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수정체 유화술에서 동공 확장을 위한 결막하 아트로핀 및 전방내 에피네프린

2018년 10월 7일 업데이트: Dr. Ashraf Nossair, MD, Dar El Oyoun Hospital

안구주위 마취 하의 수정체유화술에서 동공 확장을 위한 결막하 아트로핀 및 전방내 에피네프린 주사의 병용.

산동 안약은 수정체 유화술 전에 일상적으로 사용되지만 단점이 없는 것은 아닙니다. 그들의 한계를 극복하기 위해 여러 가지 대안이 시도되었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 양측 백내장 환자 20명(40안)이 포함됩니다. 실험 그룹에는 동공을 확장하기 위해 새로운 주사 가능한 산동 조합이 사용되는 눈이 포함됩니다. 대조군에는 표준 산동 안약을 사용하는 경우가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 1261
        • 모병
        • Dar El Oyoun Hospital
        • 연락하다:
          • Khaled Samir, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 시각적으로 중요한 백내장 사례

제외 기준:

  • 동공 확장 불량(직경 6mm 미만).
  • 이전 눈 수술 또는 외상의 역사
  • 필로카르핀과 같은 동공 크기에 영향을 미치는 안약 사용 이력.
  • 시클로펜톨레이트, 페닐에프린, 아트로핀 설페이트 또는 에피네프린에 대한 알려진 약물 알레르기.
  • 소아 연령 그룹(18세 미만).
  • anisocoria 또는 신경 장애와 같은 동공 이상.
  • 관련된 녹내장, 포도막염, 각막, 망막 또는 시신경 질환.
  • 전신 마취 하에 수정체 유화술이 예정된 경우(가능한 안구 및 전신 효과 또는 마취제의 상호작용을 배제하기 위해).
  • 출혈 경향이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자(구주위 및 결막하 주사를 사용하기 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아트로핀 설페이트와 에피네프린
수술 전후 동공 확장은 결막하 아트로핀 설페이트 0.6 mg(부교감 신경 길항제)과 전방 내 에피네프린 1:100000(교감 작용제)을 병용하여 이루어집니다.
의약품: 아트로핀 설페이트 및 에피네프린
실험군: 결막하 아트로핀 설페이트 0.6mg(부교감신경 길항제) 및 전안방내 에피네프린 1:100000(교감신경 작용제)의 병용. 컨트롤 암: 동공 확장에 국소 산동제가 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 아트로핀(Misr.co), 에피네프린(Misr.co)
다른: 국소 시클로펜톨레이트 및 페닐에프린
수술 전 동공 확장은 국소 cyclopentolate와 phenylephrine을 사용하여 이루어졌습니다.
의약품: 국소 시클로펜톨레이트 및 페닐에프린
컨트롤 암: 수술 전 시클로펜톨레이트 및 페닐에프린 안약을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 사이클로프린 안약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 동공 직경
기간: 1 일
침범된 눈의 수술 중 동공 직경 측정(mm)
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 날부터 한 달까지.

결막하 출혈이나 각막 부종과 같은 합병증

[기간 : 수술 후 첫 날부터 한 달까지]
수술 후 첫 날부터 한 달까지.
수술 후 각막 두께
기간: 수술 후 1개월
경면현미경으로 측정(mm)
수술 후 1개월
수술 후 각막 내피 밀도
기간: 수술 후 1개월
경면현미경으로 측정(세포수/mm2)
수술 후 1개월
수술 후 동공 직경
기간: 수술 후 1일, 1주일, 1개월
관련된 눈의 수술 후 직경(mm)
수술 후 1일, 1주일, 1개월
수술 후 시력
기간: 수술 후 1일, 1주일, 1개월
Logmar 단위의 수술 후 최대 교정 거리 시력.
수술 후 1일, 1주일, 1개월
수술 후 안압(IOP)
기간: 수술 후 1일, 1주일, 1개월
MmHg로 측정된 수술 후 IOP
수술 후 1일, 1주일, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dar El Oyoun Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nossair, Dar El Oyoun Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 00001211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자의 신원과 이름은 숨겨집니다. 결과 측정과 관련된 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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