Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud til behandling af kronisk slagtilfælde

7. juni 2023 opdateret af: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Inkorporering af supplerende protein i rehabiliterende træning (INSPIRE-forsøg) til patienter med kronisk slagtilfælde

Patienter med slagtilfælde har normalt vanskeligheder med at bevæge sig og er ærværdige over for sekundære problemer som sarkopeni og styrketab. Disse problemer kan fremskynde handicapprocessen under aldring. Det er velkendt, at træning er med til at opretholde eller fremme menneskets kondition. Denne undersøgelse er udført for at udforske de gavnlige virkninger af træning og proteintilskud på fitness og kropssammensætning blandt patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter randomiseret kontrolforsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra 4 undervisningshospitaler i Taipei. Deltagerne er tilfældigt fordelt i 2 grupper:

  1. proteintilskud + motion (PRO-gruppe);
  2. kulhydrattilskud + motion (CHO-gruppe);

Den 1-times træningsintervention inkluderer aerob cykeltræning efterfulgt af progressiv modstandstræning med TheraBand. PRO-gruppen modtager PS umiddelbart før og efter træningen, mens CHO-gruppen modtager et falsk produkt (de samme kalorier uden protein). Interventionerne arrangeres 3 sessioner om ugen i 10 uger. Resultatmålingerne udføres ved 0-ugers, 10-ugers og 20-ugers.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
      • Taipei City, Taiwan
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk slagtilfælde > 6 måneder
  2. Alder: 20-75 år
  3. Kan gå selvstændigt over 10 minutter (med eller uden ortose)
  4. Kan bruge stationær cykel

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysiologisk tilstand ikke stabil, kognitiv dysfunktion, ikke i stand til at koordinere med undersøgelse eller behandlinger.
  2. Ikke i stand til at træne på grund af alvorlig kardiopulmonal dysfunktion
  3. Underernæring (MNA<11)
  4. Svær fedme (BMI>35)
  5. Nyreinsufficiens
  6. Ude af stand til at tolerere vores kardiopulmonale træningstest (CPET) (f.eks. for kort statur til at passe til maskinen, benspasticiteten er for stærk til at cykle, ude af stand til at opretholde 50 rpm i begyndelsen af ​​CPET, indikationer for tidlig afbrydelse af CPET baseret på forslag fra American College of Sport Medicine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRO gruppe
Deltagere i PRO-gruppen får kosttilskud med proteinrige kosttilskud umiddelbart før og efter hver træningspas. Interventionerne omfatter 30 træningssessioner.
Kosttilskud: Kosttilskud
Før og efter hver træningssession vil forskningsassistenten give forsøgspersonerne proteintilskud eller kulhydrattilskud efter behandlingsopgaven og bede dem om at drikke det ned med det samme.
Andet: Motionstræning
Herunder aerob cykeltræning og progressiv modstandstræning
Aktiv komparator: CHO gruppe
Deltagere i CHO-gruppen modtager kosttilskud med kulhydratrige kosttilskud umiddelbart før og efter hver træningssession. Interventionerne omfatter 30 træningssessioner.
Kosttilskud: Kosttilskud
Før og efter hver træningssession vil forskningsassistenten give forsøgspersonerne proteintilskud eller kulhydrattilskud efter behandlingsopgaven og bede dem om at drikke det ned med det samme.
Andet: Motionstræning
Herunder aerob cykeltræning og progressiv modstandstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 10 uger
VO2-peak. Iltforbrug (VO2-peak) blev målt under vores hjerte-lunge-test (med en ramped stationær cykling og en gasanalysator). Arbejdsbelastningen blev øget med en rampehastighed på 5-10 W/min. En kadence ved 50~70 rpm skulle opretholdes.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsfedt og mager masse
Tidsramme: 20 uger
målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
20 uger
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 20 uger
måler den blandede kapacitet af balance og gang
20 uger
Burg Balance Test
Tidsramme: 20 uger
måler balancen
20 uger
Hjerte- og lungetræningstest
Tidsramme: 20 uger
måler kardiopulmonal kondition
20 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: 20 uger
måler gangudholdenheden
20 uger
Fysisk ydeevne (kort fysisk ydeevne batteri)
Tidsramme: 20 uger
målt ved klinisk evaluering
20 uger
Fysisk ydeevne (modificeret fysisk præstationstest)
Tidsramme: 20 uger
målt ved klinisk evaluering
20 uger
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion
Tidsramme: 20 uger
målt ved klinisk evaluering
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107-2320-B-038 -016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner