Белковые добавки для лечения хронического инсульта
7 июня 2023 г. обновлено: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Включение дополнительного белка в реабилитационные упражнения (испытание INSPIRE) для пациентов с хроническим инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, обычно испытывают трудности с передвижением и склонны к вторичным проблемам, таким как саркопения и потеря силы.
Эти проблемы могут ускорить процесс инвалидности во время старения.
Хорошо известно, что физические упражнения помогают поддерживать или улучшать физическую форму человека.
Это исследование проводится для изучения положительного влияния физических упражнений и белковых добавок на физическую форму и состав тела у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут набраны из 4 учебных больниц Тайбэя. Участники случайным образом распределяются на 2 группы:
- протеиновые добавки + упражнения (группа PRO);
- углеводные добавки + упражнения (группа CHO);
Часовая интервенция включает в себя аэробные упражнения на велосипеде, за которыми следуют прогрессивные упражнения с отягощениями с TheraBand. Группа PRO получает PS непосредственно до и после тренировки, в то время как группа CHO получает фиктивный продукт (те же калории без белка). Вмешательства проводятся по 3 сеанса в неделю в течение 10 недель. Измерения результатов проводят на 0-й, 10-й и 20-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
-
Taipei City, Тайвань
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хронический инсульт > 6 мес.
- Возраст : 20-75 лет
- Способен ходить самостоятельно более 10 минут (с ортезом или без него)
- Умение пользоваться велотренажером
Критерий исключения:
- Физиологическое состояние нестабильное, когнитивная дисфункция, неспособность согласовываться с обследованием или лечением.
- Не может заниматься спортом из-за тяжелой сердечно-легочной дисфункции
- Недоедание (MNA<11)
- Тяжелое ожирение (ИМТ>35)
- Почечная недостаточность
- Неспособность переносить наш кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) (например, слишком низкий рост, чтобы поместиться на тренажере, спастичность ног слишком сильна, чтобы торговать на велосипеде, неспособность поддерживать 50 оборотов в минуту в начале CPET, показания к досрочному прекращению CPET на основании рекомендации Американского колледжа спортивной медицины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРО группа
Участники группы PRO получают пищевые добавки с богатыми белком добавками непосредственно перед и после каждой тренировки.
Мероприятия включают 30 учебных занятий.
|
До и после каждой тренировки научный сотрудник будет давать испытуемым белковую или углеводную добавку в соответствии с назначением лечения и просить их сразу же выпить ее.
Включая аэробные тренировки на велосипеде и прогрессивные упражнения с сопротивлением
|
|
Активный компаратор: Группа СНО
Участники группы CHO получают пищевые добавки с богатыми углеводами добавками непосредственно до и после каждой тренировки.
Мероприятия включают 30 учебных занятий.
|
До и после каждой тренировки научный сотрудник будет давать испытуемым белковую или углеводную добавку в соответствии с назначением лечения и просить их сразу же выпить ее.
Включая аэробные тренировки на велосипеде и прогрессивные упражнения с сопротивлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочная емкость
Временное ограничение: 10 недель
|
VO2-пик.
Потребление кислорода (VO2-пик) измерялось во время нашего сердечно-легочного теста (с ускоренным велотренажером и газоанализатором).
Рабочая нагрузка увеличивалась со скоростью 5-10 Вт/мин.
Необходимо было поддерживать частоту вращения педалей 50–70 об/мин.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая мышечная и жировая масса тела
Временное ограничение: 20 недель
|
измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
|
20 недель
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряет смешанную способность равновесия и ходьбы
|
20 недель
|
|
Тест на баланс Бурга
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряет баланс
|
20 недель
|
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряет сердечно-легочную физическую форму
|
20 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряет выносливость при ходьбе
|
20 недель
|
|
Физическая производительность (короткая батарея физической производительности)
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряется клинической оценкой
|
20 недель
|
|
Физическая работоспособность (модифицированный тест физической работоспособности)
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряется клинической оценкой
|
20 недель
|
|
Максимальное изометрическое произвольное сокращение
Временное ограничение: 20 недель
|
измеряется клинической оценкой
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107-2320-B-038 -016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .