慢性中风治疗的蛋白质补充剂
2023年6月7日 更新者：Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
将补充蛋白质纳入慢性中风患者的康复运动（INSPIRE 试验）
中风患者通常行动不便，并且容易出现肌肉减少症和体力下降等继发性问题。
这些问题可能会加速衰老过程中的残疾过程。
众所周知，运动有助于保持或促进人体健康。
本研究旨在探讨运动和补充蛋白质对慢性中风患者的健康和身体成分的有益影响。
研究概览
详细说明
这是一项多中心随机对照试验。 参与者将从台北的 4 家教学医院招募。 参与者被随机分配到 2 组：
- 补充蛋白质+运动（PRO组）；
- 碳水化合物补充+运动（CHO组）；
1 小时的运动干预包括有氧自行车运动，然后使用 TheraBand 进行渐进式阻力运动。 PRO 组在运动前后立即接受 PS，而 CHO 组接受假产品（相同卡路里但不含蛋白质）。 干预措施每周安排 3 次，持续 10 周。 结果测量在第 0 周、10 周和 20 周时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei City、台湾
- Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
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New Taipei City、台湾
- Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
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Taipei、台湾
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
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Taipei City、台湾
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性中风>6个月
- 年龄 : 20-75 岁
- 能够独立行走超过 10 分钟（带或不带矫形器）
- 能够使用固定自行车
排除标准：
- 生理状态不稳定，认知功能障碍，无法配合检查或治疗。
- 因严重心肺功能障碍而无法运动
- 营养不良 (MNA<11)
- 严重肥胖（BMI>35）
- 肾功能不全
- 无法忍受我们的心肺运动试验 (CPET)（例如，身材太矮不适合机器，腿部痉挛太强而无法骑自行车，在 CPET 开始时无法保持 50 rpm，根据以下情况提前终止 CPET 的指征美国运动医学学院建议）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：专业组
PRO 组的参与者在每次运动训练前后立即接受富含蛋白质的膳食补充剂。
干预措施包括 30 次培训课程。
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每次运动前后，研究助理会根据治疗任务给受试者补充蛋白质或碳水化合物，并要求他们立即喝完。
包括有氧自行车训练和渐进式阻力训练
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有源比较器：CHO组
CHO 组的参与者在每次运动训练前后立即接受富含碳水化合物的膳食补充剂。
干预措施包括 30 次培训课程。
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每次运动前后，研究助理会根据治疗任务给受试者补充蛋白质或碳水化合物，并要求他们立即喝完。
包括有氧自行车训练和渐进式阻力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺容量
大体时间：10周
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VO2 峰值。
耗氧量（VO2 峰值）是在我们的心肺测试期间测量的（使用斜坡固定自行车和气体分析仪）。
工作负荷以 5-10 W/min 的斜率增加。
保持 50~70 rpm 的节奏。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身瘦体重和脂肪量
大体时间：20周
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通过双能X射线吸收法测量
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20周
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准时出发 (TUG)
大体时间：20周
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测量平衡和步行的混合能力
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20周
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伯格平衡测试
大体时间：20周
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衡量平衡
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20周
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心肺运动试验
大体时间：20周
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测量心肺健康
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20周
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6分钟步行测试
大体时间：20周
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测量步行耐力
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20周
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物理性能（短电池物理性能）
大体时间：20周
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通过临床评估来衡量
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20周
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物理性能（改进的物理性能测试）
大体时间：20周
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通过临床评估来衡量
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20周
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最大等长自主收缩
大体时间：20周
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通过临床评估来衡量
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-Nung Lin, MD, MS、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月3日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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