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알레르기성 및 비알레르기성 천식 환자의 유도 가래 내 총 IgE(면역글로불린 E) 및 Der p 1(d1) 특이 IgE

2019년 7월 11일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

알레르기성 및 비알레르기성 천식 환자의 유도된 객담에서 총 IgE 및 Der p 1(d1) 특정 IgE

천식은 이질적인 질병이며, 특히 비알레르기성 천식의 표현형은 아직 잘 정의되어 있지 않습니다. 여러 연구에서 이 그룹의 환자는 중증 천식, 지속적인 호산구증가증 및 열악한 치료 반응을 보인다고 설명합니다. 고려 중인 이론 중에는 로컬 IgE의 역할이 있습니다. 목적: 1) 천식 환자 및 건강한 지원자의 유도 가래에서 측정 기술을 검증하고 Dermatophagoides pteronyssinus(d1)에 특이적인 총 IgE 및 IgE 수준을 표준화하기 위한 파일럿 테스트를 수행합니다. 2) 알레르기 및 비알레르기 천식 환자에서 국소 총 IgE 및 특정 IgE 수치를 d1(가래 및 말초 혈액)과 연관시킵니다. 3) 알레르기성 천식과 비알레르기성 천식 환자의 임상적 및 염증성 특징을 기술한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비교 단면 연구. 여기에는 32명의 알레르기 및 비알레르기 천식 환자와 10명의 건강한 지원자가 포함됩니다. 모든 환자는 유도 가래, 폐 기능 연구, FENO(산화질소의 호기 분율), 혈액 및 유도 객담에서 d1(가장 흔한 만성 폐렴 알레르겐)에서의 총 및 특정 IgE 측정, 표준화된 피부 자극 검사를 받게 됩니다. 알레르겐 추출물. 유도된 가래에서 d1에 대한 총 IgE 및 IgE의 측정은 상청액에서 ImmunoCAP(Phadia ThermoFisher Scientific) 면역형광분석 기술에 의해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알레르기 질환의 증거 없이 천식 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • GEMA(스페인 천식 가이드라인)에 따른 천식

제외 기준:

  • 임신
  • 적극적인 흡연
  • 적당한 알코올 소비
  • 아토피 피부염
  • 천식 이외의 기타 호흡기질환(COPD, 기관지확장증, 낭포성섬유증, 흉막질환, 간질질환)
  • 스테로이드나 면역억제제로 치료
  • 활동성 악성종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한
천식이나 알레르기가 없는 건강한 대조군(음성 단자 테스트)
행동: 유도 가래
유도된 객담에서 Dermatophagoides pteronyssinus에 대한 총 IgE 및 특정 IgE
알레르기성 천식
Prick test 또는 특정 IgE로 검사된 Dermatophagoides pteronyssinus에 감작된 알레르기성 천식 환자
행동: 유도 가래
유도된 객담에서 Dermatophagoides pteronyssinus에 대한 총 IgE 및 특정 IgE
비알레르기성 천식
Dermatophagoides pteronyssinus에 감작되지 않은 천식 환자, 단자 검사 음성 또는 특정 IgE
행동: 유도 가래
유도된 객담에서 Dermatophagoides pteronyssinus에 대한 총 IgE 및 특정 IgE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 IgE 수치
기간: 8 개월
유도된 가래에서 특정 IgE의 높은 수준의 검출 또는 미검출
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 IgE 수치
기간: 8 개월
유도된 가래에서 높은 수준의 총 IgE 검출 여부
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-ASM-2014-66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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