Suplementos de proteínas para el tratamiento del accidente cerebrovascular crónico
7 de junio de 2023 actualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Incorporación de proteína suplementaria en el ejercicio de rehabilitación (ensayo INSPIRE) para pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Los pacientes con accidente cerebrovascular suelen tener dificultades para moverse y son venerables a problemas secundarios como la sarcopenia y la pérdida de fuerza.
Estos problemas pueden acelerar el proceso de discapacidad durante el envejecimiento.
Es bien sabido que el ejercicio ayuda a mantener o promover la aptitud humana.
Este estudio se lleva a cabo para explorar los efectos beneficiosos del ejercicio y los suplementos proteicos sobre el estado físico y la composición corporal entre los pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio multicéntrico. Los participantes serán reclutados de 4 hospitales universitarios en Taipei. Los participantes se asignan aleatoriamente a 2 grupos:
- suplementación proteica + ejercicio (grupo PRO);
- suplementación con carbohidratos + ejercicio (grupo CHO);
La intervención de ejercicio de 1 hora incluye ejercicio de ciclismo aeróbico seguido de ejercicio de resistencia progresiva con TheraBand. El grupo PRO recibe PS inmediatamente antes y después del ejercicio, mientras que el grupo CHO recibe el producto simulado (las mismas calorías sin proteínas). Las Intervenciones se organizan 3 sesiones a la semana durante 10 semanas. Las mediciones de resultados se realizan en la semana 0, la semana 10 y la semana 20.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
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New Taipei City, Taiwán
- Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
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Taipei, Taiwán
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
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Taipei City, Taiwán
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus crónico > 6 meses
- Edad : 20-75 años
- Capaz de caminar de forma independiente durante 10 minutos (con o sin ortesis)
- Capaz de usar bicicleta estacionaria
Criterio de exclusión:
- Condición fisiológica no estable, disfunción cognitiva, incapaz de coordinar con exámenes o tratamientos.
- No puede hacer ejercicio debido a una disfunción cardiopulmonar severa
- Desnutrición (MNA<11)
- Obesidad severa (IMC>35)
- Insuficiencia renal
- Incapaz de tolerar nuestra prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) (p. ej., estatura demasiado baja para adaptarse a la máquina, espasticidad en las piernas demasiado fuerte para pedalear en bicicleta, incapaz de mantener 50 rpm al comienzo de la CPET, indicaciones para la terminación temprana de la CPET según las sugerencias del American College of Sport Medicine)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo profesional
Los participantes del grupo PRO reciben suplementos dietéticos con suplementos ricos en proteínas inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento físico.
Las intervenciones incluyen 30 sesiones de entrenamiento.
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Antes y después de cada sesión de ejercicio, el asistente de investigación les dará a los sujetos suplementos de proteínas o carbohidratos de acuerdo con la asignación del tratamiento y les pedirá que los beban de inmediato.
Incluyendo entrenamiento de ciclismo aeróbico y ejercicio resistido progresivo
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Comparador activo: Grupo CHO
Los participantes en el grupo CHO reciben suplementos dietéticos con suplementos ricos en carbohidratos inmediatamente antes y después de cada sesión de entrenamiento físico.
Las intervenciones incluyen 30 sesiones de entrenamiento.
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Antes y después de cada sesión de ejercicio, el asistente de investigación les dará a los sujetos suplementos de proteínas o carbohidratos de acuerdo con la asignación del tratamiento y les pedirá que los beban de inmediato.
Incluyendo entrenamiento de ciclismo aeróbico y ejercicio resistido progresivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 10 semanas
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VO2 pico.
El consumo de oxígeno (VO2-pico) se midió durante nuestra prueba cardiopulmonar (con una bicicleta estacionaria en rampa y un analizador de gases).
La carga de trabajo se incrementó a una velocidad de rampa de 5-10 W/min.
Se debía mantener una cadencia de 50~70 rpm.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal total magra y grasa
Periodo de tiempo: 20 semanas
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medido por absorciometría de rayos X de energía dual
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20 semanas
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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mide la capacidad mixta de equilibrio y marcha
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20 semanas
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Prueba de equilibrio de robo
Periodo de tiempo: 20 semanas
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mide el equilibrio
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20 semanas
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 20 semanas
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mide la aptitud cardiopulmonar
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20 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 20 semanas
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mide la resistencia a la marcha
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20 semanas
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Rendimiento físico (batería corta de rendimiento físico)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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medido por evaluación clínica
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20 semanas
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Rendimiento físico (prueba de rendimiento físico modificada)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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medido por evaluación clínica
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20 semanas
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Contracción voluntaria isométrica máxima
Periodo de tiempo: 20 semanas
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medido por evaluación clínica
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 107-2320-B-038 -016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .