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Proximale Humerusfrakturen: Eine retrospektive Analyse (PHFx)

29. Mai 2019 aktualisiert von: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Proximale Humerusfrakturen: Eine Datenanalyse von Patienten, die sich einer offenen Reposition und internen Fixierung zur chirurgischen Behandlung proximaler Humerusfrakturen unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, präoperative objektive Messungen von Patienten mit einer proximalen Humerusfraktur und operative objektive Messungen auszuwerten, um festzustellen, ob es Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse gibt. Patienten, die zum Zeitpunkt der offenen Reposition und der internen Fixierungsoperation mindestens 18 Jahre alt waren, wurden klinisch und radiologisch beobachtet, um die beste Praxis und optimale Behandlung und Technik, das Risiko und die Komplikationsrate sowie die postoperativen Ergebnisse zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle geeigneten Patienten des Hauptprüfarztes, die am oder nach dem 1. Januar 2010 bei St. Elizabeth Healthcare eine interne Fixierung des proximalen Humerus mit offener Reposition für jede Indikation erhalten, werden ausgewertet und in die Datenanalyse einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechend
  2. >18 Jahre alt
  3. offene Reposition, interne Fixierung, chirurgische Behandlung einer proximalen Humerusfraktur

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht Englisch sprechend
  2. <18 Jahre alt
  3. Frakturen des Tuberculum majus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gesamte Operationszeit
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Protokoll
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Menge an Blutverlust
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
mls
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
American Shoulder and Elbow Surgeon Score zur Messung der Schulterfunktion und des Schmerzes. Skala von 0-100, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Patienten-Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Einfacher Schultertest zur Messung der Schulterfunktion. Skala von 0-12, wobei 12 am funktionellsten ist.
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORIF.002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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