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上腕骨近位部骨折: 遡及的分析 (PHFx)

上腕骨近位部骨折:上腕骨近位部骨折の外科的管理のために観血的整復および内固定を受けた患者に関するデータ分析

この研究の目的は、上腕骨近位端骨折患者の術前客観的測定値と術後の客観的測定値を評価して、術後の転帰に影響があるかどうかを判断することです。 観血的整復、内固定手術の時点で 18 歳以上だった患者を臨床的および X 線撮影で追跡し、ベストプラクティス、最適な治療法と技術、合併症のリスクと率、および術後の転帰を決定しました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 1 月 1 日以降に St. Elizabeth Healthcare で何らかの適応で上腕骨近位部の観血的整復内固定術を受ける主任研究者の適格患者全員が評価され、データ分析に含まれます。

説明

包含基準:

  1. 英語を話す
  2. 18歳以上
  3. 観血的整復内固定術上腕骨近位端骨折の外科的管理

除外基準:

  1. 英語以外を話す人
  2. 18 歳未満
  3. 大結節骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総手術時間
時間枠:術前から術後8年まで
術前から術後8年まで
失血量
時間枠:術前から術後8年まで
mls
術前から術後8年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の転帰
時間枠:術前から術後8年まで
American Shoulder and Elbow Surgeon スコアは、肩の機能と痛みを測定します。 0 ~ 100 のスケール、100 が可能な限り最高のスコア
術前から術後8年まで
患者の転帰
時間枠:術前から術後8年まで
肩の機能を測定するための簡単な肩のテストスコア。 0 ~ 12 のスケールで、12 が最も機能的です。
術前から術後8年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:R M Greiwe, MD、The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月7日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月29日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORIF.002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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