Proximális humerus törések: retrospektív elemzés (PHFx)
2019. május 29. frissítette: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
PROXIMÁLIS HUMERÁLIS TÖRÉSEK: Nyílt redukción és belső rögzítésen átesett betegek adatelemzése a proximális felkarcsont-törések műtéti kezelésére
Ennek a vizsgálatnak a célja a proximális humerus töréssel rendelkező betegek műtét előtti objektív méréseinek értékelése, valamint a műtéti objektív mérések annak meghatározása, hogy van-e bármilyen hatása a posztoperatív eredményekre.
Azokat a betegeket, akik 18 évesek vagy idősebbek voltak a nyílt redukció és a belső rögzítő műtét idején, klinikailag és radiográfiailag követték figyelemmel a legjobb gyakorlatot és az optimális kezelést és technikát, a szövődmények kockázatát és arányát, valamint a posztoperatív eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A St. Elizabeth Healthcare-nél 2010. január 1-jén vagy azt követően a proximális humerus nyitott redukciós belső rögzítését kapó összes alkalmas páciensét értékelik és bevonják az adatelemzésbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- >18 éves
- nyílt redukciós belső rögzítés proximális humerus törés műtéti kezelése
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- <18 éves
- Nagyobb gumós törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes műtéti idő
Időkeret: preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
percek
|
preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
|
vérveszteség mennyisége
Időkeret: preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
mls
|
preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek eredményei
Időkeret: preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
Az amerikai váll- és könyöksebész pontszáma a vállfunkció és a fájdalom mérésére.
0-tól 100-ig terjedő skála, a 100 a lehető legjobb pontszám
|
preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
|
A betegek eredményei
Időkeret: preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
Egyszerű vállteszt pontszám a vállfunkció mérésére.
Skála 0-tól 12-ig, a 12 a legfunkcionálisabb.
|
preoperatívtól akár 8 évig posztoperatívig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORIF.002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .