Proximale humerusfracturen: een retrospectieve analyse (PHFx)
29 mei 2019 bijgewerkt door: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
PROXIMALE HUMERUSFRACTUREN: een gegevensanalyse van patiënten die open reductie en interne fixatie ondergaan voor de chirurgische behandeling van proximale humerusfracturen
Het doel van deze studie is om preoperatieve objectieve metingen van patiënten met een proximale humerusfractuur en operatieve objectieve metingen te evalueren om te bepalen of er enig effect is op postoperatieve uitkomsten.
Patiënten die 18 jaar of ouder waren op het moment van open reductie, interne fixatiechirurgie werden klinisch en radiografisch gevolgd om de beste werkwijze en optimale behandeling en techniek, risico en mate van complicaties en postoperatieve resultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten van de hoofdonderzoeker die op of na 1 januari 2010 open reductie interne fixatie van de proximale humerus krijgen voor welke indicatie dan ook bij St. Elizabeth Healthcare, zullen worden geëvalueerd en opgenomen in de gegevensanalyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- >18 jaar
- open reductie interne fixatie chirurgische behandeling van een proximale humerusfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- <18 jaar
- Grotere tuberositasfracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale operatietijd
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
minuten
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
|
hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
mls
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient resultaten
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
American Shoulder and Elbow Surgeon-score om schouderfunctie en pijn te meten.
Schaal van 0-100, waarbij 100 de best mogelijke score is
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
|
Patient resultaten
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Eenvoudige schoudertestscore om de schouderfunctie te meten.
Schaal van 0-12, waarbij 12 het meest functioneel is.
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORIF.002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .