만성 뇌졸중 치료를 위한 단백질 보충
2023년 6월 7일 업데이트: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
만성 뇌졸중 환자를 위한 재활 운동(INSPIRE 시험)에 보충 단백질 통합
뇌졸중 환자는 일반적으로 이동에 어려움이 있으며 근감소증 및 근력 저하와 같은 이차적 문제가 있습니다.
이러한 문제는 노화 과정에서 장애 과정을 가속화할 수 있습니다.
운동이 인간의 건강을 유지하거나 촉진하는 데 도움이 된다는 것은 잘 알려져 있습니다.
이 연구는 만성 뇌졸중 환자의 체력과 체성분에 대한 운동과 단백질 보충의 유익한 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 타이페이의 4개 교육 병원에서 모집됩니다. 참가자는 2개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 단백질 보충 + 운동(PRO 그룹);
- 탄수화물 보충 + 운동(CHO 그룹);
1시간 운동 개입에는 에어로빅 사이클링 운동과 TheraBand를 사용한 점진적 저항 운동이 포함됩니다. PRO 그룹은 운동 직전과 직후에 PS를 받고, CHO 그룹은 가짜 제품(단백질 없이 동일한 칼로리)을 받습니다. 개입은 10주 동안 주 3회 세션으로 구성됩니다. 결과 측정은 0주, 10주 및 20주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
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New Taipei City, 대만
- Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
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Taipei, 대만
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
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Taipei City, 대만
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중>6개월
- 연령 : 20-75세
- 10분 이상 독립적으로 걸을 수 있음(보조기 사용 또는 사용 안 함)
- 고정식 자전거 사용 가능
제외 기준:
- 생리적 상태가 불안정하고 인지 기능 장애가 있으며 검사나 치료를 조정할 수 없습니다.
- 심각한 심폐 기능 장애로 운동을 할 수 없음
- 영양실조(MNA<11)
- 심한 비만(BMI>35)
- 신부전
- 우리의 심폐 운동 테스트(CPET)를 견딜 수 없음(예: 기계에 맞추기에는 키가 너무 작음, 다리 경직이 너무 강해서 사이클링을 할 수 없음, CPET 시작 시 50rpm을 유지할 수 없음, 다음을 기반으로 하는 CPET의 조기 종료에 대한 징후) 미국 스포츠 의학 대학 제안)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로 그룹
PRO 그룹의 참가자는 각 운동 훈련 세션 직전과 직후에 단백질이 풍부한 보충제로 식이 보충제를 받습니다.
개입에는 30개의 교육 세션이 포함됩니다.
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각 운동 세션 전후에 연구 조교는 피험자에게 치료 할당에 따라 단백질 보충제 또는 탄수화물 보충제를 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
에어로빅 사이클링 훈련 및 점진적인 저항 운동 포함
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활성 비교기: CHO 그룹
CHO 그룹의 참가자는 각 운동 훈련 세션 직전과 직후에 탄수화물이 풍부한 보충제로 식이 보충제를 받습니다.
개입에는 30개의 교육 세션이 포함됩니다.
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각 운동 세션 전후에 연구 조교는 피험자에게 치료 할당에 따라 단백질 보충제 또는 탄수화물 보충제를 제공하고 즉시 마시도록 요청합니다.
에어로빅 사이클링 훈련 및 점진적인 저항 운동 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 능력
기간: 10주
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VO2 피크.
산소 소비량(VO2- 피크)은 심폐 테스트(램프 고정식 자전거 및 가스 분석기 사용) 중에 측정되었습니다.
작업량은 5-10 W/min의 램프 속도로 증가했습니다.
50~70 rpm의 케이던스를 유지해야 합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체지방량 및 체지방량
기간: 20주
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이중 에너지 X-선 흡수법으로 측정
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20주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 20주
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균형과 보행의 혼합 능력을 측정합니다.
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20주
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버그 밸런스 테스트
기간: 20주
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균형을 측정
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20주
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심폐운동검사
기간: 20주
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심폐 건강 측정
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20주
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6분 걷기 테스트
기간: 20주
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보행 지구력 측정
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20주
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물리적 성능(짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 20주
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임상 평가로 측정
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20주
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물리적 성능(수정된 물리적 성능 테스트)
기간: 20주
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임상 평가로 측정
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20주
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최대 아이소메트릭 수의적 수축
기간: 20주
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임상 평가로 측정
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20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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