Fratture prossimali dell'omero: un'analisi retrospettiva (PHFx)
29 maggio 2019 aggiornato da: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
FRATTURE PROSSIMALI DELL'OMERALE: un'analisi dei dati sui pazienti sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna per la gestione chirurgica delle fratture prossimali dell'omero
Lo scopo di questo studio è valutare le misurazioni obiettive preoperatorie dei pazienti con una frattura prossimale dell'omero e le misurazioni obiettive operative per determinare se vi è qualche effetto sugli esiti postoperatori.
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni al momento della riduzione a cielo aperto e dell'intervento di fissazione interna sono stati seguiti clinicamente e radiograficamente per determinare le migliori pratiche e il trattamento e la tecnica ottimali, il rischio e il tasso di complicanze e gli esiti postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti eleggibili del ricercatore principale che ricevono fissazione interna a riduzione aperta dell'omero prossimale per qualsiasi indicazione presso St. Elizabeth Healthcare a partire dal 1° gennaio 2010 saranno valutati e inclusi nell'analisi dei dati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- >18 anni di età
- riduzione aperta fissazione interna gestione chirurgica di una frattura omerale prossimale
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- <18 anni di età
- Fratture della tuberosità maggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo operativo totale
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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minuti
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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quantità di sangue perso
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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ml
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Punteggio dell'American Shoulder and Elbow Surgeon per misurare la funzionalità e il dolore della spalla.
Scala da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio possibile
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Risultati del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Punteggio del test della spalla semplice per misurare la funzione della spalla.
Scala da 0 a 12, dove 12 è il più funzionale.
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORIF.002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .