Suplementação de proteína para tratamento de AVC crônico
7 de junho de 2023 atualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
Incorporando Proteína Suplementar em Exercício de Reabilitação (estudo INSPIRE) para pacientes com AVC crônico
Pacientes com AVC geralmente têm dificuldades de movimento e são veneráveis a problemas secundários, como sarcopenia e perda de força.
Esses problemas podem acelerar o processo de incapacidade durante o envelhecimento.
É bem conhecido que o exercício ajuda a manter ou promover a aptidão humana.
Este estudo é conduzido para explorar os efeitos benéficos do exercício e do suplemento proteico no condicionamento físico e na composição corporal de pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado multicêntrico. Os participantes serão recrutados em 4 hospitais universitários em Taipei. Os participantes são distribuídos aleatoriamente em 2 grupos:
- suplementação de proteína + exercício (grupo PRO);
- suplementação de carboidrato + exercício (grupo CHO);
A intervenção de exercício de 1 hora inclui exercício de ciclismo aeróbico seguido de exercício resistido progressivo com TheraBand. O grupo PRO recebe PS imediatamente antes e depois do exercício, enquanto o grupo CHO recebe produto sham (as mesmas calorias sem proteína). As Intervenções são organizadas 3 sessões por semana durante 10 semanas. As medições dos resultados são realizadas na semana 0, na semana 10 e na semana 20.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, Shuang-Ho Hospital
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New Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Tzu-Chi Hospital
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Taipei, Taiwan
- Department of rehabilitation, Taipei Medical University Hospital
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Taipei City, Taiwan
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC crônico > 6 meses
- Idade: 20-75 anos
- Capaz de andar independentemente por 10 minutos (com ou sem órtese)
- Capaz de usar bicicleta estacionária
Critério de exclusão:
- Condição fisiológica não estável, disfunção cognitiva, incapaz de coordenar com exames ou tratamentos.
- Incapacidade de se exercitar devido a disfunção cardiopulmonar grave
- Desnutrição (MAN<11)
- Obesidade severa (IMC>35)
- Insuficiência renal
- Incapaz de tolerar nosso teste de exercício cardiopulmonar (CPET) (por exemplo, estatura muito baixa para caber na máquina, espasticidade nas pernas é muito forte para pedalar, incapaz de manter 50 rpm no início do TCPE, indicações para término precoce do TCPE com base em as sugestões do American College of Sport Medicine)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PRO
Os participantes do grupo PRO recebem suplementação dietética com suplementos ricos em proteínas imediatamente antes e após cada sessão de treinamento físico.
As intervenções incluem 30 sessões de treinamento.
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Antes e depois de cada sessão de exercício, o assistente de pesquisa dará aos sujeitos suplemento de proteína ou suplemento de carboidrato de acordo com a atribuição do tratamento e pedirá que bebam imediatamente.
Incluindo treinamento de ciclismo aeróbico e exercício resistido progressivo
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Comparador Ativo: Grupo CHO
Os participantes do grupo CHO recebem suplementação dietética com suplementos ricos em carboidratos imediatamente antes e após cada sessão de treinamento físico.
As intervenções incluem 30 sessões de treinamento.
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Antes e depois de cada sessão de exercício, o assistente de pesquisa dará aos sujeitos suplemento de proteína ou suplemento de carboidrato de acordo com a atribuição do tratamento e pedirá que bebam imediatamente.
Incluindo treinamento de ciclismo aeróbico e exercício resistido progressivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade cardiopulmonar
Prazo: 10 semanas
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VO2-pico.
O consumo de oxigênio (VO2-pico) foi medido durante nosso teste cardiopulmonar (com uma bicicleta estacionária em rampa e um analisador de gases).
A carga de trabalho foi aumentada a uma taxa de rampa de 5-10 W/min.
Uma cadência de 50 ~ 70 rpm deveria ser mantida.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa magra e gorda total
Prazo: 20 semanas
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medido por absorciometria de raios X de dupla energia
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20 semanas
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 20 semanas
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mede a capacidade mista de equilíbrio e caminhada
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20 semanas
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Teste de Equilíbrio de Burg
Prazo: 20 semanas
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mede o equilíbrio
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20 semanas
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Teste de Exercício Cardiopulmonar
Prazo: 20 semanas
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mede a aptidão cardiopulmonar
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20 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 20 semanas
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mede a resistência ao andar
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20 semanas
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Desempenho físico (bateria de desempenho físico curta)
Prazo: 20 semanas
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medido por avaliação clínica
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20 semanas
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Desempenho físico (teste de desempenho físico modificado)
Prazo: 20 semanas
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medido por avaliação clínica
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20 semanas
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Contração voluntária isométrica máxima
Prazo: 20 semanas
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medido por avaliação clínica
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Nung Lin, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical Univerisity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 107-2320-B-038 -016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .