- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03637608
Złamania proksymalnej kości ramiennej: analiza retrospektywna (PHFx)
29 maja 2019 zaktualizowane przez: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
ZŁAMANIA BLIŻSZEJ KOŚCI RAMIENNEJ: Analiza danych dotyczących pacjentów poddawanych otwartemu nastawieniu i stabilizacji wewnętrznej w celu chirurgicznego leczenia złamań bliższej części kości ramiennej
Celem tego badania jest ocena obiektywnych pomiarów przedoperacyjnych pacjentów ze złamaniem bliższej kości ramiennej oraz obiektywnych pomiarów operacyjnych w celu określenia, czy istnieje jakikolwiek wpływ na wyniki pooperacyjne.
Pacjenci, którzy mieli co najmniej 18 lat w momencie otwartego nastawienia, operacji stabilizacji wewnętrznej, byli obserwowani klinicznie i radiologicznie w celu określenia najlepszych praktyk i optymalnego leczenia i techniki, ryzyka i częstości powikłań oraz wyników pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci głównego badacza, którzy otrzymają wewnętrzną stabilizację bliższej kości ramiennej z otwartym nastawieniem z dowolnego wskazania w St. Elizabeth Healthcare w dniu 1 stycznia 2010 r. lub później, zostaną poddani ocenie i włączeni do analizy danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- > 18 lat
- otwarte nastawienie stabilizacja wewnętrzna chirurgiczne leczenie złamania bliższego końca kości ramiennej
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- <18 lat
- Złamania guzowatości większej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowity czas operacji
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
minuty
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
ml
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
American Shoulder and Elbow Surgeon punktacja do pomiaru funkcji barku i bólu.
Skala 0-100, gdzie 100 to najlepszy możliwy wynik
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
Prosty wynik testu barku do pomiaru funkcji barku.
Skala od 0 do 12, gdzie 12 jest najbardziej funkcjonalna.
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIF.002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .