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근위 상완골 골절: 후향적 분석 (PHFx)

2019년 5월 29일 업데이트: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

상완골 근위부 골절: 상완골 근위부 골절의 외과적 관리를 위해 개방정복 및 내고정을 시행한 환자에 대한 자료 분석

본 연구의 목적은 상완골 근위부 골절 환자의 수술 전 객관적 측정치와 수술 후 결과에 미치는 영향을 알아보기 위한 수술적 객관적 측정치를 평가하는 것이다. 개방 정복, 내부 고정 수술 당시 18세 이상이었던 환자를 임상적 및 방사선학적으로 추적하여 모범 사례, 최적의 치료 및 기술, 합병증의 위험 및 비율, 수술 후 결과를 결정했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일 또는 그 이후에 St. Elizabeth Healthcare에서 임의의 적응증에 대해 근위 상완골의 개방 정복 내부 고정을 받는 주요 조사자의 모든 적격 환자를 평가하고 데이터 분석에 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 영어로 말하기
  2. 18세 이상
  3. 근위 상완골 골절의 개방 정복 내부 고정 외과적 관리

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 18세 미만
  3. 대결절 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 작동 시간
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
분
수술 전 ~ 수술 후 8년까지
출혈량
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
mls
수술 전 ~ 수술 후 8년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
American Shoulder and Elbow Surgeon 점수로 어깨 기능과 통증을 측정합니다. 0-100의 척도, 100이 가능한 최고 점수
수술 전 ~ 수술 후 8년까지
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
어깨 기능을 측정하는 간단한 어깨 테스트 점수. 0에서 12까지의 척도이며, 12가 가장 기능적입니다.
수술 전 ~ 수술 후 8년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORIF.002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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