Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę na sprawność fizyczną (LVAD)

24 września 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę (LVAD) na funkcje fizyczne

Aby retrospektywnie zbadać wpływ interwencji fizjoterapeutycznej na poprawę sprawności fizycznej pacjentów po zastosowaniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) poprzez elektroniczną ankietę medyczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Korzystając z przenośnego elektronicznego systemu dokumentacji medycznej w National Taiwan University Hospital (NTUH), retrospektywnie przeanalizuj dokumentację medyczną pacjentów, którzy przeszli operację urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) w NTUH, porównaj poprawę wśród tych, którzy otrzymali interwencję fizjoterapeutyczną i tych, którzy otrzymali 'T.

Kryteria włączenia: wiek powyżej 20 lat; zdiagnozowano niewydolność serca i wymagają wszczepienia LVAD

Postęp: zanotuj kliniczne oznaki i objawy pacjentów, stosowanie leków, wyniki badań obrazowych, szczegóły interwencji fizjoterapeutycznej i powrót do stanu funkcjonalnego. Szczegóły interwencji fizjoterapeutycznej obejmują: objawy początkowe, historię, częstotliwość leczenia, rodzaj leczenia, wszelkie oznaki i objawy w trakcie leczenia oraz powrót do stanu funkcjonalnego po fizjoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
        • National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano niewydolność serca, wymagają interwencji urządzenia wspomagającego lewą komorę i otrzymali interwencję fizjoterapeutyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano niewydolność serca, konieczna interwencja urządzenia wspomagającego lewą komorę
  • Ponad 20 lat
  • Otrzymał interwencję fizjoterapeutyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji chodu
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
Za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT) możemy określić maksymalny dystans, na jaki pacjent może sobie pozwolić na marsz. W ciągu 6 minut powinni przejść jak najwięcej po 15-metrowym korytarzu z pomocą urządzenia wspomagającego (np. laska) mogą być użyte, jeśli potrzebują. Podczas badania pacjent może zatrzymać się lub odpocząć, jeśli chce.
Baza, dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
Za pomocą Skali Oceny Postrzeganego Wysiłku Borga (wynik 6-20) pacjent subiektywnie ocenia poziom odczuwanego wysiłku po 6MWT.
Baza, dwa tygodnie
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
Podczas wykonywania 6MWT tętno pacjentów będzie monitorowane za pomocą przenośnego elektrokardiografu (EKG) przez cały czas trwania testu. Tętno spoczynkowe i tętno po 6MWT zostaną zarejestrowane.
Baza, dwa tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
Zmierzone zostanie spoczynkowe ciśnienie krwi i ciśnienie krwi po 6MWT.
Baza, dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201803106RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fizykoterapia

3
Subskrybuj