Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania proksymalnej kości ramiennej: analiza retrospektywna (PHFx)

29 maja 2019 zaktualizowane przez: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

ZŁAMANIA BLIŻSZEJ KOŚCI RAMIENNEJ: Analiza danych dotyczących pacjentów poddawanych otwartemu nastawieniu i stabilizacji wewnętrznej w celu chirurgicznego leczenia złamań bliższej części kości ramiennej

Celem tego badania jest ocena obiektywnych pomiarów przedoperacyjnych pacjentów ze złamaniem bliższej kości ramiennej oraz obiektywnych pomiarów operacyjnych w celu określenia, czy istnieje jakikolwiek wpływ na wyniki pooperacyjne. Pacjenci, którzy mieli co najmniej 18 lat w momencie otwartego nastawienia, operacji stabilizacji wewnętrznej, byli obserwowani klinicznie i radiologicznie w celu określenia najlepszych praktyk i optymalnego leczenia i techniki, ryzyka i częstości powikłań oraz wyników pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kwalifikujący się pacjenci głównego badacza, którzy otrzymają wewnętrzną stabilizację bliższej kości ramiennej z otwartym nastawieniem z dowolnego wskazania w St. Elizabeth Healthcare w dniu 1 stycznia 2010 r. lub później, zostaną poddani ocenie i włączeni do analizy danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mówiący po angielsku
  2. > 18 lat
  3. otwarte nastawienie stabilizacja wewnętrzna chirurgiczne leczenie złamania bliższego końca kości ramiennej

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny
  2. <18 lat
  3. Złamania guzowatości większej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas operacji
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
minuty
przed operacją do 8 lat po operacji
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
ml
przed operacją do 8 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
American Shoulder and Elbow Surgeon punktacja do pomiaru funkcji barku i bólu. Skala 0-100, gdzie 100 to najlepszy możliwy wynik
przed operacją do 8 lat po operacji
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
Prosty wynik testu barku do pomiaru funkcji barku. Skala od 0 do 12, gdzie 12 jest najbardziej funkcjonalna.
przed operacją do 8 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORIF.002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj