대수술을 받는 노인 환자의 내피 손상 기전
대수술을 받는 노인 환자의 인지기능 저하와 내피 손상 기전 및 중재 연구
수술 후 인지 손상의 발생률은 특히 대수술 후 노인 환자에서 높습니다. 관련된 병태생리학적 기전은 아직 불분명하며 지금까지 제안된 가능한 기전으로는 염증, 신경전달물질 불균형, 대사장애 등이 있다. 최근 몇 년 동안 혈관 내피 손상 후 급성 뇌 기능 장애에 대한 임상 연구가 주목을 받고 있습니다.
내피 glycocalyx 층의 분해 및 그 구성 요소의 후속 흘리기는 내피 손상의 초기 마커로 간주되며 혈관 투과성을 증가시킬 수 있습니다. 많은 전임상 및 임상 연구에서 TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-10 및 glycocalyx 분해 바이오마커.
학자들은 노인의 복부 개방 수술 후 혈장 내피 손상의 증거를 발견했습니다. Dexmedetomidine은 TNF-α, IL-1β 및 IL-6과 같은 스트레스 반응을 약화시킬 수 있습니다. 위의 증거를 바탕으로 우리는 노인 환자가 대수술 후 외과적 외상 스트레스에 이차적인 염증 반응을 경험하여 내피 손상의 정도가 크게 증가하고(헤파란 설페이트 및 신데칸-1), 뇌 관류를 감소시키는 반면 혈액-뇌 장벽 투과성을 증가시킨다는 가설을 세웁니다. S100B 수준) 사이토카인 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자-알파(TNF-α) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 방출을 촉진하는 동시에 뇌- BDNF(derived neurotrophic factor)가 합성되어 수술 후 급성 경련을 일으킨다. 우리는 이러한 효과를 역전시키고 인지 결핍을 개선할 수 있는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 복강경 및 전신 마취로 선택적 주요 위장관 수술을 받는 환자;
- 65-90세;
- 미국 마취학회(ASA) 척도 II~IV;
- 예상 수술 시간 2-6시간;
제외 기준:
- 치매 환자(최소 정신 상태 검사 < 20)
- 언어, 시각 및 청각 장애와 같은 인지 평가에 영향을 미치는 요인이 존재함；
- 불안정한 금속 상태 및 정신 질환;
- 수술 전후 기간에 28% 미만의 헤마토크릿 값;
- 수술 전 염증 지표가 비정상인 환자(백혈구 및 C 반응성 단백질 수치가 높음);
- 심장 및 신경 수술을 받는 환자;
- 파킨슨 병;
- 진통제 및 진정제의 남용이 확실하거나 의심되는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
0.5μg/kg Dexmedetomidine을 마취 유도 전 15분 동안 초기 부하 용량으로 투여한 후 0.4μg/kg/h의 유지 주입을 하고 수술이 끝나기 30분 전에 중지합니다.
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0.5μg/kg Dexmedetomidine을 마취 유도 전 15분 동안 초기 부하 용량으로 투여한 후 0.4μg/kg/h의 유지 주입을 하고 수술이 끝나기 30분 전에 중지합니다.
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위약 비교기: 제어
0.5μg/kg 생리식염수를 초기 부하 용량으로 마취 유도 전 15분 동안 투여한 후 0.4μg/kg/h의 유지 주입을 하고 수술이 끝나기 30분 전에 중지합니다.
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마취 유도 전 15분 동안 초기 부하 용량으로 0.5μg/kg 생리식염수를 투여한 후 0.4μg/kg/h의 유지 주입을 하고 수술이 끝나기 30분 전에 중지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 발생률의 변화
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일째.
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CAM-ICU를 통해 수술 후 섬망의 발생률을 평가합니다.
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수술 후 1일, 2일, 7일째.
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수술 후 인지기능장애 발생률의 변화
기간: 수술 전 1일, 수술 후 3일, 7일째.
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신경심리검사는 수술 전날, 수술 후 3일째, 수술 후 7일째에 시행합니다. 절대값 사용), 이 차이( ΔX)를 정상 모집단의 차이의 표준 편차(SD)로 나눈 값, 즉 ΔX / SD이며 Z 점수입니다. Z 점수의 절대값이 ≥1.96이면 수술 후 인지 기능 장애(POCD)가 존재합니다.
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수술 전 1일, 수술 후 3일, 7일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 손상 수준
기간: 수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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Heparan sulphate와 syndecan-1을 테스트하기 위해 환자의 혈장을 수집했습니다.
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수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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혈액 뇌 장벽 투과성
기간: 수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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S100B 수준을 테스트하기 위해 환자의 혈장을 수집했습니다.
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수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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BDNF의 혈청 농도
기간: 수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 농도를 측정했습니다.
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수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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염증 인자
기간: 수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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사이토카인 IL-2, IL-6, TNF-α 및 VEGF 수준을 테스트하기 위해 환자의 혈장을 수집했습니다.
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수술 1일 전, 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinqi Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7742
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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