Proksimaaliset olkaluumurtumat: Retrospektiivinen analyysi (PHFx)
keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
PROKSIAALISET OLKALUUMURUT: Tietojen analyysi potilaista, joille tehdään avoin reduction ja sisäinen fiksaatio proksimaalisten olkaluun murtumien kirurgista hoitoa varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta suoritettuja objektiivisia mittauksia potilailla, joilla on proksimaalinen olkaluumurtuma, ja operatiivisia objektiivisia mittauksia sen määrittämiseksi, onko sillä mitään vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
Potilaita, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita avoimen pienennysleikkauksen, sisäisen kiinnitysleikkauksen aikana, seurattiin kliinisesti ja radiografisesti parhaan käytännön ja optimaalisen hoidon ja tekniikan, komplikaatioiden riskin ja taajuuden sekä postoperatiivisten tulosten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki päätutkijan kelvolliset potilaat, jotka saavat proksimaalisen olkaluun avoimen sisäisen fiksaation minkä tahansa indikaation vuoksi St. Elizabeth Healthcaressa 1. tammikuuta 2010 tai sen jälkeen, arvioidaan ja sisällytetään data-analyysiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- >18 vuoden iässä
- avoin pelkistys sisäinen kiinnitys proksimaalisen olkaluun murtuman kirurginen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- <18-vuotias
- Suuremmat tuberosity-murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko toiminta-aika
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
pöytäkirja
|
ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
mls
|
ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
American Shoulder and Elbow Surgeon -pisteet olkapään toiminnan ja kivun mittaamiseksi.
Asteikko 0-100, 100 on paras mahdollinen pistemäärä
|
ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tulokset
Aikaikkuna: ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yksinkertainen olkapäätestin tulos olkapään toiminnan mittaamiseen.
Asteikko 0-12, 12 on toimivin.
|
ennen leikkausta aina 8 vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORIF.002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .