Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proksimale humerusfrakturer: En retrospektiv analyse (PHFx)

29. maj 2019 opdateret af: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

PROKSIMALE HUMERALFRAKTURER: En dataanalyse om patienter, der gennemgår åben reduktion og intern fiksering til kirurgisk behandling af proksimale humerale frakturer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere præoperative objektive målinger af patienter med en proksimal humerusfraktur og operative objektive målinger for at bestemme, om der er nogen effekt på postoperative resultater. Patienter, der var 18 år eller ældre på tidspunktet for åben reduktion, intern fikseringskirurgi blev fulgt klinisk og radiografisk for at bestemme bedste praksis og optimal behandling og teknik, risiko og frekvens for komplikationer og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter fra hovedinvestigatoren, der modtager åben reduktion intern fiksering af den proksimale humerus til enhver indikation på St. Elizabeth Healthcare den 1. januar 2010 eller senere, vil blive evalueret og inkluderet i dataanalysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >18 år
  3. åben reduktion intern fiksering kirurgisk behandling af en proksimal humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <18 år
  3. Større tuberøsitetsfrakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet operationstid
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
minutter
præoperativt til op til 8 år postoperativt
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
mls
præoperativt til op til 8 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
American Shoulder and Albue Surgeon scorer for at måle skulderfunktion og smerte. Skala fra 0-100, hvor 100 er den bedst mulige score
præoperativt til op til 8 år postoperativt
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
Simpel skuldertestscore til måling af skulderfunktion. Skala fra 0-12, hvor 12 er den mest funktionelle.
præoperativt til op til 8 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIF.002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner