operation i NTUH, jämför förbättringar bland de som hade fått sjukgymnastik och de som hade 't.
Inklusionskriterier: äldre än 20 år; diagnostiserats med hjärtsvikt och behöver LVAD-implantation
Framsteg: Notera patienternas kliniska tecken och symtom, läkemedelsanvändning, bildröntgen, detaljer om fysioterapiinterventioner och återhämtning av funktionsstatus. Sjukgymnastikinterventionsdetaljer inkluderar: debutsymptom, historia, behandlingsfrekvens, behandlingstyp, eventuella tecken och symtom under behandlingens framsteg och återhämtning av funktionsstatus efter sjukgymnastik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hjärtsvikt, behöver ingripande från vänster kammare
- Över 20 år gammal
- Fick sjukgymnastisk intervention
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i gångfunktion
Tidsram: Baslinje, två veckor
|
Genom att använda Six-Minute Walk Test (6MWT) kan vi få det maximala avståndet som patienten har råd med att gå.
På 6 minuter bör de gå så många de kan, på en 15-meters nivå korridor, assisterad enhet (t.ex.
käpp) kan användas om de behöver.
Under testet kan patienten stanna eller vila om de vill.
|
Baslinje, två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i betyg perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: Baslinje, två veckor
|
Genom att använda Borg Rating of Perceived Exertion Scale (poäng 6-20) graderar patienten subjektivt nivån av upplevd ansträngning efter 6MWT.
|
Baslinje, två veckor
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, två veckor
|
Medan de gör 6MWT kommer patienternas hjärtfrekvens att övervakas genom bärbar elektrokardiografi (EKG) under hela testet.
Vilopuls och hjärtfrekvens efter 6MWT kommer att registreras.
|
Baslinje, två veckor
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, två veckor
|
Vilotryck och blodtryck efter 6MWT kommer att mätas.
|
Baslinje, två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201803106RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalHar inte rekryterat ännuPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkter
Kliniska prövningar på sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna