Zlomeniny proximálního humeru: Retrospektivní analýza (PHFx)
29. května 2019 aktualizováno: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
ZLOMENINY PROXIMÁLNÍHO HUMERÁLU: Analýza dat pacientů podstupujících otevřenou repozici a vnitřní fixaci pro chirurgickou léčbu zlomenin proximálního humeru
Účelem této studie je vyhodnotit předoperační objektivní měření u pacientů se zlomeninou proximálního humeru a operativní objektivní měření, aby se zjistilo, zda má nějaký vliv na pooperační výsledky.
Pacienti, kteří byli v době otevřené repozice, operace vnitřní fixace starší 18 let, byli sledováni klinicky a radiograficky, aby se určil nejlepší postup a optimální léčba a technika, riziko a míra komplikací a pooperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni způsobilí pacienti hlavního zkoušejícího, kteří dostávají otevřenou redukční vnitřní fixaci proximálního humeru pro jakoukoli indikaci ve zdravotnickém zařízení St. Elizabeth Healthcare dne 1. ledna 2010 nebo později, budou vyhodnoceni a zahrnuti do analýzy dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- >18 let
- otevřená repozice vnitřní fixace chirurgické řešení zlomeniny proximálního humeru
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- <18 let
- Větší zlomeniny tuberosity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkový operační čas
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
|
minut
|
předoperačně až 8 let po operaci
|
|
množství ztráty krve
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
|
mls
|
předoperačně až 8 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
|
American Shoulder and Elbow Surgeon skóre pro měření funkce ramene a bolesti.
Stupnice 0-100, 100 je nejlepší možné skóre
|
předoperačně až 8 let po operaci
|
|
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
|
Jednoduché skóre testu ramene pro měření funkce ramen.
Stupnice od 0 do 12, přičemž 12 je nejfunkčnější.
|
předoperačně až 8 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORIF.002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .