Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proksimale humerusfrakturer: en retrospektiv analyse (PHFx)

29. mai 2019 oppdatert av: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

PROKSIMALE HUMERALFRAKTURER: En dataanalyse om pasienter som gjennomgår åpen reduksjon og intern fiksering for kirurgisk behandling av proksimale humerale frakturer

Formålet med denne studien er å evaluere preoperative objektive målinger av pasienter med proksimal humerusfraktur og operative objektive målinger for å avgjøre om det er noen effekt på postoperative utfall. Pasienter som var 18 år eller eldre på tidspunktet for åpen reduksjon, intern fiksasjonskirurgi ble fulgt klinisk og radiografisk for å bestemme beste praksis og optimal behandling og teknikk, risiko og frekvens for komplikasjoner og postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvalifiserte pasienter av hovedforskeren som mottar åpen reduksjon intern fiksering av den proksimale humerus for enhver indikasjon ved St. Elizabeth Healthcare på eller etter 1. januar 2010, vil bli evaluert og inkludert i dataanalysen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >18 år
  3. åpen reduksjon intern fiksering kirurgisk behandling av en proksimal humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <18 år
  3. Større tuberøsitetsbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total operasjonstid
Tidsramme: preoperativt til opptil 8 år postoperativt
minutter
preoperativt til opptil 8 år postoperativt
mengden blodtap
Tidsramme: preoperativt til opptil 8 år postoperativt
mls
preoperativt til opptil 8 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientutfall
Tidsramme: preoperativt til opptil 8 år postoperativt
American Shoulder and Albow Surgeon scorer for å måle skulderfunksjon og smerte. Skala fra 0-100, 100 er best mulig poengsum
preoperativt til opptil 8 år postoperativt
Pasientutfall
Tidsramme: preoperativt til opptil 8 år postoperativt
Enkel skuldertestscore for å måle skulderfunksjonen. Skala fra 0-12, 12 er den mest funksjonelle.
preoperativt til opptil 8 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORIF.002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt humerusfraktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere