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Fracturas de húmero proximal: un análisis retrospectivo (PHFx)

29 de mayo de 2019 actualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

FRACTURAS DEL HÚMERO PROXIMAL: Análisis de datos de pacientes sometidos a reducción abierta y fijación interna para el tratamiento quirúrgico de las fracturas del húmero proximal

El propósito de este estudio es evaluar las medidas objetivas preoperatorias de pacientes con fractura de húmero proximal y las medidas objetivas operativas para determinar si hay algún efecto en los resultados posoperatorios. Los pacientes que tenían 18 años o más en el momento de la reducción abierta, la cirugía de fijación interna fueron seguidos clínica y radiográficamente para determinar la mejor práctica y el tratamiento y la técnica óptimos, el riesgo y la tasa de complicaciones y los resultados posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes elegibles del investigador principal que reciban fijación interna de reducción abierta del húmero proximal para cualquier indicación en St. Elizabeth Healthcare a partir del 1 de enero de 2010 serán evaluados e incluidos en el análisis de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Habla ingles
  2. >18 años de edad
  3. reducción abierta fijación interna tratamiento quirúrgico de una fractura de húmero proximal

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés
  2. <18 años de edad
  3. Fracturas de la tuberosidad mayor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio total
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
minutos
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
mls
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Puntaje de American Shoulder and Elbow Surgeon para medir la función y el dolor del hombro. Escala de 0-100, siendo 100 la mejor puntuación posible
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Puntaje de prueba de hombro simple para medir la función del hombro. Escala de 0 a 12, siendo 12 el más funcional.
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORIF.002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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