심부전 불면증 치료 연구 (H-FITS)
2024년 4월 24일 업데이트: Charles Emery PhD, Ohio State University
심부전 환자의 불면증, 인지 장애 및 의사 결정: 불면증에 대한 간단한 행동 치료에 대한 무작위 연구
이 연구의 목적은 불면증에 대한 단기 행동 치료와 수면 모니터링을 비교하여 이러한 접근 방식이 심부전(HF) 환자의 불면증 감소 및 수면의 질 개선에 효과적인지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 HF에서 불면증과 인지 기능 사이의 관계와 인지 기능, 자기 관리, 고통, HF 증상 및 기능 상태에 대한 행동 치료의 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 행동 치료(불면증에 대한 간략한 행동 치료, BBTI) 또는 수면 모니터링의 4개 세션에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
동반이환 불면증은 심부전(HF) 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며 인지 결핍의 악화 가능성을 포함하여 정신 및 신체 기능 저하와 관련이 있습니다. 초기 조사는 HF의 불면증 치료를 위한 인지 행동 요법의 효과를 문서화합니다. 그러나 HF의 높은 증상 부담으로 인해 시간과 신체적 지구력 요구가 적은 이러한 환자에 대한 대체 개입이 필요합니다.
불면증에 대한 간략한 행동 치료(BBTI)는 건강한 수면 관행과 수면에 부정적인 영향을 미치는 행동에 대해 환자에게 교육을 제공하는 것과 함께 자극 조절 및 수면 제한 기술을 강조하는 4회기 행동 개입입니다. BBTI의 효능은 이전에 불면증이 있는 노인의 샘플에서 문서화되었지만 질병별 환자 집단에는 아직 개입이 적용되지 않았습니다.
본 연구는 1) 심부전 환자의 불면증에 대한 BBTI의 치료 효과를 평가하고, 2) 베이스라인에서 심부전 환자의 불면증, 인지 기능 및 의사결정 간의 관계를 조사하고, 3) 관련된 BBTI의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 인지 기능, 의사 결정, 고통, 자기 관리, 삶의 질 및 기능적 상태를 포함하여 HF 환자의 불면증의 상관 관계.
참가자는 4회기 행동 개입(BBTI) 또는 수면 모니터링 조건으로 무작위 배정됩니다. 수면 측정(불면증, 수면 효율성, 수면의 질), 인지 기능(기억력, 주의력, 집행 기능 및 의사 결정), 고통(불안 및 우울증), HF 관련 삶의 질, HF 자가 관리 및 기능적 상태 기준선, 개입 후 및 개입 후 6개월에 참가자로부터 얻을 것입니다. 반복 측정 다변량 분산 분석(MANOVA)은 데이터 분석의 기본 모드로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유창한 영어
- 심부전 진단
- 최소한 가벼운 만성 불면증
제외 기준:
- 하지불안증후군
- 기면증
- 야간 또는 교대근무를 한다.
- 발작 장애
- 주간 수면 과다
- 양극성 장애 또는 정신병 장애의 현재 또는 과거 진단
- 상당한 인지 장애
- 치료받지 않은 중등도에서 중증의 수면 무호흡증 또는 수면 무호흡증의 고위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 간단한 치료
불면증에 대한 간략한 행동 치료(BBTI)는 불면증을 줄이고 수면의 질과 효율성을 개선하기 위해 수면 패턴을 수정하도록 설계된 수동 개별 개입입니다.
참가자는 4주 동안 2회의 대면 회의와 2회의 부스터 전화 통화를 완료합니다.
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이 행동 개입은 참가자들에게 불면증에 기여하는 수면 패턴을 수정하기 위한 개별화된 계획과 수면 위생 및 수면에 도움이 되는 습관에 대한 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수면 모니터링
수면 모니터링은 참가자가 기준선 및 개입 후 평가 전 2주 동안 수면 패턴을 추적하는 활성 비교 조건입니다.
두 번째 수면 일지 작성을 시작하고 개입 후 평가를 예약하라는 알림 전화를 제외하고는 중간 4주 동안 연구 직원으로부터 연락을 받지 않습니다.
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이 개입에는 취침 시간, 기상 시간, 수면 시간, 야간 각성, 주간 낮잠 및 수면의 질을 포함하여 수면의 매일 측면을 추적하기 위해 수면 일기를 사용하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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불면증 증상은 7개 항목의 자가 보고형 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
이 측정은 지난 2주 동안의 수면 시작 및 수면 유지 장애, 수면 만족도, 관련 주간 기능 장애 및 고통의 심각도를 평가합니다.
문항은 0 '전혀 그렇지 않다'에서 4 '매우 그렇다'까지 5점 리커트 척도로 응답한다.
총 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
8점 이상은 최소한 가벼운 임상적 불면증이 있음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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PSQI가 평가하는 수면의 질
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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수면의 질은 19개 항목의 자체 보고식 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
7가지 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)는 총 '글로벌' PSQI 점수 범위를 생성하기 위해 합산될 수 있는 도구에서 파생됩니다. 0에서 21까지.
총 PSQI 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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수면 효율
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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수면 효율성(SE)은 참가자가 매일 취침 및 기상 시간과 매일 밤 수면 시간을 기록하는 2주 수면 일지로 측정됩니다.
SE는 수면 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나눈 비율로 계산되며 비율이 높을수록 더 효율적인 수면을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도
기간: 사전 개입
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불면증 증상은 7개 항목의 자가 보고형 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
이 측정은 지난 2주 동안의 수면 시작 및 수면 유지 장애, 수면 만족도, 관련 주간 기능 장애 및 고통의 심각도를 평가합니다.
문항은 0 '전혀 그렇지 않다'에서 4 '매우 그렇다'까지 5점 리커트 척도로 응답한다.
총 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
8점 이상은 최소한 가벼운 임상적 불면증이 있음을 나타냅니다.
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사전 개입
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실행 기능
기간: 사전 개입
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집행 기능은 A와 B의 두 부분으로 구성된 종이와 연필로 된 신경심리학적 도구인 TMT(Trail Making Test)로 측정됩니다. 각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 계산되며 시간이 길수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
실무 효과를 최소화하기 위해 개입 후 평가에 유사한 대체 양식이 사용됩니다.
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사전 개입
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메모리
기간: 사전 개입
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기억력은 Wechsler Memory Scale - Fourth Edition(WMS-IV) 신경 심리학 배터리에 포함된 하위 테스트인 Verbal Paired Associates I 및 II(VPAI 및 VPAII) 작업으로 측정됩니다.
VPAI는 언어로 제시된 관련 단어 쌍의 즉각적인 회상을 평가하고 VPAII는 지연된 장기 기억을 측정합니다.
성능은 올바르게 기억된 단어 쌍의 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 언어 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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사전 개입
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주의력 및 정신운동 수행
기간: 사전 개입
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주의력과 정신 운동 능력은 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV)에 포함된 하위 테스트인 코딩 작업으로 측정됩니다.
참가자는 키를 사용하여 2분 제한 시간 내에 해당하는 넌센스 기호에 가능한 한 많은 숫자를 일치시킵니다.
성과는 올바른 일치의 총 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 주의력과 정신 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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사전 개입
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IGT가 평가하는 의사 결정
기간: 사전 개입
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
Iowa Gambling Task(IGT)는 참가자가 유리한 선택보다 불리한 선택을 하는 경향을 평가하여 위험한 의사 결정을 나타내는 점수를 생성합니다.
이 척도에서 점수가 낮을수록 더 위험한 의사 결정을 나타냅니다.
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사전 개입
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MCQ가 평가하는 의사 결정
기간: 사전 개입
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
통화 선택 설문지(MCQ)는 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상에 대한 선호도를 평가하기 위해 고안된 지연 할인 측정입니다.
평균 점수는 27번의 시도에 대한 참가자 응답을 기반으로 생성되며, 값이 높을수록 지연된 보상의 가파른 할인과 더 큰 충동성을 나타냅니다.
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사전 개입
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GDT가 평가하는 의사 결정
기간: 사전 개입
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
GDT(Game of Dice Task)는 참가자가 유리한 선택보다 불리한 선택을 하는 경향을 평가하여 위험한 의사 결정을 나타내는 점수를 생성합니다.
이 척도에서 점수가 낮을수록 더 위험한 의사 결정을 나타냅니다.
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사전 개입
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불안
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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불안 증상은 14개 항목의 자가 보고 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
이 도구는 특히 신체 질환이 있는 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
7개 항목은 불안 증상을 평가하고 나머지 7개 항목은 우울증 증상을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3까지 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0에서 21까지 범위의 하위 척도 점수는 불안과 우울증에 대해 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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우울증
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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우울 증상은 14개 항목의 자가 보고 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
이 도구는 특히 신체 질환이 있는 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
7개 항목은 불안 증상을 평가하고 나머지 7개 항목은 우울증 증상을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3까지 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0에서 21까지 범위의 하위 척도 점수는 불안과 우울증에 대해 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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HF 관련 삶의 질
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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HF 관련 삶의 질은 신체적 한계, 증상 및 HF 관련 삶의 질을 정량화하도록 고안된 HF 관련 측정인 23개 항목의 자가 보고 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)로 측정됩니다.
이 측정에는 0-100 범위의 전체 요약 점수로 결합할 수 있는 9개의 하위 척도가 포함되며 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 증상이 적음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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HF 셀프케어
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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HF 자가 관리는 15개 항목의 자가 보고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI)로 측정됩니다.
이 도구는 특정 HF 식이 및 증상 모니터링 지침에 대한 환자의 순응도, 이러한 지침 준수에 대한 확신, 증상 상태의 변화를 감지했을 때 취하는 조치를 평가합니다.
세 가지 하위 척도(관리, 유지 및 신뢰)는 100점 만점으로 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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실행 기능
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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집행 기능은 A와 B의 두 부분으로 구성된 종이와 연필로 된 신경심리학적 도구인 TMT(Trail Making Test)로 측정됩니다. 각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 계산되며 시간이 길수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
실무 효과를 최소화하기 위해 개입 후 평가에 유사한 대체 양식이 사용됩니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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메모리
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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기억력은 Wechsler Memory Scale - Fourth Edition(WMS-IV) 신경 심리학 배터리에 포함된 하위 테스트인 Verbal Paired Associates I 및 II(VPAI 및 VPAII) 작업으로 측정됩니다.
VPAI는 언어로 제시된 관련 단어 쌍의 즉각적인 회상을 평가하고 VPAII는 지연된 장기 기억을 측정합니다.
성능은 올바르게 기억된 단어 쌍의 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 언어 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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주의력 및 정신운동 수행
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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주의력과 정신 운동 능력은 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV)에 포함된 하위 테스트인 코딩 작업으로 측정됩니다.
참가자는 키를 사용하여 2분 제한 시간 내에 해당하는 넌센스 기호에 가능한 한 많은 숫자를 일치시킵니다.
성과는 올바른 일치의 총 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 주의력과 정신 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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MCQ가 평가하는 의사 결정
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
통화 선택 설문지(MCQ)는 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상에 대한 선호도를 평가하기 위해 고안된 지연 할인 측정입니다.
평균 점수는 27번의 시도에 대한 참가자 응답을 기반으로 생성되며, 값이 높을수록 지연된 보상의 가파른 할인과 더 큰 충동성을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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GDT가 평가하는 의사 결정
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
GDT(Game of Dice Task)는 참가자가 유리한 선택보다 불리한 선택을 하는 경향을 평가하여 위험한 의사 결정을 나타내는 점수를 생성합니다.
이 척도에서 점수가 낮을수록 더 위험한 의사 결정을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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기능 상태
기간: 개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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기능 상태는 환자가 15피트 4바퀴를 걸어야 하는 외래 측정인 60피트 보행 테스트(60ftWT)로 측정됩니다.
4바퀴를 각각 걷는 데 필요한 시간과 총 지속 시간은 초 단위로 기록되며 완료 시간이 높을수록 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 2주로 변경
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불면증 심각도
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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불면증 증상은 7개 항목의 자가 보고형 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
이 측정은 지난 2주 동안의 수면 시작 및 수면 유지 장애, 수면 만족도, 관련 주간 기능 장애 및 고통의 심각도를 평가합니다.
문항은 0 '전혀 그렇지 않다'에서 4 '매우 그렇다'까지 5점 리커트 척도로 응답한다.
총 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 크다는 것을 반영합니다.
8점 이상은 최소한 가벼운 임상적 불면증이 있음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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PSQI가 평가하는 수면의 질
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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수면의 질은 19개 항목의 자체 보고식 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
7가지 구성 요소 점수(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)는 총 '글로벌' PSQI 점수 범위를 생성하기 위해 합산될 수 있는 도구에서 파생됩니다. 0에서 21까지.
총 PSQI 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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수면 효율
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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수면 효율성(SE)은 참가자가 매일 취침 및 기상 시간과 매일 밤 수면 시간을 기록하는 2주 수면 일지로 측정됩니다.
SE는 수면 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나눈 비율로 계산되며 비율이 높을수록 더 효율적인 수면을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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불안
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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불안 증상은 14개 항목의 자가 보고 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
이 도구는 특히 신체 질환이 있는 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
7개 항목은 불안 증상을 평가하고 나머지 7개 항목은 우울증 증상을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3까지 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0에서 21까지 범위의 하위 척도 점수는 불안과 우울증에 대해 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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우울증
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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우울 증상은 14개 항목의 자가 보고 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
이 도구는 특히 신체 질환이 있는 환자의 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
7개 항목은 불안 증상을 평가하고 나머지 7개 항목은 우울증 증상을 평가합니다.
각 항목은 0에서 3까지 범위의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 0에서 21까지 범위의 하위 척도 점수는 불안과 우울증에 대해 계산할 수 있으며 점수가 높을수록 더 큰 증상을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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HF 관련 삶의 질
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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HF 관련 삶의 질은 신체적 한계, 증상 및 HF 관련 삶의 질을 정량화하도록 고안된 HF 관련 측정인 23개 항목의 자가 보고 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)로 측정됩니다.
이 측정에는 0-100 범위의 전체 요약 점수로 결합할 수 있는 9개의 하위 척도가 포함되며 점수가 높을수록 기능이 더 좋고 증상이 적음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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HF 셀프케어
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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HF 자가 관리는 15개 항목의 자가 보고 심부전 자가 관리 지수(SCHFI)로 측정됩니다.
이 도구는 특정 HF 식이 및 증상 모니터링 지침에 대한 환자의 순응도, 이러한 지침 준수에 대한 확신, 증상 상태의 변화를 감지했을 때 취하는 조치를 평가합니다.
세 가지 하위 척도(관리, 유지 및 신뢰)는 100점 만점으로 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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실행 기능
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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집행 기능은 A와 B의 두 부분으로 구성된 종이와 연필로 된 신경심리학적 도구인 TMT(Trail Making Test)로 측정됩니다. 각 부분을 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 계산되며 시간이 길수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
실무 효과를 최소화하기 위해 개입 후 평가에 유사한 대체 양식이 사용됩니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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주의력 및 정신운동 수행
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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주의력과 정신 운동 능력은 Wechsler 성인 지능 척도 - 제4판(WAIS-IV)에 포함된 하위 테스트인 코딩 작업으로 측정됩니다.
참가자는 키를 사용하여 2분 제한 시간 내에 해당하는 넌센스 기호에 가능한 한 많은 숫자를 일치시킵니다.
성과는 올바른 일치의 총 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 주의력과 정신 운동 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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메모리
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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기억력은 Wechsler Memory Scale - Fourth Edition(WMS-IV) 신경 심리학 배터리에 포함된 하위 테스트인 Verbal Paired Associates I 및 II(VPAI 및 VPAII) 작업으로 측정됩니다.
VPAI는 언어로 제시된 관련 단어 쌍의 즉각적인 회상을 평가하고 VPAII는 지연된 장기 기억을 측정합니다.
성능은 올바르게 기억된 단어 쌍의 수를 연령 기반 규범과 비교하여 평가되며, 점수가 높을수록 언어 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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MCQ가 평가하는 의사 결정
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
통화 선택 설문지(MCQ)는 크고 지연된 보상보다 작고 즉각적인 보상에 대한 선호도를 평가하기 위해 고안된 지연 할인 측정입니다.
평균 점수는 27번의 시도에 대한 참가자 응답을 기반으로 생성되며, 값이 높을수록 지연된 보상의 가파른 할인과 더 큰 충동성을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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GDT가 평가하는 의사 결정
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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의사 결정은 세 가지 자기 관리 전산화 작업으로 측정됩니다.
GDT(Game of Dice Task)는 참가자가 유리한 선택보다 불리한 선택을 하는 경향을 평가하여 위험한 의사 결정을 나타내는 점수를 생성합니다.
이 척도에서 점수가 낮을수록 더 위험한 의사 결정을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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기능 상태
기간: 개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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기능 상태는 환자가 15피트 4바퀴를 걸어야 하는 외래 측정인 60피트 보행 테스트(60ftWT)로 측정됩니다.
4바퀴를 각각 걷는 데 필요한 시간과 총 지속 시간은 초 단위로 기록되며 완료 시간이 높을수록 기능 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에서 개입 후 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Emery, Ph.D., Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016H0451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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