Fraturas proximais do úmero: uma análise retrospectiva (PHFx)
29 de maio de 2019 atualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
FRATURAS DO ÚMERO PROXIMAL: Uma Análise de Dados em Pacientes Submetidos à Redução Aberta e Fixação Interna para Tratamento Cirúrgico de Fraturas do Úmero Proximal
O objetivo deste estudo é avaliar as medidas objetivas pré-operatórias de pacientes com fratura proximal do úmero e as medidas objetivas operatórias para determinar se há algum efeito nos resultados pós-operatórios.
Pacientes com 18 anos ou mais no momento da redução aberta e cirurgia de fixação interna foram acompanhados clínica e radiograficamente para determinar a melhor prática e tratamento e técnica ideais, risco e taxa de complicação e resultados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes elegíveis do investigador principal recebendo fixação interna de redução aberta do úmero proximal para qualquer indicação no St. Elizabeth Healthcare a partir de 1º de janeiro de 2010 serão avaliados e incluídos na análise de dados.
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- >18 anos de idade
- redução aberta fixação interna tratamento cirúrgico de uma fratura proximal do úmero
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- <18 anos de idade
- Fraturas da Tuberosidade Maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo operacional total
Prazo: pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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minutos
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pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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quantidade de perda de sangue
Prazo: pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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mls
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pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do paciente
Prazo: pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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Pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeon para medir a função e a dor do ombro.
Escala de 0-100, sendo 100 a melhor pontuação possível
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pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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Resultados do paciente
Prazo: pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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Pontuação do Simple Shoulder Test para medir a função do ombro.
Escala de 0 a 12, sendo 12 o mais funcional.
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pré-operatório até 8 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORIF.002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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