- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03636815
Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę na sprawność fizyczną (LVAD)
Wpływ interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z urządzeniem wspomagającym lewą komorę (LVAD) na funkcje fizyczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Korzystając z przenośnego elektronicznego systemu dokumentacji medycznej w National Taiwan University Hospital (NTUH), retrospektywnie przeanalizuj dokumentację medyczną pacjentów, którzy przeszli operację urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD) w NTUH, porównaj poprawę wśród tych, którzy otrzymali interwencję fizjoterapeutyczną i tych, którzy otrzymali 'T.
Kryteria włączenia: wiek powyżej 20 lat; zdiagnozowano niewydolność serca i wymagają wszczepienia LVAD
Postęp: zanotuj kliniczne oznaki i objawy pacjentów, stosowanie leków, wyniki badań obrazowych, szczegóły interwencji fizjoterapeutycznej i powrót do stanu funkcjonalnego. Szczegóły interwencji fizjoterapeutycznej obejmują: objawy początkowe, historię, częstotliwość leczenia, rodzaj leczenia, wszelkie oznaki i objawy w trakcie leczenia oraz powrót do stanu funkcjonalnego po fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Tajwan, 100
- National Taiwan University, College of Medicine, Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano niewydolność serca, konieczna interwencja urządzenia wspomagającego lewą komorę
- Ponad 20 lat
- Otrzymał interwencję fizjoterapeutyczną
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji chodu
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
|
Za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT) możemy określić maksymalny dystans, na jaki pacjent może sobie pozwolić na marsz.
W ciągu 6 minut powinni przejść jak najwięcej po 15-metrowym korytarzu z pomocą urządzenia wspomagającego (np.
laska) mogą być użyte, jeśli potrzebują.
Podczas badania pacjent może zatrzymać się lub odpocząć, jeśli chce.
|
Baza, dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
|
Za pomocą Skali Oceny Postrzeganego Wysiłku Borga (wynik 6-20) pacjent subiektywnie ocenia poziom odczuwanego wysiłku po 6MWT.
|
Baza, dwa tygodnie
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
|
Podczas wykonywania 6MWT tętno pacjentów będzie monitorowane za pomocą przenośnego elektrokardiografu (EKG) przez cały czas trwania testu.
Tętno spoczynkowe i tętno po 6MWT zostaną zarejestrowane.
|
Baza, dwa tygodnie
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Baza, dwa tygodnie
|
Zmierzone zostanie spoczynkowe ciśnienie krwi i ciśnienie krwi po 6MWT.
|
Baza, dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hayes K, Leet AS, Bradley SJ, Holland AE. Effects of exercise training on exercise capacity and quality of life in patients with a left ventricular assist device: a preliminary randomized controlled trial. J Heart Lung Transplant. 2012 Jul;31(7):729-34. doi: 10.1016/j.healun.2012.02.021. Epub 2012 Mar 14.
- Kerrigan DJ, Williams CT, Ehrman JK, Saval MA, Bronsteen K, Schairer JR, Swaffer M, Brawner CA, Lanfear DE, Selektor Y, Velez M, Tita C, Keteyian SJ. Cardiac rehabilitation improves functional capacity and patient-reported health status in patients with continuous-flow left ventricular assist devices: the Rehab-VAD randomized controlled trial. JACC Heart Fail. 2014 Dec;2(6):653-9. doi: 10.1016/j.jchf.2014.06.011. Epub 2014 Oct 22.
- Laoutaris ID, Dritsas A, Adamopoulos S, Manginas A, Gouziouta A, Kallistratos MS, Koulopoulou M, Voudris V, Cokkinos DV, Sfirakis P. Benefits of physical training on exercise capacity, inspiratory muscle function, and quality of life in patients with ventricular assist devices long-term postimplantation. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Feb;18(1):33-40. doi: 10.1097/HJR.0b013e32833c0320.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201803106RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy