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Supplémentation en protéines pour le traitement de l'AVC chronique

7 juin 2023 mis à jour par: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Incorporation de protéines supplémentaires dans l'exercice de réadaptation (essai INSPIRE) pour les patients victimes d'un AVC chronique

Les patients victimes d'AVC ont généralement des difficultés à se déplacer et sont sujets à des problèmes secondaires tels que la sarcopénie et la perte de force. Ces problèmes peuvent accélérer le processus d'invalidité au cours du vieillissement. Il est bien connu que l'exercice aide à maintenir ou à promouvoir la condition physique humaine. Cette étude est menée pour explorer les effets bénéfiques de l'exercice et des suppléments protéiques sur la condition physique et la composition corporelle chez les patients victimes d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique. Les participants seront recrutés dans 4 hôpitaux universitaires de Taipei. Les participants sont répartis aléatoirement en 2 groupes :

  1. supplémentation en protéines + exercice (groupe PRO) ;
  2. supplémentation en glucides + exercice (groupe CHO);

L'intervention d'exercice d'une heure comprend un exercice de cyclisme aérobique suivi d'un exercice de résistance progressif avec TheraBand. Le groupe PRO reçoit PS immédiatement avant et après l'exercice tandis que le groupe CHO reçoit un produit factice (les mêmes calories sans protéines). Les Interventions sont organisées 3 séances par semaine pendant 10 semaines. Les mesures des résultats sont effectuées à 0 semaine, 10 semaines et 20 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
      • New Taipei City, Taïwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei City, Taïwan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC chronique>6mois
  2. Âge : 20-75 ans
  3. Capable de marcher en autonomie pendant 10 min (avec ou sans orthèse)
  4. Capable d'utiliser un vélo stationnaire

Critère d'exclusion:

  1. État physiologique instable, dysfonctionnement cognitif, incapable de se coordonner avec des examens ou des traitements.
  2. Incapable de faire de l'exercice en raison d'un dysfonctionnement cardiopulmonaire grave
  3. Malnutrition (MNA<11)
  4. Obésité sévère (IMC>35)
  5. Insuffisance rénale
  6. Incapable de tolérer notre test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) (par exemple, taille trop petite pour s'adapter à la machine, spasticité des jambes trop forte pour pédaler le vélo, incapacité à maintenir 50 tr/min au début du CPET, indications d'arrêt précoce du CPET basées sur les suggestions de l'American College of Sport Medicine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRO
Les participants du groupe PRO reçoivent une supplémentation alimentaire avec des suppléments riches en protéines immédiatement avant et après chaque séance d'entraînement physique. Les interventions comprennent 30 sessions de formation.
Complément alimentaire: Complément alimentaire
Avant et après chaque séance d'exercice, l'assistant de recherche donnera aux sujets un supplément de protéines ou un supplément de glucides en fonction de l'affectation du traitement et leur demandera de le boire immédiatement.
Autre: Entraînement physique
Y compris l'entraînement de cyclisme aérobie et l'exercice de résistance progressif
Comparateur actif: Groupe CHO
Les participants du groupe CHO reçoivent une supplémentation alimentaire avec des suppléments riches en glucides immédiatement avant et après chaque séance d'entraînement physique. Les interventions comprennent 30 sessions de formation.
Complément alimentaire: Complément alimentaire
Avant et après chaque séance d'exercice, l'assistant de recherche donnera aux sujets un supplément de protéines ou un supplément de glucides en fonction de l'affectation du traitement et leur demandera de le boire immédiatement.
Autre: Entraînement physique
Y compris l'entraînement de cyclisme aérobie et l'exercice de résistance progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cardiopulmonaire
Délai: 10 semaines
VO2-pic. Les consommations d'oxygène (VO2-pic) ont été mesurées lors de notre test cardio-pulmonaire (avec un vélo stationnaire en rampe et un analyseur de gaz). La charge de travail a été augmentée à un taux de rampe de 5-10 W/min. Une cadence à 50 ~ 70 tr/min devait être maintenue.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse maigre et grasse corporelle totale
Délai: 20 semaines
mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X
20 semaines
Timed up and go (TUG)
Délai: 20 semaines
mesure la capacité mixte d'équilibre et de marche
20 semaines
Test d'équilibre Burg
Délai: 20 semaines
mesure l'équilibre
20 semaines
Test d'effort cardio-pulmonaire
Délai: 20 semaines
mesure la condition cardiopulmonaire
20 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 20 semaines
mesure l'endurance à la marche
20 semaines
Performance physique (batterie de performance physique courte)
Délai: 20 semaines
mesuré par évaluation clinique
20 semaines
Performance physique (test de performance physique modifié)
Délai: 20 semaines
mesuré par évaluation clinique
20 semaines
Contraction volontaire isométrique maximale
Délai: 20 semaines
mesuré par évaluation clinique
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107-2320-B-038 -016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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