El efecto de la intervención de fisioterapia en pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierdo sobre la función física (LVAD)
24 de septiembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El efecto de la intervención de fisioterapia en pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierdo (LVAD) sobre la función física
Investigar retrospectivamente el efecto de la intervención de fisioterapia en la mejora de la función física de los pacientes después de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) a través de una encuesta de registros médicos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: utilizando un sistema de registro médico electrónico portátil en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH), analice retrospectivamente el registro médico de los pacientes que se sometieron a una operación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) en NTUH, compare la mejora entre aquellos que habían recibido intervención de fisioterapia y aquellos que no habían recibido 't.
Criterios de inclusión: mayores de 20 años; diagnosticado con insuficiencia cardíaca y necesita la implantación de LVAD
Progreso: anote los signos y síntomas clínicos de los pacientes, el uso de medicamentos, los hallazgos de imágenes, los detalles de la intervención de fisioterapia y la recuperación del estado funcional. Los detalles de la intervención de fisioterapia incluyen: inicio de los síntomas, historial, frecuencia del tratamiento, tipo de tratamiento, signos y síntomas durante el progreso del tratamiento y recuperación del estado funcional posterior a la fisioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les diagnostica insuficiencia cardíaca, necesitan la intervención de un dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo y recibieron intervención de fisioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con insuficiencia cardíaca, necesita intervención del dispositivo de asistencia ventricular izquierda
- Más de 20 años
- Recibió intervención de fisioterapia
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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Mediante el uso de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), podemos obtener la distancia máxima que el paciente puede permitirse caminar.
En 6 minutos, deben caminar tantos como puedan, en un pasillo de nivel de 15 metros, dispositivo asistido (p.
bastón) se puede utilizar si lo necesitan.
Durante la prueba, el paciente puede parar o descansar si lo desea.
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Línea de base, dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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Mediante el uso de la escala de esfuerzo percibido de calificación de Borg (puntuación de 6 a 20), el paciente califica subjetivamente el nivel de esfuerzo percibido después de la 6MWT.
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Línea de base, dos semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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Mientras se realiza la 6MWT, la frecuencia cardíaca de los pacientes se controlará mediante electrocardiografía (ECG) portátil durante toda la prueba.
Se registrará la frecuencia cardíaca en reposo y la frecuencia cardíaca después de 6MWT.
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Línea de base, dos semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, dos semanas
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Se medirá la presión arterial en reposo y la presión arterial después de 6MWT.
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Línea de base, dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201803106RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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