Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proximala humerusfrakturer: en retrospektiv analys (PHFx)

29 maj 2019 uppdaterad av: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

PROXIMAL HUMERAL FRACTURES: En dataanalys av patienter som genomgår öppen reduktion och intern fixering för kirurgisk behandling av proximala humerala frakturer

Syftet med denna studie är att utvärdera preoperativa objektiva mätningar av patienter med en proximal humerusfraktur och operativa objektiva mätningar för att avgöra om det finns någon effekt på postoperativa utfall. Patienter som var 18 år eller äldre vid tidpunkten för öppen reduktion, intern fixationskirurgi följdes kliniskt och radiografiskt för att fastställa bästa praxis och optimal behandling och teknik, risk och frekvens av komplikationer och postoperativa resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvalificerade patienter hos huvudforskaren som får öppen reduktion intern fixering av den proximala humerus för någon indikation vid St. Elizabeth Healthcare den 1 januari 2010 eller senare kommer att utvärderas och inkluderas i dataanalysen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalande
  2. >18 år
  3. öppen reduktion intern fixering kirurgisk hantering av en proximal humerusfraktur

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. <18 år
  3. Större tuberositetsfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total operationstid
Tidsram: preoperativt till upp till 8 år postoperativt
minuter
preoperativt till upp till 8 år postoperativt
mängden blodförlust
Tidsram: preoperativt till upp till 8 år postoperativt
mls
preoperativt till upp till 8 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientresultat
Tidsram: preoperativt till upp till 8 år postoperativt
American Shoulder and Armbow Surgeon poäng för att mäta axelfunktion och smärta. Skala 0-100, 100 är bästa möjliga poäng
preoperativt till upp till 8 år postoperativt
Patientresultat
Tidsram: preoperativt till upp till 8 år postoperativt
Enkelt axeltestresultat för att mäta axelns funktion. Skala från 0-12, 12 är det mest funktionella.
preoperativt till upp till 8 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORIF.002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximal humerusfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera