Переломы проксимального отдела плечевой кости: ретроспективный анализ (PHFx)
29 мая 2019 г. обновлено: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
ПЕРЕЛОМЫ ПРОКСИМАЛЬНОГО ПЛЕЧА: анализ данных о пациентах, перенесших открытую репозицию и внутреннюю фиксацию для хирургического лечения переломов проксимального отдела плечевой кости
Целью данного исследования является оценка предоперационных объективных измерений пациентов с переломом проксимального отдела плечевой кости и операционных объективных измерений, чтобы определить, есть ли какое-либо влияние на послеоперационные результаты.
Пациенты, которым было 18 лет или больше на момент операции открытой репозиции, внутренней фиксации, наблюдались клинически и рентгенологически для определения передовой практики и оптимального лечения и техники, риска и частоты осложнений, а также послеоперационных результатов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все подходящие пациенты главного исследователя, получающие внутреннюю фиксацию открытой репозиции проксимального отдела плечевой кости по любому показанию в больнице St. Elizabeth Healthcare 1 января 2010 г. или после этой даты, будут оценены и включены в анализ данных.
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- >18 лет
- открытая репозиция внутренняя фиксация хирургическое лечение перелома проксимального отдела плечевой кости
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- <18 лет
- Переломы большого бугорка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время работы
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
|
минуты
|
до операции до 8 лет после операции
|
|
объем кровопотери
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
|
мл
|
до операции до 8 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты пациентов
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
|
American Shoulder and Elbow Surgeon оценивает функцию плеча и боль.
Шкала от 0 до 100, где 100 – наилучшая возможная оценка.
|
до операции до 8 лет после операции
|
|
Результаты пациентов
Временное ограничение: до операции до 8 лет после операции
|
Простой тест плеча для измерения функции плеча.
Шкала от 0 до 12, где 12 является наиболее функциональным.
|
до операции до 8 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORIF.002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .