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Gesamt-IgE (Immunglobulin E) und Der p 1 (d1) spezifisches IgE im induzierten Sputum bei Patienten mit allergischem und nicht-allergischem Asthma

11. Juli 2019 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Gesamt-IgE und Der p 1 (d1) spezifisches IgE im induzierten Sputum bei Patienten mit allergischem und nicht-allergischem Asthma

Asthma ist eine heterogene Krankheit, und insbesondere der Phänotyp des nicht-allergischen Asthmas ist noch nicht genau definiert. Mehrere Studien beschreiben diese Patientengruppe mit schwerem Asthma, anhaltender Eosinophilie und schlechtem therapeutischem Ansprechen. Unter den berücksichtigten Theorien ist die Rolle des lokalen IgE. Ziele: 1) Durchführung eines Pilottests zur Validierung der Messtechnik und zur Standardisierung der Gesamt-IgE- und IgE-Werte von Dermatophagoides pteronyssinus (d1) im induzierten Sputum von Asthmapatienten und gesunden Probanden. 2) Korrelation des lokalen Gesamt-IgE- und spezifischen IgE-Spiegels mit d1 (Sputum und peripheres Blut) bei Patienten mit allergischem und nicht-allergischem Asthma. 3) Beschreiben Sie die klinischen und entzündlichen Merkmale von Patienten mit allergischem und nicht-allergischem Asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichende Querschnittsstudie. Es wird 32 allergische und nicht-allergische Asthmapatienten und 10 gesunde Freiwillige umfassen. Bei allen Patienten werden ein induziertes Sputum, Lungenfunktionsuntersuchungen, FENO (ausgeatmete Stickoxidfraktion), Gesamt- und spezifische IgE-Messung am d1 (das häufigste ganzjährige Pneumoallergen) im Blut und induzierten Sputum sowie ein Prick-Hauttest mit standardisierter Allergenextrakte. Die Messung von Gesamt-IgE und IgE für d1 im induzierten Sputum wird im Überstand und mit der ImmunoCAP-Immunfluorassay-Technik (Phadia ThermoFisher Scientific) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Asthma ohne Anzeichen einer allergischen Erkrankung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • Asthma nach GEMA (Spanische Asthma-Leitlinie)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Aktives Rauchen
  • Mäßiger Alkoholkonsum
  • Atopische Dermatitis
  • Andere Atemwegserkrankungen außer Asthma (COPD, Bronchiektasie, Mukoviszidose, Pleuraerkrankung, interstitielle Erkrankung)
  • Behandlung mit Steroiden oder Immundepressiva
  • Aktive Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Kontrollen, ohne Asthma oder Allergie (negativer Pricktest)
Verhalten: Induziertes Sputum
Gesamt-IgE und spezifisches IgE gegen Dermatophagoides pteronyssinus in induziertem Sputum
Allergisches Asthma
Patienten mit allergischem Asthma, sensibilisiert gegen Dermatophagoides pteronyssinus, getestet durch Pricktest oder spezifisches IgE
Verhalten: Induziertes Sputum
Gesamt-IgE und spezifisches IgE gegen Dermatophagoides pteronyssinus in induziertem Sputum
Nicht allergisches Asthma
Patienten mit Asthma, die nicht gegen Dermatophagoides pteronyssinus sensibilisiert sind, mit negativem Pricktest oder spezifischem IgE
Verhalten: Induziertes Sputum
Gesamt-IgE und spezifisches IgE gegen Dermatophagoides pteronyssinus in induziertem Sputum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von spezifischem IgE
Zeitfenster: 8 Monate
Nachweis hoher oder fehlender spezifischer IgE-Spiegel im induzierten Sputum
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt-IgE-Spiegel
Zeitfenster: 8 Monate
Nachweis hoher oder fehlender Gesamt-IgE-Spiegel im induzierten Sputum
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-ASM-2014-66

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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