ERCP에서 두 개의 고성능 가이드와이어 비교
2022년 5월 11일 업데이트: Jorg Albert, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
ERCP에서 담관 협착증 환자의 두 가지 고성능 가이드와이어 사용 비교: 무작위 다기관 임상시험
ERCP에서 가이드와이어는 관내 인공 삽입물의 삽입과 협착의 삽관에 사용됩니다. 이로 인해 와이어 시스템에 대한 두 가지 필수 요구 사항이 발생합니다. 추가 개입을 위해 최신 전선에는 안정적인 샤프트가 장착되어 있습니다. 부기, 확장 카테터 또는 스텐트를 도입할 수 있습니다. 가이드와이어는 지역에 따라 용도가 다른 각진 팁 또는 직선 팁과 함께 사용할 수 있습니다. 끝이 각진 가이드와이어는 주로 일본에서 사용되는 반면 서구에서는 다음을 포함합니다. 독일 직선 전선이 일반적으로 사용됩니다. 천연 유두의 삽관을 조사한 최근 발표된 연구에서 유두의 성공적인 삽관은 팁이 직선인 가이드와이어보다 각진 팁이 있는 가이드와이어에서 더 빠릅니다. 그러나 이것은 성공적인 유두 삽관의 시간과 무관한 속도에 영향을 미치지 않았습니다.
연구자들은 1) 직선형 가이드와이어보다 각진 가이드와이어를 사용할 때 더 높은 ERCP 성공률을 얻을 수 있고 2) Type 1을 사용할 때 더 높은 ERCP 성공률을 얻을 수 있다는 가설을 테스트합니다. 타입 2 가이드와이어보다 가이드와이어
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 무작위, 다중심 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
453
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe University Hospital Frankfurt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담도 폐쇄(단면 영상 또는 초음파촬영/검사실 데이터
제외 기준:
- 환자의 수술 교대 해부학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가이드와이어 유형 1: VisiGlide™ 각진 팁
VisiGlide™ 가이드와이어(각진 팁)의 주요 용도.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(직선 팁) resp.
VisiGlid2e™에(검사관에 따른 팁)
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팔 A: VisiGlide™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(직선 팁) resp.
VisiGlid2e™에(검사관에 따른 팁)
팔 B: VisiGlide2™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(직선 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
팔 C: VisiGlide™ 가이드와이어(직선 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(각진 팁) resp.
VisiGlide2™로(검사관에 따른 팁)
팔 D: VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 기본 사용.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide1™에(검사관에 따른 팁)
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활성 비교기: 가이드와이어 유형 2: VisiGlide2™ 각진 팁
VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 주요 용도.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
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팔 A: VisiGlide™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(직선 팁) resp.
VisiGlid2e™에(검사관에 따른 팁)
팔 B: VisiGlide2™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(직선 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
팔 C: VisiGlide™ 가이드와이어(직선 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(각진 팁) resp.
VisiGlide2™로(검사관에 따른 팁)
팔 D: VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 기본 사용.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide1™에(검사관에 따른 팁)
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활성 비교기: 가이드와이어 유형 1: VisiGlide™ 직선형 팁
VisiGlide™ 가이드와이어(직선 팁)의 주요 용도.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(각진 팁) resp.
VisiGlide2™로(검사관에 따른 팁)
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팔 A: VisiGlide™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(직선 팁) resp.
VisiGlid2e™에(검사관에 따른 팁)
팔 B: VisiGlide2™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(직선 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
팔 C: VisiGlide™ 가이드와이어(직선 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(각진 팁) resp.
VisiGlide2™로(검사관에 따른 팁)
팔 D: VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 기본 사용.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide1™에(검사관에 따른 팁)
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활성 비교기: 가이드와이어 유형 2: VisiGlide2™ 직선형 팁
VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 주요 용도.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
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팔 A: VisiGlide™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(직선 팁) resp.
VisiGlid2e™에(검사관에 따른 팁)
팔 B: VisiGlide2™ 가이드와이어(각진 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(직선 팁) resp.
VisiGlide™에(검사관에 따른 팁)
팔 C: VisiGlide™ 가이드와이어(직선 팁)를 주로 사용합니다.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide™(각진 팁) resp.
VisiGlide2™로(검사관에 따른 팁)
팔 D: VisiGlide2™ 가이드와이어(직선 팁)의 기본 사용.
최대 8시 이후 치료 목표를 향한 한 걸음을 완료할 수 없는 경우. 검사 시작 12분 후 와이어 시스템이 변경됩니다. VisiGlide2™(각진 팁) resp.
VisiGlide1™에(검사관에 따른 팁)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 가이드와이어를 사용한 담즙(췌장) 협착증의 성공적인 통과 횟수.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP 세션 기간
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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모든 스터디 그룹의 ERCP 세션에 필요한 시간 비교
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jörg G Albert, Robert Bosch Krankenhaus Stuttgart, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .