Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteinový doplněk pro léčbu chronické mrtvice

7. června 2023 aktualizováno: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Začlenění doplňkového proteinu do rehabilitačního cvičení (studie INSPIRE) pro pacienty s chronickou mrtvicí

Pacienti s mrtvicí mají obvykle potíže s pohybem a jsou náchylní k sekundárním problémům, jako je sarkopenie a ztráta síly. Tyto problémy mohou urychlit proces invalidity během stárnutí. Je dobře známo, že cvičení pomáhá udržovat nebo podporovat lidskou kondici. Tato studie se provádí s cílem prozkoumat příznivé účinky cvičení a proteinových doplňků na kondici a složení těla u pacientů s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolní studii. Účastníci se budou rekrutovat ze 4 fakultních nemocnic v Taipei. Účastníci jsou náhodně rozděleni do 2 skupin:

  1. suplementace bílkovin + cvičení (skupina PRO);
  2. suplementace sacharidů + cvičení (skupina CHO);

Jednohodinová cvičební intervence zahrnuje aerobní cyklistické cvičení následované progresivním odporovým cvičením s TheraBandem. Skupina PRO dostává PS bezprostředně před a po cvičení, zatímco skupina CHO dostává falešný produkt (stejné kalorie bez bílkovin). Intervence jsou organizovány 3 sezení týdně po dobu 10 týdnů. Měření výsledků se provádějí v 0 týdnech, 10 týdnech a 20 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická mrtvice > 6 měsíců
  2. Věk: 20-75 let
  3. Schopnost samostatné chůze po dobu 10 minut (s ortézou nebo bez ní)
  4. Možnost používat stacionární kolo

Kritéria vyloučení:

  1. Fyziologický stav není stabilní, kognitivní dysfunkce, není schopen koordinace s vyšetřením nebo léčbou.
  2. Není schopen cvičit kvůli těžké kardiopulmonální dysfunkci
  3. Podvýživa (MNA<11)
  4. Těžká obezita (BMI>35)
  5. Renální insuficience
  6. Nejsme schopni tolerovat náš kardiopulmonální zátěžový test (CPET) (např. příliš nízký vzrůst na to, aby se vešel na stroj, spasticita nohou je příliš silná na to, aby šlapal na kole, neschopnost udržet 50 otáček za minutu na začátku CPET, indikace pro předčasné ukončení CPET založené na návrhy American College of Sport Medicine)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PRO
Účastníci skupiny PRO dostávají doplněk stravy s doplňky bohatými na bílkoviny bezprostředně před a po každém tréninku. Intervence zahrnují 30 tréninků.
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Před a po každém cvičení podá výzkumný asistent subjektům proteinový nebo sacharidový doplněk podle léčebného zadání a požádá je, aby jej ihned vypili.
Jiný: Cvičební trénink
Včetně aerobního cyklistického tréninku a progresivního cvičení s odporem
Aktivní komparátor: Skupina CHO
Účastníci skupiny CHO dostávají doplněk stravy s doplňky bohatými na sacharidy bezprostředně před a po každém tréninku. Intervence zahrnují 30 tréninků.
Doplněk stravy: Doplněk stravy
Před a po každém cvičení podá výzkumný asistent subjektům proteinový nebo sacharidový doplněk podle léčebného zadání a požádá je, aby jej ihned vypili.
Jiný: Cvičební trénink
Včetně aerobního cyklistického tréninku a progresivního cvičení s odporem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální kapacita
Časové okno: 10 týdnů
VO2-vrchol. Spotřeba kyslíku (VO2-peak) byla měřena během našeho kardiopulmonálního testu (s rampou na stacionárním kole a analyzátorem plynu). Pracovní zátěž se zvyšovala při rychlosti náběhu 5-10 W/min. Měla být zachována kadence 50~70 otáček za minutu.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková tělesná štíhlá a tuková hmota
Časové okno: 20 týdnů
měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
20 týdnů
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 20 týdnů
měří smíšenou kapacitu rovnováhy a chůze
20 týdnů
Burg Balanční test
Časové okno: 20 týdnů
měří rovnováhu
20 týdnů
Kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: 20 týdnů
měří kardiopulmonální zdatnost
20 týdnů
Test 6 minut chůze
Časové okno: 20 týdnů
měří výdrž při chůzi
20 týdnů
Fyzický výkon (krátká baterie fyzického výkonu)
Časové okno: 20 týdnů
měřeno klinickým hodnocením
20 týdnů
Fyzická výkonnost (upravený test fyzické výkonnosti)
Časové okno: 20 týdnů
měřeno klinickým hodnocením
20 týdnů
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce
Časové okno: 20 týdnů
měřeno klinickým hodnocením
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107-2320-B-038 -016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit