アレルギー性および非アレルギー性喘息患者の誘発喀痰中の総IgE(免疫グロブリンE)およびDer p 1(d1)特異的IgE
アレルギー性および非アレルギー性喘息患者の誘発喀痰中の総IgEおよびDer p 1(d1)特異的IgE
喘息は異種疾患であり、特に非アレルギー性喘息の表現型はまだ十分に定義されていません。
いくつかの研究では、このグループの患者は、重度の喘息、持続的な好酸球増多症、および治療反応が乏しいと説明されています。
考えられている理論の中には、局所 IgE の役割があります。
目的: 1) パイロット テストを実行して、測定技術を検証し、喘息患者および健康なボランティアの誘発喀痰中の総 IgE およびヤケヒョウヒダニ (d1) に固有の IgE のレベルを標準化する。
2) アレルギー性および非アレルギー性喘息患者の局所総 IgE および特異的 IgE レベルを d1 (喀痰および末梢血) に関連付ける。
3) アレルギー性および非アレルギー性喘息患者の臨床的および炎症的特徴を説明してください。
調査の概要
詳細な説明
比較横断研究。
32 人のアレルギー性および非アレルギー性喘息患者と 10 人の健康なボランティアが含まれます。
すべての患者は、誘発喀痰、肺機能検査、FENO(一酸化窒素の呼気分画)、血液中および誘発喀痰中のd1(最も一般的な多年性肺炎アレルゲン)での総および特異的IgE測定、ならびに標準化されたプリックスキンテストを受けます。アレルゲンエキス。
総IgEおよび誘導された喀痰中のd1に対するIgEの測定は、上澄みにおいて、およびImmunoCAP(Phadia ThermoFisher Scientific)イムノフルオロアッセイ技術によって実施される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アレルギー性疾患の証拠がなく喘息と診断された患者。
説明
包含基準:
- 18~70歳
- GEMA(スペイン喘息ガイドライン)による喘息
除外基準:
- 妊娠
- 積極的な喫煙
- 適度な飲酒
- アトピー性皮膚炎
- 喘息以外の呼吸器疾患(COPD、気管支拡張症、嚢胞性線維症、胸膜疾患、間質性疾患)
- ステロイドまたは免疫抑制剤による治療
- 活動性悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
喘息またはアレルギーのない健康なコントロール (陰性プリック テスト)
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誘発喀痰中のヤケヒョウヒダニに対する総IgEおよび特異的IgE
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アレルギー性喘息
ヤケヒョウヒダニに感作されたアレルギー性喘息患者、プリックテストまたは特定のIgEによってテストされた
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誘発喀痰中のヤケヒョウヒダニに対する総IgEおよび特異的IgE
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非アレルギー性喘息
-Dermatophagoides pteronyssinusに感作されていない喘息患者で、プリックテストまたは特定のIgEが陰性の患者
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誘発喀痰中のヤケヒョウヒダニに対する総IgEおよび特異的IgE
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の IgE のレベル
時間枠:8ヶ月
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誘発喀痰中の特異的IgEの高値または非検出
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総 IgE のレベル
時間枠:8ヶ月
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誘発喀痰中の総 IgE 値の高値または非値の検出
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Plaza Moral V; Comite Ejecutivo de GEMA. [GEMA(4.0). Guidelines for Asthma Management]. Arch Bronconeumol. 2015 Jan;51 Suppl 1:2-54. doi: 10.1016/S0300-2896(15)32812-X. Epub 2015 Nov 30. No abstract available. Spanish.
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Johansson SG, Bieber T, Dahl R, Friedmann PS, Lanier BQ, Lockey RF, Motala C, Ortega Martell JA, Platts-Mills TA, Ring J, Thien F, Van Cauwenberge P, Williams HC. Revised nomenclature for allergy for global use: Report of the Nomenclature Review Committee of the World Allergy Organization, October 2003. J Allergy Clin Immunol. 2004 May;113(5):832-6. doi: 10.1016/j.jaci.2003.12.591.
- Crespo A, Giner J, Torrejon M, Belda A, Mateus E, Granel C, Torrego A, Ramos-Barbon D, Plaza V. Clinical and inflammatory features of asthma with dissociation between fractional exhaled nitric oxide and eosinophils in induced sputum. J Asthma. 2016 Jun;53(5):459-64. doi: 10.3109/02770903.2015.1116086. Epub 2016 Jan 19.
- Rondon C, Campo P, Zambonino MA, Blanca-Lopez N, Torres MJ, Melendez L, Herrera R, Gueant-Rodriguez RM, Gueant JL, Canto G, Blanca M. Follow-up study in local allergic rhinitis shows a consistent entity not evolving to systemic allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1026-31. doi: 10.1016/j.jaci.2013.10.034. Epub 2013 Dec 13.
- Baba S, Kondo K, Toma-Hirano M, Kanaya K, Suzukawa K, Ushio M, Suzukawa M, Ohta K, Yamasoba T. Local increase in IgE and class switch recombination to IgE in nasal polyps in chronic rhinosinusitis. Clin Exp Allergy. 2014;44(5):701-12. doi: 10.1111/cea.12287.
- Pin I, Gibson PG, Kolendowicz R, Girgis-Gabardo A, Denburg JA, Hargreave FE, Dolovich J. Use of induced sputum cell counts to investigate airway inflammation in asthma. Thorax. 1992 Jan;47(1):25-9. doi: 10.1136/thx.47.1.25.
- Margarit G, Belda J, Juarez C, Martinez C, Ramos A, Torrejon M, Granel C, Casan P, Sanchis J. [Total IgE in the sputum and serum of patients with asthma]. Allergol Immunopathol (Madr). 2005 Jan-Feb;33(1):48-53. doi: 10.1157/13070609. Spanish.
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- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- Crespo-Lessmann A, Curto E, Mateus E, Soto L, Garcia-Moral A, Torrejon M, Belda A, Giner J, Ramos-Barbon D, Plaza V. Total and specific immunoglobulin E in induced sputum in allergic and non-allergic asthma. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0228045. doi: 10.1371/journal.pone.0228045. eCollection 2020.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月17日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
誘発喀痰の臨床試験
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Centre Chirurgical Marie Lannelongueわからない